Thyrotropin 주사제(품명: 젠자임타이로젠주)

[안선생]

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(고시 제2013-151호)
- 아   래 -
 가. 갑상선암으로 수술을 받고 131I 치료를 받은 환자의 추적 검사 시
  1) 투여대상
   가) 수술 후 추적검사에서 4주간 T4 중단 후 갑상선 스캔검사를 시도하는 중에 T4 중단으로 인해 객관적으로 갑상선 기능 저하에 따른 심한 부작용이 입증된 환자
   나) 65세 이상의 노인, 심폐기능 저하환자, 뇌하수체 기능 저하환자, 과거 갑상선암의 증식이 빠르다는 객관적인 증거가 있는 환자
  2) 인정횟수: 1회
 나. 갑상선암 절제환자의 잔재 갑상선 조직 제거 시
  1) 투여대상: 전이성 갑상선암의 증거가 없는 분화 갑상선암으로 갑상선 전절제술(total 또는 near total)을 시행한 환자에서 잔재 갑상선 조직이 있는 경우
  2) 인정횟수: 1회

* 시행일: 2013.10.1.
* 종전고시: 고시 제2013-127호(2013.9.1.)
* 변경사유: -약제급여목록및급여상한금액표에 따른 품명으로 변경함
- 현행 급여기준의 추적 검사시 투여대상을 명확히 함.
- 식약처 허가 추가된 사항을 반영하여 기존 추적검사 외에도 잔재 갑상선 조직 제거시까지 급여기준을 확대함
* 관련근거: · 식약처 허가사항
 · FDA 허가사항
 · Harrison's Principles of Internal Medicine, 18th ed. 2012, Chapter 341 Disorders of the Thyroid Gland
 · Melmed: Williams Textbook of Endocrinology, 12th ed. 2011, Chapter 14 Nontoxic Diffuse and Nodular Goiter and Thyroid Neoplasia
 · The American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Revised American Thyroid Association Management Guidelines for Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer, Thyroid 2009;19(11):1167-214
 · 대한갑상선학회 갑상선결절 및 암 진료 권고안 개정안, 대한갑상선학회 2010;2:65-96
 · Pacini F, et al. Radioiodine ablation of thyroid remnants after preparation with recombinant human thyrotropin in differentiated thyroid carcinoma: results of an international, randomized, controlled study. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Mar;91(3):926-32.
 · Hanscheid H, et al. Iodine biokinetics and dosimetry in radioiodine therapy of thyroid cancer: procedures and results of a prospective international controlled study of ablation after rhTSH or hormone withdrawal. J Nucl Med. 2006 Apr;47(4):648-54.
 · Borget I, et al. Length and cost of hospital stay of radioiodine ablation in thyroid cancer patients: comparison between preparation with thyroid hormone withdrawal and thyrogen. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Aug;35(8):1457-63.