여시뉴스데스크 식약처, 종근당 제조 9개 품목 잠정 제조·판매 중지(속보)

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 출처 : https://n.news.naver.com/article/018/0004907791

식약처, 종근당 제조 9개 품목 잠정 제조·판매 중지(속보)

종근당은 의약품 제조 과정에서 변경허가 없이 첨가제를 임의 사용하고 제조기록을 거짓 이중 작성해 폐기한 것으로 드러났다 .

 

식품의약품안전처는 '의약품 GMP 특별 기획점검단'이 5일부터 실시한 의약품 제조업체 특별 불시 점검 결과를 21일 발표했다.




□ 식약처는 9개 의약품 중 `공급 중단 보고대상 의약품`에 해당하는 4개 품목*에 대해 ➊의료상 다른 의약품으로 대체가 어려운 점 ➋수거‧검사한 결과 함량 등은 시험기준 내에 있다는 점 등을 고려하여 중앙약사심의위원회 전문가 자문 의견 등을 종합적으로 검토한 결과
 
* 데파스정0.25밀리그램, 베자립정, 유리토스정, 프리그렐정
 
○ 환자 치료상 필요성 등이 인정되는 3개 품목*에 대해 잠정 제조‧판매 중지 조치는 적용하되 시중 유통제품 사용은 허용하기로 결정했으며
 
* 데파스정0.25밀리그램, 베자립정, 유리토스정
 
□ 식약처는 그 외 6개 품목*에 대해서는 의‧약사 등 전문가에게 해당 제품은 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조를 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자 등에게 배포하는 한편
 
* 리피로우정10mg, 칸데모어플러스정16/12.5밀리그램, 네오칸데플러스정, 타무날캡슐, 타임알캡슐, 프리그렐정
 
 ○ 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 품목의 처방이 제한되도록 요청했습니다.

댓글 내용

[큐룰룽]

뭐야???

[준규]

헐 우리약국 데파스정 많이 처방되는데..

[겨울나기 밀크티]

엥 나 데파스정 얼마전에 처방받은거 같은데.. 먹던건 어떡해야해??