<p>▶아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 요양급여를 인정함(고시 제2011-134호)<br>- 아 래 - <br> ○ 비암성통증(골관절염, 만성하부요통)<br> NSAIDS 최대용량에도 반응하지 않고 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 7일당 20㎍/h까지 인정 함(1회 처방당 최대 30일까지 인정) <br> ○ 타 마약성 진통제나 tramadol 제제와의 병용투여는 인정하지 아니함.</p>
<p>* 시행일 2011.11.1.</p>
<p>* 신설사유: 신규등재 예정인 약제로 국내 · 외 허가사항, 교과서, 관련 학회의견, 임상진료지침 및 임상논문 등을 참조하여, 만성통증 중 비암성통증 특히 임상근거가 충분히 있는 골관절염 상병에 인정함.<br>-오남용 방지를 위하여 타 마약성 진통제와 동일한 기준으로 1회 처방 당 최대 30일분까지 인정함.</p>
<p>* 관련근거: ㆍChuMarx: Rosen's Emergency Medicine, 7th ed. CHAPTER 108 - Thought Disorders<br> ㆍGoldman: Cecil Medicine, 23rd ed.: APPROACH TO THE PATIENT WITH PAIN<br> ㆍWalsh: Palliative Medicine(1st edition) <br> ㆍICSI(Institute for Clinical Systems Improvement) Health Care Guideline: Assessment and Management of Chronic Pain. 4rd<br> ㆍICSI(Institute for Clinical Systems Improvement). Adult low back pain. Nov 2008<br> ㆍEuropean Association of Urology(EAU). Mar 2008<br> ㆍOARSI(Osteoarthritis Research International) recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II <br> ㆍNCCN practice guideline in Oncology: Adult Cancer Pain.<br> ㆍNICE CLINICAL GUIDE Low back pain<br> ㆍNICE CLINICAL GUIDE Neuropathic pain<br> ㆍBuprenorphine transdermal delivery system in adults with persistent noncancer-related pain syndromes who require opioid therapy: A multicenter, 5-week run-in and randomized, double-blind maintenance-of- analgesia study. Landau CJ, Carr WD, Razzetti AJ, Sessler NE, Munera C, Ripa SR Clinical Therapeutics. 2007 Oct;29(10):2179-93. Erratum in: Clin Ther. 2009 Mar;31(3):677. <br> ㆍTransdermal buprenorphine in the treatment of chronic pain: results of a phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study Sorge J, et al. Clin Ther. 2004 Nov;26(11):1808-20.<br> ㆍA randomized, placebo-controlled, double-blinded, parallel-group, 5-week study of buprenorphine transdermal system in adults with osteoarthritis. Opioid Manag. 2010 May-Jun;6(3):193-202. Munera C, Drehobl M, Sessler NE, Landau C<br> ㆍEfficacy and safety of low-dose transdermal buprenorphine patches (5, 10, and 20 microg/h) versus prolonged-release tramadol tablets (75, 100, 150, and 200 mg) in patients with chronic osteoarthritis pain: a 12-week, randomized, open-label, controlled, parallel-group noninferiority study Clin Ther.2009 Mar;31(3):503-13. Karlsson M, Gerggren AC.<br> ㆍBuprenorphine transdermal system in adults with chronic low back pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study, followed by an open-label extension phase. Clin Ther. 2010 May;32(5):844-60.<br> ㆍBuprenorphine transdermal system for opioid therapy in patients with chronic low back pain. Pain Res Manag.2010 May-Jun;15(3):169-78.</p>
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<p>▶허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.(고시 제2013-127호)<br>- 아 래 -<br>가. 비암성통증(골관절염, 만성하부요통)<br>1) 비스테로이드항염제(NSAIDS) 최대용량에도 반응하지 않고 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 7일당 20㎍/h까지 인정함<br>2) 1회 처방당 최대 30일까지 인정함 <br>나. 타 마약성 진통제나 Tramadol 제제와의 병용투여는 인정하지 아니함.</p>
<p>* 시행일: 2013.9.1.<br>* 종전고시: 고시 제2011-134호(2011.11.1.)<br>* 변경사유: 용어정비<br></p><p>▶허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.(고시 제2013-167호)<br>- 아 래 -<br> 가. 비암성통증(골관절염, 만성하부요통)<br> 1) 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 7일당 20㎍/h까지 인정함<br> 2) 1회 처방당 최대 30일까지 인정함.<br>나. 타 마약성 진통제나 Tramadol 제제와의 병용투여는 인정하지 아니함.</p><p>* 시행일: 2013.11.1.<br>* 종전고시: 고시 제2013-127호(시행일 2013.9.1.)<br>* 변경사유: NSAIDs 허가사항에서 정한 최대용량에 도달하기 전에 환자 개인별 상태에 따라 과민반응(hypersensitivity), 독작용(toxic effect)으로 투약이 불가능한 경우 등 사례별로 심사하여 인정할 수 있는 범위를 합리적으로 개선함<br>(세부사항은 “개정고시 관련 Q&A"를 참조할 것) <br><br></p>
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