한올바이오파마 : 그레이브스병, 최소 $2bn 이상의 매출 기대

[맥가이버]

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

[제약/바이오] 한올바이오파마 - 그레이브스병, 최소 $2bn 이상의 매출 기대

1. IgG 감소율과 비례하는 효능 확인 ⇒ 경쟁사 방어 효과
- 이뮤노반트는 임상 2상에서 anti-FcRn의 그레이브스병 치료 효능은 IgG 감소율과 비례하며 약 70% 이상 IgG가 감소한 환자는 ATDs 중단율이 약 60%로 그 외 환자 약 23% 대비 큰 폭 증가함을 확인
- 경쟁사는 현재 임상에서 복용량 조절에 어려움을 겪고 있음 ⇒ 경쟁사 효과적 방어 전망

2. Pivotal trial은 IMVT-1402로,IND 승인
- FDA로부터 IMVT-1402 pivotal trial에 대한 IND 승인을 최종 획득, 올해 내 pivotal trial을 개시 예정
- IMVT-1402 600mg IgG 감소율이 바토클리맙 680mg과 유사한 점을 감안할 때 향후 pivotal trial에서 약 60% 이상의 환자가 ATDs 중단하는 우수한 결과를 낼 것을 기대
- 2가지 임상에 대한 initial result 확인 시점은 ‘27년으로 예상

3. 출시 후 최소 약 $2bn 매출 달성 기대
- 이뮤노반트에 따르면 그레이브스병 환자들은 갑상선 절제를 회피하며 약물에 대한 선호가 높음
- 그레이브스병 하위질환인 TED에서 Tepezza가 약 20%의 환자를 대상으로 출시 2년만에 약 $2bn의 매출을 올림 
- 이를 감안할 때 IMVT-1402 역시 그레이브스병 단일 적응증에서만 최소 $2bn 이상의 매출을 달성할 수 있을 것으로 예상