혈압 치료제 리콜 확대

[아름이]

혈압 치료제 리콜 확대

미국 식품의 약국 (FDA ) 은 암 유발 화학 물질에 오염 된 것으로 밝혀진 후 다른 심장병 약이 자발적으로 회수되고 있다고 밝혔다 .

losartan potassium hydrochlorothiazide의 새로운 회수는 Sandoz가 판매합니다. 자발적인 리콜은 100 밀리그램 / 25 밀리그램의 정제만을 포함하며, 다른 버전의 약물은 포함하지 않으며 때로는 브랜드 이름 하이 자르 (Hyzaar)로 판매됩니다. 산도 즈의 로사 르탄 칼륨을 먹으면 병에서 로트 번호를 확인하십시오. 번호 JB8912가있는 경우 리콜 된 약이 있습니다. 환자들은 고혈압을 억제하기 위해이 약들을 사용합니다.

국립 보건원 (National Institutes of Health) 에 따르면 , 활성 성분이 N-Nitrosodiethylamine 또는 NDEA (산업 물질의 안정제 및 가솔린에 사용되는 의심되는 인체 및 동물 발암 물질)에 대해 양성 반응을 보였기 때문에이 약을 회수 하고있다 .

성분은 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Company Co. Ltd.에 의해 만들어졌다. FDA는 중국 회사를 9 월 말에 수입 경고를 받았다. 즉, 활성 의약품 및 완제품 모두가 미국에 들어올 수 없게됨을 의미한다. FDA는 시설 검사 후 결정을 내렸다.
심장병 환자가 사용하는 또 다른 약물 인 발사르탄 을 함유하고있는 여러 약은 지난 7 월 이후 리콜됐다. 이 약물은 미국 환경 보호국 (US Environmental Protection Agency)에 의해 발암 가능성이 있다고 여겨지는 불순물 인 NDEA 또는 NDMA 인 N- 니트로 소 디메틸 아민으로 오염되었다 .

NDMA는 액체 로켓 연료를 만드는 데 사용되는 유기 화학 물질이며 일부 농약 제조 및 어류 가공의 부산물입니다. 그것은 의도하지 않게 특정 화학 반응을 통해 제조에 도입 될 수 있습니다.
FDA는 이러한 불순물에 대해 ARB로 알려진 모든 심장 마약을 검사하고 있습니다.
Valsartan을 함유 한 모든 약제가 회수되는 것은 아닙니다. FDA 는 소환 된 제품 목록과 소환되지 않은 발사르탄 제품 목록을 보관합니다 .
최근 리콜은 FDA에 따르면 미국 시장에서 로사 르탄 의약품 총량의 1 % 미만에 영향을 미친다.

귀하의 마약이 리콜 목록에 있다면 FDA는 귀하의 의사 또는 약사가 대체품을 제공 할 때까지 복용하는 것이 좋습니다. 모든 발사르탄 및 이르 베 사르 탄약이 리콜에 참여하지는 않기 때문에 다른 회사에서 버전으로 전환 할 수 있습니다.

오염 된 발사르탄 약을 복용하면 암 위험이 무엇인지 정확히 알 수 없습니다. FDA 는 발사르탄 리콜로 위험이 낮다고 믿었습니다 .
8,000 명의 사람들이 NDMA를 함유 한 발사르탄 (320mg)을 4 년간 매일 복용 한 경우, 8,000 명에 달하는 암이 추가로 발생할 수 있다고 추정했다. 많은 환자들이 훨씬 적은 양의 발사르탄을 복용하므로 이론적으로 위험이 훨씬 적습니다.
FDA는 불순물이 존재할 때 발사르탄과 유사한 약물을 함유 한 모든 제품을 계속 시험 할 것이라고 밝혔다.