대전 바이오메디컬 규제자유특구 참여희망 특구사업자 모집 공고

[관리과장]

신청기간

2021-11-16 ~ 2021-12-13

사업개요

특구활성화 및 지역신성장동력 창출하기 위해 대전 바이오메디컬 규제자유특구의 특구사업자를 발굴ㆍ지원해 드리는 사업입니다.

☞ 대전 바이오메디컬 규제자유특구 추가 참여를 희망하는 기업

☞ 시설활용비, 시제품제작, 공용연구시설활용 연계 등 지원

지원분야 및 대상

ㅇ 모집대상 : 대전 바이오메디컬 규제자유특구 추가 참여를 희망하는 기업

ㅇ 관련분야 : 고위험병원체자원 공용연구시설을 활용한 치료제ㆍ백신ㆍ진단기기 분야

ㅇ 신청자격 : 국내에 사업장을 가지고 있으며 향후 특구 지역 내 사업장(지사, 지점, 공장 등) 이전이 가능한 기업
- 규제특례 또는 규제샌드박스를 통해 신기술ㆍ신사업을 영위하고자 하는 기업
- 대기업의 참여 제한은 없으나, 재정ㆍ세제지원 제한
- 사전제외 대상(공통운영요령 근거)

지원조건 및 내용

ㅇ 지정기간 : 특구사업자 선정시부터 ~ 2022.12.31.까지

ㅇ 지정구역 : 대전TP, 충남대학교병원 등 3개병원, ㈜레보스케치 등 12社

ㅇ 사업내용

실증사업명	사업자	내용	규제조항
병원체자원 공용연구시설을 활용한 치료제 조기 상용화	대전테크노파크	ㅇ 병원체자원 공용연구시설 공동 허가 및 운영지원 - 공용연구시설 공동관리위원회, 신약연구지원협의회, 전임상평가위원회 구성・운영 - 기업의 전임상시험 지원, 임상시험계획서 작성・제출지원	감염병예방법 제22조/제23조 및 유전자변형생물체법 제22조/제22조의 2
	충남대학교병원	ㅇ 병원체자원 공용연구시설 공동설치・운영 실증 - 병원체자원 수집・관리・분양 - 병원체자원 공용연구시설 설치・운영 - 병원체자원 전문은행 설립
	대전을지대학교병원	ㅇ 병원체자원 수집 및 제공 - 병원체자원 수집・관리・분양
	건양대학교병원
	기업	ㅇ 병원체자원 공용연구시설을 활용한 단독연구 또는 공동연구 실증 - 병원체자원의 신속한 확보 - 공용연구시설에서 단독 또는 공동연구를 통한 진단・치료제, 백신 등 기초연구 및 전임상 시험 실증 - 고위험병원체의 관리・활용에 적합한 인력 지정 및 안전 교육과 법정교육 이수

ㅇ 지원내용 : 규제자유특구사업자로 최종 선정(심의위원회, 특구위원회 등)을 통과할 경우, 관련법에 의거하여 각 특구사업자들이 신청한 규제특례 부여

 ※ 심의위원회, 특구위원회는 중소벤처기업부에서 진행하여 22년 6월경 진행예정
- (사업화) 시설활용비, 시제품제작, 특허ㆍ인증, 판로개척을 위한 마케팅 등 지원
- (인프라) 규제특례 등의 실증과 상용화 수행에 필수적인 공용연구시설활용 등 연계 지원
 ※ 수혜대상 조건(상기 공통) : ①특구계획 포함 + ② 실증특례확인서 발급 + ③ 특구 내 소재한 기업
 ※ 지원 프로그램별 기업부담금이 있으며, 지원금은 사업완료(결과보고서 제출) 후 지급 원칙

신청방법 및 서류

ㅇ 신청 방법 : 이메일 접수

- E-mail : yakim@djtp.or.kr

ㅇ 신청 서류 : 특구 참여 의향서 및 보안각서 등

기타사항

※ 자세한 사항은 대전광역시 홈페이지(☞바로가기) 참조

문의처

ㅇ 대전테크노파크 BIO융합센터 특구사업지원팀 김영애 책임

- Tel : 042-930-4719, E-mail : yakim@djtp.or.kr