유권해석 H.pylori에 감염된 peptic ulcer상병에 대하여

[sigma]

 

H.pylori에 감염된 peptic ulcer상병에 제균치료(3제요법)시 해당약제의 투여기간에 대하여

■ 청구내역(남/62세)

  O 상병명 : 본태성 고혈압, 상세불명의 당뇨병, 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명의 위궤양

   O 주요 청구내역

      - 검사료

          나761 상부소화관내시경검사 1x1

          나415-가(1) H-pylori 검사-CLO검사 1x1

          나550 해부병리조직검사 1x1

      - 원외처방내역

          오엠피정 20mg 2x14

          클래리정 250mg 4x14

          아목사펜캅셀 250mg 8x14

■ 진료내역

   O C/C) epigastric pain(후끈거림, 찢는 듯이 아프다)

   O P/H) DM, hypertension: 20년전 medication중임

   0 Progress note

        8/19  위내시경검사 : 위궤양,   CLO test : 양성

              3제요법 원외처방(7일분)

        8/26  epigastric : 고이는 느낌, postprandial epigastric dull discomfort

              biopay 결과 : chronic ulcer, active with regenerative hyperplasia

              3제요법 원외처방(7일분)

■ 참고사항

   ○「Cecil's Textbook 22nd ED, 2004」 : p827-834

   ○「Harrison's 15th ED, 2001」: P1657

   ○「PDR 58th ED」,2004 : P633-636

   ○ Scottish Intercollegiate Guidelines Network clinical guideline, October 1999

   ○ University of Michigan Health System peptic ulcer guideline, May, 1999

 ○ Eradication therapy for peptic ulcer disease in H.pylori positive patient(Cochrane review)

     *출처 : A substantive amendment to this systematic review was last made on 14 June 2002.

   ○ 소화기관용약제 사용 권장지침 - 대한의사협회, 2003.4. 등.

■ 약제정보

계열	proton pump inhibitor
품명	오엠피정	판토록정	란스톤캅셀	파리에트정	넥시움정
성분명	omeprazole	pantoprazole	lansoprazole	rabeprazole	esomeprazole
효능 효과 (용법 ․ 용량)	1～6. 중략 7.H.pylori에 감염된 십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제병용요법   : 2제 요법 본제 20mg + 아목시실린을 1일 2회 2주간, 3제 요법 : 항생제(클래리스로마이신, 아목시실린)와 본제 40mg을 1일 1회 또는 20mg을 1일 2회 병용 1주간	1.위궤양 및 역류성식도염: 1일 1회 1정 40mg을 계속 4주간 복용 2.십이지장궤양 1일 1회 40mg을 복용: 2주 복용후 완치되지 않은 경우 계속해서 복용 ※장기간 투여에 대한 경험이 제한적으므로 치료는 8주를 넘지않도록 함. H.pylori에 감염된 위․십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법 : 항생제와 병용하여 1회 40mg 1일 2회 1주간	1.활동성 십이지장궤양의 단기치료: 1회 15mg, 1일 1회 4주간 투여. 2.활동성 양성 위궤양의 단기치료: 1회 30mg, 1일 1회 8주간 투여 3.십이지장궤양 치료후 유지요법: 1회 15mg 4～8. 중략 9.십이지장궤양 재발방지를 위한 H.pylori박멸: 란소프라졸 30mg, 클래리스로마이신 500mg, 아목시실린 1g, 1일 2회 7일간 또는 14일간	1.위궤양, 십이지장궤양: 1일 1회 10mg, 1일 20mg가능. 위궤양에는 8주까지, 십이지장궤양에는 6주 2.위식도역류질환의 증상: 1일 1회 20mg을 4-8주간 투여. 3.위식도역류질환 장기간 유지요법: 1일 10-20mg 4.H.pylori에 감염된 소화기궤양환자에 대한 항생제 병용요법(본제20mg 클래리스로마이신 500mg, 아목시실린 1g)을 1일 2회씩 7일간 병용투여	1.생략 2.H.pylori 박멸을 위한 항생제 병용요법 -H.pylori 양성인 십이지장궤양의 치료. -H.pylori 양성인 소화성궤양 환자의 재발 방지.  : 20mg을 아목시실린 1g 클래리스로마이신 500mg과 병용하여 1일 2회, 7일간투여
상한가	926원/20mg 1,852원/40mg	973원/20mg 1,456/40mg	1,643원/30mg 1,065원/15mg	1,561원/10mg 2,342원/20mg	1,451원/20mg 2,055원/40mg
비고*	7일	7일	7 또는14일 ('02.5.24 허가변경)	7일	7일

 주)*: 식약청장 허가사항에서 3제요법으로 허가받은 기간

■ 심의내용

  교과서상(Cecil's Textbook 22nd ED, Harrison's 15th ED)  H.pylori에 감염된 peptic ulcer에 3제요법은 7일 또는 10일보다 14일이 cure rate가 높다고 되어 있으나 식약청장 허가사항에는 3제요법시 투여기간이 7일요법이 대부분이며 일부 약제는 14일 요법으로 되어 있음.

   따라서 현 단계에서는 각 약제별로 식약청장 허가사항(용법․용량) 범위 내에서 인정토록 함.

   [2004.9.10 진료심사평가위원회]