출처 : https://news.v.daum.net/v/20210811095325652?x_trkm=t
셀트리온 '코로나 치료제' 효능 확대되나..식약처, 허가변경 심사 착수
(서울=뉴스1) 이영성 기자 = 식품의약품안전처는 국내 바이오기업 셀트리온이 글로벌 임상3상 시험을 바탕으로 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(성분 레그단비맙)’의 허가변경을 지난 10일 신
news.v.daum.net
식품의약품안전처는 국내 바이오기업 셀트리온이 글로벌 임상3상 시험을 바탕으로 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(성분 레그단비맙)’의 허가변경을 지난 10일 신청했다고 11일 밝혔다.아울러 셀트리온은 기존 90분간 정맥투여에서 60분간 정맥투여로 투여시간을 단축하는 내용도 변경 신청했다.식약처 관계자는 "이번 변경신청에 대해 신속하고 면밀히 심사할 계획"이라며 "국민에게 안전하고 효과있는 치료제를 빨리 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
첫댓글 그래서 내 셀제가..!!
셀트 화이팅!!!!
셀차셀차
렉키로나 이제까지 쓰던건 임상 실험이었나?
아니 식약처에서 고위험군 환자한테만 허용함ㅠ
하 진작 살껄 ㅠㅠㅠㅠ
첫댓글 그래서 내 셀제가..!!
셀트 화이팅!!!!
셀차셀차
렉키로나 이제까지 쓰던건 임상 실험이었나?
아니 식약처에서 고위험군 환자한테만 허용함ㅠ
하 진작 살껄 ㅠㅠㅠㅠ