▶아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담함(고시 제2011-99호)
- 아 래 -
○ 투여대상 : 재태기간 33주 미만에 출생한 미숙아에서 24시간 동안 20초 이상 무호흡이 6회 이상 발생하는 경우 (단, 20초 미만이더라도 청색증이나 서맥을 동반하는 경우도 투여 가능함)
○ 중단시기 : 무호흡(apnea-free period)이 5~7일간 없는 경우
* 시행일: 2011.9.1.
* 신설사유: 신규등재 예정인 약제로서 국내 · 외 허가사항, 교과서, 관련 학회의견, 임상진료지침 및 임상논문 등을 참조하여 ‘인정 가능한 최대 재태 기간의 설정 및 무호흡증의 정의, 치료중단 시기’등을 명시하여 급여 인정함
* 관련근거: ㆍKliegman: Nelson Textbook of Pediatrics, 18th ed.(2007)
ㆍMiller: Miller's Anesthesia, 7th ed. (2009)
ㆍGoodman & Gilman's The pharmacological basis of therapeutics 11th ed.
ㆍAssisted Ventilation of the Neonate, Glodsmith Karotkin (4th edition)
▶아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담함.[고시 제2012-125호]
- 아 래 -
가. 신생아 무호흡에 대한 치료에 투여한 경우
○ 투여대상 : 재태기간 33주 미만에 출생한 미숙아에서 24시간 동안 20초 이상 무호흡이 6회 이상 발생하는 경우 (단, 20초 미만이더라도 청색증이나 서맥을 동반하는 경우도 투여 가능함)
○ 중단시기 : 무호흡(apnea-free period)이 5~7일간 없는 경우
나. 인공호흡기(IPPV)를 이탈하는 과정에서 투여한 경우
○ 투여대상: 인공호흡기(IPPV)를 이탈하는 과정에 있는 교정연령 33주 미만의 미숙아
○ 투여시기: 인공호흡기(IPPV)를 이탈하기 24 시간 전부터, 혹은 갑작스럽게 이탈이 된 경우에는 6시간 이내
○ 중단시기: 성공적으로 인공호흡기를 이탈하고 무호흡(apnea-free period)이 5~7일간 없는 경우
* 시행일 2012.10.1.
* 종전고시: 고시 제2011-99호(시행일 2011.9.1.)
* 변경사유: 관련학회 의견, 교과서, 임상논문 등을 참고할 때, Caffeine citrate 제제 투여는 미숙아에서 인공호흡요법 기간을 단축시키고, 신경발달에도 좋은 효과를 보였으며, 빈맥과 수유 불내성 등의 급성 약물 부작용이 적어 호흡자극제의 first line으로 선호되는 약물로 언급되어 있는 점을 고려하여 인공호흡기(IPPV)를 이탈하는 과정에서 투여한 경우 요양급여를 인정함.
* 관련근거: · Nelson Textbook of Pediatics 19th ed, 2011. Part XII The Fetus and the Neonatal infant
· Assisted Ventilation of the neonate. Chapter 6 Pulmonary care. pharmacologic adjuncts
· Neonatal-Perinatal Medicine, Diseases of the fetus and infant, 8th ed. page 1117
· Manual of Neonatal Care, 6th ed. Chapter 24B: Mechanical Ventilation
· Aranda JV, et al. Caffeine impact on neonatal morbidities. J Matern Fetal Neonatal Med. 2010;23 Suppl 3:20-23.
· Charles BG, et al. Caffeine citrate treatment for extremely premature infants with apnea: population pharmacokinetics, absolute bioavailability, and implications for therapeutic drug monitoring. Ther Drug Monit. 2008;30(6):709-716.
· Henderson-Smart DJ, et al. Prophylactic methylxanthines for endotracheal extubation in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2010
· Steer PA, et al. Periextubation caffeine in preterm neonates: a randomized dose response trial. J Paediatr Child Health. 2003;39(7):511-515.
· Miller SM, et al. High-flow nasal cannula and extubation success in the premature infant: a comparison of two modalities. 2010 Dec;30(12):805-8. Epub 2010 Mar 18.
· Davis PG, et al. Caffeine for Apnea of Prematurity trial: benefits may vary in subgroups. J Pediatr. 2010 Mar;156(3):382-7.
· Dukhovny D, et al. Economic evaluation of caffeine for apnea of prematurity. 2011 Jan;127(1):e146-55. Epub 2010 Dec 20. [범주 3]
· A Greenough, et al. Difficult extubation in low birthweight infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 2008;93:F242.F245.
· Henderson-SmartDJ,De Paoli AG. Methylxanthine treatment for apnoea in preterminfants. Cochrane Database of Systematic. Reviews 2010, Issue 12. Art. No.: CD000140. DOI: 10.1002/14651858.CD000140.pub2.