WHO 항균제 개발 현황 보고서 발표

[힘힘]

WHO 항균제 개발 현황 보고서 발표

WHO 항균제 개발 현황 보고서 발표

2024년 6월 14일 스위스 제네바: 세계보건기구(WHO)는 오늘 전 세계적으로 임상 및 전임상 개발 중인 항생제를 포함한 항균제에 대한 최신 보고서를 발표했습니다. 임상 파이프라인의 항균제 수는 2021년 80개에서 2023년 97개로 증가했지만, 심각한 감염에 대한 새롭고 혁신적인 약제와 광범위한 사용으로 인해 효과가 떨어지는 약제를 대체할 필요성이 절실히 요구되고 있습니다.

2017년에 처음 발표된 이 연례 보고서는 2024년 WHO 세균 우선 병원체 목록(BPPL)에 자세히 나와 있는 것처럼 현재의 연구 개발(R&D) 파이프라인이 인간의 건강에 가장 위협적인 약물 내성균에 의한 감염을 적절하게 다루고 있는지를 평가합니다. 두 문서 모두 항균 연구 개발을 촉진하여 계속 증가하는 항균 내성(AMR)의 위협에 더 잘 대처하는 것을 목표로 합니다.

AMR은 세균, 바이러스, 곰팡이, 기생충 등이 더 이상 의약품에 반응하지 않아 사람을 더 아프게 하고 치료가 어려운 감염, 질병, 사망 등의 확산 위험이 높아질 때 발생합니다. AMR은 주로 항균제의 오남용과 남용에 의해 주도되지만, 동시에 전 세계의 많은 사람들은 필수 항균제에 접근하지 못합니다.

"항균제 내성은 점점 심해질 뿐이지 우리는 그렇지 않습니다. 가장 위험하고 치명적인 박테리아와 싸울 수 있을 만큼 충분히 빠른 속도로 새로운 트레일블레이징 제품을 개발하고 있습니다," 라고 WHO의 항균제성 부국장인 나카타니 유키코 박사가 말했습니다. "혁신은 아직 많이 부족합니다. 심지어 신제품이 승인되었을 때도 액세스는 심각한 도전입니다. 모든 소득 수준의 국가에서 항균제가 절실히 필요한 환자에게 도달하지 못하고 있습니다."

파이프라인에 항균제가 너무 적을 뿐만 아니라 연구개발에 필요한 기간과 실패 가능성을 고려할 때 혁신도 충분하지 않습니다. BPPL 감염을 해결하기 위해 개발 중인 32가지 항생제 중 혁신적인 것으로 간주할 수 있는 항생제는 12가지에 불과합니다. 게다가, 이 12개 중 단지 4개만이 적어도 1개의 WHO "중요한" 병원체에 대해 활성화됩니다 – 중요한 존재 '높음'과 '중간' 우선순위보다 BPPL의 최고 위험 범주. 어린이용 제품, 외래 환자에게 더 편리한 경구용 제형, 증가하는 약물 내성에 대처하기 위한 제제 등 전체 파이프라인에 걸쳐 격차가 있습니다.

고무적으로, 항생제에 대한 보완 및 대안으로 박테리오파지, 항체, 항바이러스제, 면역 조절제 및 마이크로바이옴 조절제와 같은 비전통적인 생물학적 제제가 점점 더 많이 연구되고 있습니다. 그러나 비전통적 에이전트를 연구하고 규제하는 것은 간단하지 않습니다. 이러한 제품에 대한 임상 연구 및 평가를 용이하게 하고 이러한 제제를 임상적으로 사용하는 시기 및 방법을 결정하는 데 도움이 되기 위해서는 추가 노력이 필요합니다.

새로 승인된 항균제를 보면 1부터 2017년 7월, 13개의 새로운 항생제가 시판 허가를 받았지만 2개만이 새로운 화학 등급을 나타내며 혁신적이라고 할 수 있으며 박테리아에 효과적이고 인간에게 안전한 새로운 항균제를 발견하는 데 있어 과학적, 기술적 도전을 강조합니다.

또한, 성인의 항생제 치료 후 재발하는 클로스트리디오이데스 디피실 감염(CDI)을 예방하기 위해 3가지 비전통제가 승인되었습니다.

전임상 파이프라인은 지난 4년 동안 안정적인 수의 전임상 후보군의 일부로, 많은 비전통적인 접근 방식으로 활발하고 혁신적입니다. 그 초점은 마지막 수단 항생제에 내성이 있는 그람 음성 병원체로 남아 있습니다. 그람 음성균은 치료에 저항하는 새로운 방법을 찾는 능력을 내장하고 있으며 다른 박테리아도 약물 내성을 갖게 하는 유전 물질을 전달할 수 있습니다.

단일 병원체를 표적으로 하는 항균제로의 전환은 정체된 것으로 보입니다. 단일 병원체를 표적으로 하는 약제는 치료할 감염에 관련 박테리아가 존재하는지 확인하기 위해 널리 사용 가능하고 저렴한 신속 진단의 필요성을 증가시킵니다.

파이프라인의 투명성을 높이면 혁신적이지만 도전적인 프로젝트를 중심으로 협업을 촉진하고, 과학자와 의약품 개발자를 돕고, 새로운 항균제에 대한 의약품 개발에 대한 더 많은 관심과 자금을 창출할 수 있습니다.

새로운 개발을 위한 노력 항균제는 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 공평하게 접근할 수 있도록 하기 위한 병행 노력이 수반되어야 합니다. WHO의 인체 건강 부문 AMR 해결을 위한 전략 및 운영 우선 순위에 따르면, 감염 예방, 진단 및 치료를 위한 품질 및 저렴한 도구에 대한 보편적인 접근은 공중 보건 및 경제에 대한 AMR의 영향을 완화하는 데 핵심입니다. 제77차 세계보건총회에서 채택된 AMR 결의안과 AMR 및 AMR 개입의 핵심 패키지를 다루기 위한 사람 중심 접근법.