심사지침 아이비글로불린주

[sigma]

가와사키질환에 2차 투여한 아이비글로불린주에 대하여(2사례)

■ 청구 및 진료내역

	청구내역	진료내역
A 사례 (여/2세)	○ 상병명: 점막피부성 림프절 증후군(가와사키), 간질환 ○ 주요청구내역 : 아이비글로불린에스주 50ml/B 10x2	10.28 입원 P.I) 내원 8일전부터 fever 있었으며 red lips, polymorphous rash on trunk, buttock, edematous rash on hands and feet으로 R/O MCLS로 이송되어 F/U 위해 입원함. BT(℃) : 37.6 → 39.5 → 38.0 → 37.7 → 38.1 MCLS 진단으로 IVIG start. 체중 : 12.5kg * MCLS(Muco-Cutaneous Lymph node Syndrome = Kawasaki Disease) 10.29 MCLS with hepatitis, skin rash 호전됨. BT(℃) : 36.5 → 36.7 → 37.2 → 36.8 → 38.0 → 37.0 V/S: 118- 24- 36.7℃ CRP: 78.9 not anemic conjunctiva, cervical enlargement: improving 10.30 ECG : no aneurysm or ectasia of coronary artery, BT(℃) : 36.5 → 36.7 → 37.0 → 37.6 → 37.7 → 37.3 → 38.5 → 37.0 10.31 다시 fever 발생.(38.5℃), V/S: 125- 28- 38.5℃ IVIG투여 후에도 fever 지속되면서 ㅡ MCLS 소견 나타나므로 IVIG 재투여 & AST/ALT subside 되어 ASA high dose 투여함 11.2 fever: subside, V/S: 118- 24- 36.7℃, cervical enlargement : improving 11.6 Sx improved, discharge
B 사례 (여/5세)	○ 상병명: 점막피부성 림프절 증후군(가와사키), 상기도 감염, 기관지염 ○ 주요청구내역 : 아이비글로불린에스주 50ml/B 14x2 20ml/B 1x2	9.15 입원 P.I) 내원 5일전(‘06.9.10) abdominal pain, 갑작스런 fever, erythema 발생하여 eval‎uation, treatment 위해 입원함. B.W : 18.2 kg, BT : 39.5℃ 가와사키 진단하에 IVIG 투여함. 9.17 erythema rash subside. 9.18 ECG : LCA=2.9mm, LAD=2mm, RCA=2.5mm no aneurysm no thrombosis, TR mild 이상 2.5m/sec, MR GⅡ LVED d/s=4/2.58mm, EF=65.9% ASS) R/O mild ectasis IVIG 재투여함. 9.20 Skin rash (-), no pitting edema 9.21 퇴원

■ 참고

○ Huma Immunoglobulin-G주사제의 인정기준(보건복지부 고시 제2006-23호, 2006.3.29)

○ Nelson Textbook of Pediatrics 17edition. 2003. p823-826

○ 홍창의 소아과학 제8판 2004. P772

○ Kawasaki disease: an evidence based approach to diagnosis, treatment, and proposals for future research. P A Brogan, A Bose et al.(Archives of Disease in Childhood. 2００２；８６：２８６ー２９０)

○ Kawasaki Disease, (Arch. Dis. Child. Ed. Pract. 2004;89;3-8)

○ Diagnosis, Treatment, and long-Term Management of Kawasaki Disease : A statement for Health Professionals From the Committee on Rheumatic Fever,Endocarditis and kawasaki Disease, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Jane W. Newburger, Masato Takahashi et al. (American Heart Association. American Academy of Pediatrics,vol.114 no.6 December 2004)

○ Official Journal of the American Academy of Pediatrics. vol. 105 No.6 June 2000 Carol a. Wallace, MD; James W. French, MD; Stuart J. Kahn, MD; and David D. Sherry, MD

○ Kawasaki Disease : What to do with incomplete cases (Archives of Disease in Childhood, 2005;90;102-104)

■ 심의내용

- 아이비글로불린주 (성분명 : Human immunoglobulin-G)는 보건복지부 고시 제 2006-23호(‘06.3.29)에 의하면 ‘가와사키병으로 진단받은 환아중 관상동맥합병증 발병 위험이 있다고 진료의사가 판단하여 적절하게 투여하는 경우에 인정하고, 관상동맥합병증이 확인된 상태에서의 투여는 인정하지 아니함’이라고 되어 있음.

- 교과서 및 가이드라인 등을 참조하여, 가와사키상병으로 아이비글로불린(주) 투여 후 다시 재발되어 2차 투여를 하는 경우는 ‘1차 투여 후 열이(38℃ 이상) 지속적으로 혹은 간헐적으로 발생하는 경우에서 1차 투여 종료 후 36시간 이후에 투여시 인정’키로 하며, 심초음파 촬영 상 8mm이상의 큰 동맥류(large aneurysm)가 있는 경우에는 2차 투여를 인정하지 아니함.

- A사례(여/2세): 동 건은 가와사키상병으로 1차 아이비글로불린 투여 후 상태가 호전되었으나 3일후 38.5℃ 이상의 열이 발생하여 2차 투여한 사례로, 진료기록상 1차 투여 3일 후부터 both conjunctival injection, cervical enlargement, genital & anus desquamation(박리)이 확인되며, 심전도검사상 동맥류(aneurysm)가 없었으므로 동 약제의 1․2차 투여 모두 인정함.

- B사례(여/5세): 동 건은 가와사키상병으로 1차 아이비글로불린 투여 3일후 38℃ 이상의 열이 발생하여 2차 투여한 사례로 진료기록상 1차 투여 3일후 시행한 심전도검사상 심혈관의 동맥류(aneurysm)가 없었으므로 동약제의 1․2차 투여 모두 인정함.