규칙적으로 식사와 무관하게 일정간격 복용 부광아데포비어정 10mg

[한방생약]

규칙적으로 식사와 무관하게 일정간격 복용

부광아데포비어정 10mg

1. 성분 및 함량

Adefovir dipivoxil 10mg/T

2. 효능·효과
활동성 바이러스 복제가 확인되고, 혈청 아미노전달효소(ALT 또는 AST)가 지속적으로 상승되거나 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 만성 B형간염바이러스 감염증 환자의 치료(조직학적, 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응을 근거로 대상성 간기능을 나타내는 HBeAg+ 및 HBeAg- 만성 B형 간염 환자 및 대상성 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 라미부딘 내성 B형간염 환자)

3. 약리기전
Adefovir는 adenosine monophosphate의 acyclic nucleotide 유사체로 체내에서 인산화되어 활성 대사체인 adefovir diphosphate가 B형간염바이러스의 DNA polymerase(reverse transcriptase)를 억제하여 바이러스 복제를 막는다.

4. 용법·용량
(1) 성인: 아데포비어피복실로서 1일 1회 10mg을 식사와 상관없이 경구투여한다. 

(2) 신장애 환자: 신장애 환자에게 이 약을 투여하였을 때 약물의 유의성 있는 노출 증가가 관찰되었다. 그러므로 크레아티닌청소율이 50 mL/min 미만인 환자에서는 투여 간격을 아래 표와 같이 조절해야 한다. 이 투여 간격 조절 지침에 대한 안전성 및 유효성은 임상적으로 평가되지 않았으며, 치료 시작시에 이미 신장애가 있었던 환자의 자료로부터 얻은 것이므로, 이 약으로의 치료 도중에 신장애가 발생한 환자에게 이 지침을 적용하는 것은 적절하지 않다. 그러므로 이들 환자에 대한 임상반응 및 신기능을 세심하게 모니터링하도록 한다.

크레아티닌청소율이 10mL/min 미만으로 혈액투석을 하지 않는 환자에서는 아데포비어의 약동학은 평가된 바가 없으므로 이 환자들에 대한 투여 지침은 없다.

5. 금기
아데포비어 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

6. 이상반응
(1) 1%~10%
- 위장: 소화불량증(3%)
- 신장: 증가된 혈청 크레아티닌(≥0.5 mg/dL: 2% ~ 3%)

(2) 정의되지 않은 빈도
- 신장: 신장 독성

(3) 사후 마케팅
- 내분비 및 대사: 저인산혈증, 젖산증
- 위장염: 췌장염
- 간: 지방증을 동반한 심각한 간비대
- 신경근육 및 골격: 근병증, 골연화증 
- 신장: 판코니 증후군, 신결석증, 근위 세뇨관 신병증, 신부전

7. 복약상담 포인트
(1) B형 간염 치료제다. 규칙적으로 식사와 무관하게 일정시간 간격으로 복용하는 것이 좋다.
(2) 복통, 설사, 소화불량, 복부팽만, 무력감, 두통 등을 유발할 수 있다.
신독성(nephrotoxicity), 젖산산증(lactic acidosis), 또는 간기능 이상의 증상인 메스꺼움, 구토, 복통, 호흡곤란, 황달, 짙은 소변, 창백한 변, 식욕저하 등이 나타나면 즉시 의료진과 상의해야 한다.
(3) 이 약에는 중요한 약물 상호작용이 여러 가지 있으므로 새 약을 복용하기 전에 반드시 의사, 약사와 상의해야 한다.
(4) 복용을 잊었을 경우, 즉시 의사, 약사와 상의하고, 약은 정해진 일정에 맞춰 규칙적으로 복용해야 한다.
(5) 약의 효과와 부작용, 간염의 경과를 평가하기 위해 정기적인 진료와 검사를 받아야  한다. 
(6)  신장 기능을 악화시킬 수 있으므로 신장병이 있는 경우, 신기능에 영향을 주는 약물을 복용하는 경우 의사에게 알린다. 임신 계획이 있는 경우 의사에게 알린다.
(7) 임의로 용량을 변경하거나, 복용을 중단할 경우 간염 증상이 갑자기 악화될 수 있다.
(8) 복용 종료 후에도 재발 예방을 위해 정기적 진료를 받아야 한다.
(9) 생체 내에서 아데포비어디피복실이 아데포비어로 대사되면서 생기는 pivalic acid는 자유 카르니틴과 축합하여 신장으로 배설된다. 따라서 카르니틴 결핍증(선천성) 환자에게 이 약 투여 시 주의해야 한다.

8. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관