2022년 헬스케어 VRㆍAR 제품 시장 진출 지원 사업 공고
온라인 신청이 불가능한 지원사업입니다.
사업개요
국내 헬스케어 VRㆍAR 제품의 경쟁력 강화와 효율적인 시장 진출을 위하여 필수적으로 요구되는 시험성적서 발급, 사용적합성 평가 등을 지원해 드리는 사업입니다.
☞ 헬스케어 VRㆍAR관련 제품을 생산ㆍ판매하는 기업
☞ 시험성적서 발급 및 임상시험 비용 지원
지원분야 및 대상
ㅇ 신청 자격 : 헬스케어 VR/AR 제품을 생산 및 판매하는 기업으로 제품의 시험평가를 통하여 인허가 획득 후 시장에 진출하고자 계획 중인 기업
ㅇ 지원 대상 제품 : 헬스케어 VR/AR 제품*
* VR/AR 기기 또는 컨텐츠를 기반으로 하는 의료, 건강관리, Wellness 등을 목적으로 사용하는 기기로 건강관리 어플리케이션, 건강정보 플랫폼 및 이를 활용한 건강관리/의료 서비스 등
지원조건 및 내용
ㅇ 사업개요
분야 | 지원내용 | 지원형태 | 지원기관명 |
시험성적서 지원 | - 시험성적서 발급 ㆍ 통신적합성 시험 ㆍ 전기ㆍ기계적 안전성 시험 ㆍ 전자파 시험 ㆍ 사용적합성 평가 | 시험성적서 발급 및 기술 지원 | 한국산업기술 시험원 |
임상시험 지원 | - 임상시험 지원 ㆍ 헬스케어 VR/AR 기기에 대한 연구자 임상, 탐색 임상, 확증 임상 수행 지원 및 보고서 발급 | 임상시험 비용 지원 |
ㅇ 지원분야
① 시험성적서 및 인증서 발급 지원
- 시험성적서 발급 지원
ㆍ KC, IEC 60601-1, ISO 10993 등 일반기기 및 의료분야 관련 안전성 시험
ㆍ CE RED, FCC, SRRC, JP-MIC 등 국내/외 통신 관련 분야 시험
ㆍ EMC 관련 시험
ㆍ IEC 62133, IEC 60825, UN DOT 38.3, RoHS 등 기타 안전 관련 시험
ㆍ IEC 62304, GS 인증, CC 인증 등 소프트웨어 관련 시험
※ 기업 당 최대 800만원 지원하며, 선정된 기업은 시험 검사 비용의 20%를 부담 (인증비 제외)
- 의료분야 인허가 관련 기술정보 제공
ㆍ 위험관리, 사용적합성, 소프트웨어 밸리데이션, 기술문서 작성 등 의료기기 인허가 획득을 위한 관련 활동에 대한 정보 제공
② 임상시험 지원
- 헬스케어 기기 임상시험 비용 지원
ㆍ 기업 당 최대 2,000만원 지원
ㆍ 임상시험 시 발생하는 비용을 지원
ㆍ 지원 받은 기업은 임상시험에 관한 견적서, 임상시험 계획서, 임상시험 보고서(20페이지 내외)를 작성하여 지원기관에 증빙자료로 제출
신청방법 및 서류
ㅇ 신청 방법 : 이메일 접수
- E-mail : sjlee927@ktl.re.kr
※ 접수 후 유선확인
ㅇ 신청 서류 : 신청서 등
기타사항
※ 자세한 사항은 한국산업기술시험원 홈페이지(☞바로가기) 참조
문의처
ㅇ 한국산업기술시험원 이수진 연구원
- Tel : 02-860-1626, E-mail : sjlee927@ktl.re.kr