WHO, 인도에서 발생한 사망자 발생 후 기침약 검사에 격차 발생 지적

[이매진]

WHO, 인도에서 발생한 사망자 발생 후 기침약 검사에 격차 발생 지적

https://www.chinadailyhk.com/hk/article/621352#WHO-calls-out-gap-in-India's-cough-syrup-testing-after-deaths-2025-10-09

로이터 통신

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2025년 8월 7일자 사진에서 인도 루크나우의 한 의약품 도매점에서 직원이 약품을 분류하고 있다. (사진/AP)

뉴델리/첸나이 - 세계보건기구(WHO)가 인도에서 국내에서 판매되는 시럽 의약품을 검사하는 데 "규제 격차"가 있다고 밝힌 가운데, 인도 당국은 수요일에 5세 미만 어린이 17명이 독성 성분과 관련해 사망한 사건 이후 두 가지 브랜드의 기침약을 더 이상 사용하지 말라고 대중에게 권고했습니다.

인도 당국에 따르면, 지난달 인도에서 어린이들이 허용 기준치의 거의 500배에 달하는 독성 디에틸렌 글리콜이 함유된 기침약을 복용한 후 사망했다고 합니다. 이 사망 사건은 모두 10월 2일 검사 결과 해당 화학물질의 존재가 확인된 후 판매가 금지된 콜드리프(Coldrif) 의약품과 관련이 있습니다.

수요일에 구자라트 주와 다른 주에서 발표한 공공 경보에 따르면, 레스피프레시와 릴리프 시럽에는 디에틸렌 글리콜이 함유되어 있으며, 이 성분은 "신부전, 신경계 합병증, 심지어 사망까지 일으킬 수 있는 독성 화학물질로, 특히 어린이에게 위험하다"고 설명되어 있습니다.

세계보건기구(WHO)는 수요일에 인도로부터 오염된 시럽 3개가 확인되었으며, 아무것도 수출되지 않았다는 확인을 받았다고 로이터에 전했습니다.

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그러나 유엔 보건 기구는 일부 수출이 비공식적으로 이루어졌을 가능성이 있고 오염원이 아직 발견되지 않았기 때문에 주의를 당부했습니다.

"WHO는 이러한 사태에 대해 깊은 우려를 표명하고 인도 국내에서 판매되는 의약품에 대한 DEG/EG 검사의 규제적 격차를 강조합니다."라고 대변인은 이메일을 통해 덧붙여 말했습니다. 이는 디에틸렌 글리콜과 에틸렌 글리콜에 대한 언급입니다.

법에 따라 인도 제약회사는 모든 원자재 배치와 최종 제품을 검사해야 합니다. 2023년 감비아, 우즈베키스탄, 카메룬에서 인도산 시럽과 관련된 140명 이상의 어린이 사망 사고 이후, 기침 시럽 수출은 정부 지정 실험실에서 추가 검사를 받아야 했습니다.

로이터가 입수한 정부 문서에 따르면, 스레산 제약(Sresan Pharmaceutical Manufacturer)에서 제조한 콜드리프(Coldrif)는 국내에서만 판매되었습니다 . 구자라트 주 당국은 나머지 두 시럽은 다른 인도 주에서도 판매되었지만, 수출에 대한 언급은 없었다고 밝혔습니다.

해당 회사와 의약품 관리 당국은 레스피프레시(Respifresh)가 만든 RELIFE와 레드넥스 파마슈티컬스(Rednex Pharmaceuticals)가 만든 Respifresh 등 나머지 두 시럽도 수출되었는지에 대한 질문에는 답변하지 않았습니다.

2020년 4월 15일에 촬영된 사진은 제네바에 있는 세계보건기구(WHO) 본부 입구에 있는 로고를 보여줍니다. (사진/AFP)

WHO는 인도 당국으로부터 공식 확인을 받으면 콜드리프 시럽에 대한 글로벌 의료 제품 경보의 필요성을 평가할 것이라고 앞서 밝혔습니다.

유엔 보건 기구는 계속해서 어린이에게 기침 및 감기약을 사용하지 말라고 권고하고 있습니다.

앞서 라지브 라구반시 국가 약물 통제국장은 규제 기관이 약물을 생산하는 공장에서 모든 의약품 성분 배치를 요구 사항에 맞게 테스트하지 못한 심각한 실수를 발견했다고 밝혔습니다.

라구반시는 10월 7일에 정부 웹사이트에 게시한 권고문에서 규정을 위반한 회사나 그 수를 밝히지 않았지만, 이전에 약물의 품질이 표준 이하로 밝혀진 회사에서 검사를 실시했다고 밝혔습니다.

버려진 공장

로이터는 남부 타밀나두 주에 있는 스레산(Sresan)의 대표 G. 랑가나탄(G. Ranganathan)과 연락이 닿지 않았습니다. 그의 사무실과 공장은 폐쇄된 상태입니다. 경찰은 해당 회사를 과실치사 혐의로 수사 중이며, 시럽 판매는 금지되었고, 중앙 당국은 스레산의 제조 허가 취소를 권고했습니다.

로이터 통신은 화요일에 약물 검사관들이 타밀나두 주 칸치푸람 산업지구에 있는 스레산 시설의 벗겨진 벽에 공지문을 붙이는 것을 보았습니다. 공지문에는 약품의 생산 방법 및 성분의 원산지를 포함한 자세한 내용을 묻는 내용이 담겨 있었습니다.

관계자들의 질문에 답할 사람은 아무도 없었다. 시설 뒤편에는 시럽병과 탄 약품들이 바닥에 널려 있었고, 공기 중에는 매캐한 화학약품 냄새가 맴돌았다.

보건부는 일요일에 당국이 6개 주에 있는 19개 제조 시설에 대한 검사를 실시하고 있다고 밝혔습니다.

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검사 대상 기업 중 두 곳은 주요 의약품 제조 중심지인 구자라트에 본사를 둔 Shape Pharma와 Rednex Pharmaceuticals였습니다. 주 당국은 화요일, 두 회사에서 생산한 기침 시럽 샘플이 "표준 품질이 아닌" 것으로 확인되었다고 밝혔습니다.

주 및 연방 검사관들은 구체적인 결함을 발견하여 모든 생산 및 유통을 즉시 중단하도록 명령했습니다. Shape와 Rednex는 논평 요청에 응답하지 않았습니다.

에틸렌 또는 디에틸렌 글리콜 독소가 인도산 기침 시럽에서 발견되어 2022년 이후 감비아, 우즈베키스탄, 카메룬에서 어린이가 사망했고, 2019년에는 인도에서 어린이 12명이 사망했습니다.

인도의 제약 산업 규모는 500억 달러에 달합니다. 이 중 절반 이상이 수출에서 발생합니다.

인도는 미국에서 사용되는 제네릭 의약품의 40%를 공급하고, 많은 아프리카 국가에서 사용되는 모든 의약품의 90% 이상을 공급합니다.