EU 의료용 방사성동위원소 : 협의회에서 결론 승인

[힘힘]

의료용 방사성동위원소 : 협의회에서 결론 승인

오늘 이사회는 벨기에 대통령의 우선순위의 일환으로 의료용 방사성 동위원소의 공급을 보장하기 위한 결론을 승인했습니다. 의료용 방사성 동위원소는 암, 심장 상태 및 기타 질병을 진단하는 데 중요한 역할을 하며 암 치료에 점점 더 많이 사용됩니다. 이사회의 결론은 이 분야에서 유럽의 자율성과 글로벌 리더십을 유지하는 것을 목표로 합니다.
유럽연합, 유라톰 공동체 및 회원국들이 시민들에게 높은 수준의 의료 서비스를 제공하겠다는 약속을 상기하면서, 이 일련의 결론은 의료 진단 및 치료를 위한 방사성 동위원소의 역할을 강조하며, 특히 치료용 방사성 의약품의 필요성이 증가하고 있음을 강조합니다.
방사성 동위원소가 생산된 후 몇 시간 또는 며칠 이내에 사용되어야 할 뿐만 아니라, 생산이 주로 소수의 회원국에만 집중되어 있다는 점을 고려할 때, EU를 통한 방사성 동위원소의 수송은 환자의 접근성을 보장하는 데 필수적입니다.
의료 종사자가 필요한 시기와 장소에 관련 의료 동위원소를 폐기할 수 있도록 하기 위해서는 관련된 모든 사람이 미래의 수요와 공급에 대해 명확하게 이해하는 것이 중요합니다.
이사회는 위원회, 유라톰 공급청, 회원국은 물론 산업계와 관련 이해관계자들에게 방사성동위원소 생산을 위한 원료의 신뢰성 있는 공급을 확보하기 위한 노력을 계속할 것을 요구합니다.
이사회는 또한 유럽연합의 장기적인 필요에 필요한 수준으로 의료용 방사성 동위원소를 생산할 수 있는 유럽의 원자로와 다른 원자력 시설의 중요한 기여를 강조합니다.
매년 유럽에서 심장, 신경 및 암 질환을 포함한 약 1,000만 건의 진단 또는 치료 절차가 방사성 동위원소를 기반으로 합니다. 모든 원료는 자율성의 필요성이 중요하지만, 핵의학에서는 인간의 생명이 걸린 문제입니다. 오늘 우리는 방사선 의약품에 대한 증가하는 요구를 충족시키기 위해 해당 분야의 연구와 혁신을 유지하면서 EU 전역에서 안전한 공급과 접근을 보장하기 위한 결론을 승인했습니다.
벨기에 에너지부 장관 티네 반 데어 스트라에텐
위원회의 결론은 위원회가 다음과 같은 다섯 가지 주요 축에 대해 행동할 것을 촉구합니다.

• 의료용 방사성동위원소 공급에 대한 유럽의 글로벌 리더 역할
• 의료용 방사성 동위원소 공급에 관한 유럽 관측소의 경험을 바탕으로 모든 관련 의료용 방사성 동위원소의 수요와 공급에 대한 모니터링 및 예측
• 의료용 방사성동위원소와 관련된 주제에 대한 연구와 혁신 
• 비판적 기술의 평가 및 개발 
• 모든 회원국에서 환자의 접근을 보장하기 위해 의료용 방사성 동위원소를 수송하기 위한 프레임워크의 평가

그들은 또한 유럽 의약품 규제 네트워크가 기존 방법론에 따라 유럽에서 승인된 방사성 의약품의 중요성을 평가할 것을 촉구합니다.
배경회원국들은 의료용 방사성 동위원소의 공급을 확보하기 위한 EU의 조치를 지속적으로 지지해 왔으며, 당시 심각한 공급 위기에 따라 2009년, 2010년, 2012년에 이미 이에 대한 결론을 승인했습니다.
보다 최근인 2019년, 이사회는 유럽 보건 연합 강화에 대한 2021년 이사회 결론에서도 비동력 원자력 및 방사선 기술 및 의료 방사성 동위원소에 대한 실행 계획을 개발할 것을 위원회에 요청했습니다.
2021년, 위원회는 의료 분야에서 방사선 및 원자력 기술의 안전하고 고품질이며 신뢰할 수 있는 사용을 지원하기 위해 포괄적인 행동 계획으로 의료 이온화 방사선 응용을 위한 전략적 의제(SAMIRA)를 채택하여 유럽의 암 계획을 극복하는 데 기여했습니다.

• 의료용 방사성동위원소 공급의 안전성에 관한 협의회의 결론
• EU 보건정책(배경정보)