임상 반응 달성 시 투여 간격 조절 가능 엡글리스오토인젝터주 250mg

[한방생약]

임상 반응 달성 시 투여 간격 조절 가능

엡글리스오토인젝터주 250mg

1. 성분 및 함량

엡글리스오토인젝터주(2mL) 중 Lebrikizumab 250mg

2. 효능·효과
중등도~중증의 아토피 피부염의 치료 (성인 및 체중 ≥ 40 kg 의 12세 이상 청소년): 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나, 이들 치료제가 권장되지 않는 경우 

3. 작용기전
Lebrikizumab is a human monoclonal IgG4 antibody that binds to interleukin-13 (IL-13), allowing IL-13 to bind to the IL-13Rα1 subunit but inhibits human IL-13 signaling through the IL-4Rα/IL-13Rα1 receptor complex. Lebrikizumab inhibits the bioactivity of IL-13 (a naturally occurring cytokine of the Type 2 immune response), and prevents the release of proinflammatory cytokines, chemokines, and IgE. 

4. 용법·용량
(1) 초회 500mg (250mg씩 2회), 0주차, 2주차에 투여 → 이후 16주차까지 250mg, 2주마다 SC
    *초기에 부분 반응 나타내는 경우 24주차까지 2주 간격 투여 지속 가능

(2) 임상 반응 달성 시 유지 용량: 1회 250mg, 4주마다 SC

(3) 단독투여 또는 국소 corticosteroid와 병용투여 가능. 국소 calcineurin 저해제 사용 가능하나, 얼굴, 목, 접힘 부위 및 생식기 부위 같은 문제가 되는 부위에만 사용

5. 이상반응 및 사용상의 주의사항
(1) 가장 흔한 이상반응은 결막염(6.9%), 주사부위 반응(2.6%), 알레르기 결막염(1.8%), 안구 건조(1.4%)
(2) 생백신 및 약독화 생백신과 병용 투여 시 안전성과 유효성은 연구되지 않았다. 생백신 및 약독화 생백신을 이 약과 동시에 접종해서는 안된다.
(3) 임부에서 사용에 대한 자료는 제한적이므로 예방적 조치로서, 임신 중 이 약을 사용을 피하는 것을 권장한다.
(4) 12세 미만의 소아 또는 체중이 40kg 미만인 청소년에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
(5) 고령 환자, 신장애 또는 간장애 환자에서 용량 조절은 권장되지 않는다.

6. 복약상담 포인트
(1) 이 약은 피하주사로 배꼽 주위 5cm를 제외하고 허벅지나 복부에 투여한다.
(2) 주사할 때마다 주사 부위를 돌아가면서 투여하는 것이 권장된다.
(3) 용액이 뿌옇거나 변색되었거나, 눈에 보이는 입자가 있는 경우, 사용해서는 안된다.
(4) 차광 보관하기 위해 원래의 상자에 보관하여, 냉장 보관한다(냉동하지 않는다).
(5) 주사 투여 전 약을 냉장고에서 꺼낸 후, 실온에 도달할 수 있도록 주사하기 전 45분간 기다려야 한다.