새로운 코로나19 백신 부스터는 8마리의 쥐에게만 테스트됐나요? 우리가 알고 있는 것

[이매진]

새로운 코로나19 백신 부스터는 8마리의 쥐에게만 테스트됐나요? 우리가 알고 있는 것

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Was New COVID Vaccine Booster Tested on Only 8 Mice? What We Know - GreatGameIndia

식품의약국(FDA)에 따르면, 새로운 코로나19 백신 부스터는 단 8마리의 쥐에게만 테스트됐다.

인간이 아닌 생쥐를 대상으로 임상시험이 진행된 만큼, 이번 주말까지 준비될 새로운 코로나19 부스터가 면밀히 조사되고 있다.

미국 식품의약국(FDA)은 월요일 화이자-바이오엔테크와 모더나가 생산하는 부스터를 승인했습니다. 올 가을과 겨울 전국적으로 호흡기 질환이 증가할 것이라는 우려로 인해 질병통제예방센터(CDC) 자문위원단은 화요일 6개월 이상의 사람들에게 광범위하게 사용하는 것에 찬성하여 13대 1로 투표했습니다. .

지역에 따라 새로운 백신은 CVS 및 Walgreens와 같은 대형 약국 외에도 지역 약국, 진료소, 공중 보건 부서에서 제공될 예정입니다.

일부 사람들은 이러한 개정된 부스터가 임상 시험에 인간을 참여시키지 않고 대중에게 처음으로 제공될 것이기 때문에 그 효능에 의문을 제기했습니다.

Jatniel Hernandez가 2022년 4월 6일 캘리포니아 산라파엘에 있는 백신 접종 클리닉에서 주사기에 코로나19 백신 추가 접종을 채웁니다. 6개월 이상의 사람들을 대상으로 2023년 9월 12일에 새로운 백신 추가 접종이 승인되었습니다. 저스틴 설리반/게티 이미지

당시 지배적이었던 XBB.1.5 하위 변종에 맞서기 위해 FDA는 제조업체에게 6월에 새로운 부스터를 만들 것을 요청했습니다. BA.5 omicron 하위 변종은 새로운 2가 사격으로 맞서게 됩니다.

FDA 대변인은 화이자와 모더나가 자신들의 절차에 대해 더 많은 정보를 제공할 수 있다고 말하면서 테스트 절차에 관한 Newsweek의 특정 질문에 응답을 거부했습니다.

대변인은 개정된 mRNA 백신이 이전 제제와 유사한 절차를 사용하여 생산된다고 주장하는 FDA 보도 자료를 언급했습니다.

“최근 수행된 연구에서, EG.5 및 BA.2.86을 포함하여 현재 순환하고 있는 COVID-19를 유발하는 바이러스 변종에 대해 업데이트된 백신에 의해 관찰된 중화 정도는 관찰된 중화 정도와 비슷한 규모인 것으로 보입니다. 보호를 제공하기 위해 개발된 해당 이전 변종에 대한 이전 버전의 백신을 사용합니다.”라고 릴리스는 말합니다.

"이는 백신이 현재 유포되고 있는 코로나19 변종으로부터 보호하는 데 적합하다는 것을 의미합니다."

이전에 승인 및 권장된 예방접종에 따르면, 이러한 추가 접종을 권장받는 6개월 이상의 사람들에게 "이익-위험 프로필이 유리하다"고 명시되어 있습니다.

맨디 코헨 CDC 국장은 성명을 통해 “우리는 코로나19로 인한 최악의 결과를 예방할 수 있는 그 어느 때보다 많은 도구를 보유하고 있다”고 밝혔다.

수요일 뉴욕타임스에 게재된 논평에서 코헨은 코로나바이러스가 항상 주변에 있을 가능성이 높지만 심각한 질병, 입원, 사망 및 장기적인 영향은 다음과 같은 새로운 과학적 발전 덕분에 줄어들 수 있고 줄어들어야 한다는 점을 인정했습니다. 또한 사람들이 독감 및 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염을 퇴치하는 데 도움이 됩니다.

“그러나 일부 바이러스는 시간이 지남에 따라 변합니다.”라고 그녀는 말했습니다. “이번 코로나바이러스도 그 중 하나입니다. 끊임없이 진화하여 우리의 면역 체계를 회피하는 방법을 찾습니다. 그렇기 때문에 우리의 백신은 변화된 바이러스에 맞게 업데이트되어야 합니다. 많은 미국인들이 감염되었기 때문에 이전 버전의 바이러스에 노출되었지만 시간이 지남에 따라 이러한 보호 기능은 약화됩니다.”

2021년 이후 미국에서는 6억 7천만 회 이상이 투여되었습니다.

메긴 켈리는 지난 9월 6일 방송된 팟캐스트 '메긴 켈리 쇼'에서 백신 부상으로 코로나19 주사를 맞은 것을 후회한다고 고백했다.

노스캐롤라이나 대학교 의과대학의 전염병 전문가인 데이비드 월 박사는 뉴스위크에 이메일을 통해 어린이를 대상으로 한 코로나19 백신의 안전성이 면밀히 모니터링되고 있다고 말했습니다.

Wohl은 "전 세계적으로 너무 많은 사람들이 백신 접종을 반복적으로 받았기 때문에 안전 신호를 감지할 수 있는 대규모 데이터 세트가 있습니다."라고 말했습니다. “우리는 Johnson & Johnson 백신을 통해 이러한 신호가 어떻게 화이자 및 Moderna 백신에 대한 선호로 이어지는지 확인했습니다.

“저는 이 백신이 어린이를 포함해 안전하다고 확신합니다. 백신보다 코로나19 부작용이 더 걱정된다”고 말했다.

'마우스 테스트'

8월 25일, FDA 국장 로버트 칼리프(Robert Califf) 박사는 X(이전 트위터)에서 새로운 부스터가 다른 2가 mRNA 코로나19 부스터의 임상 시험 데이터를 사용하여 개발되었다고 밝혔습니다.

Califf는 "2가 및 다가 백신은 매우 일반적이며 다양한 바이러스 변종을 포함하도록 백신을 수정하는 데 다른 성분을 변경할 필요가 없는 경우가 많습니다"라고 썼습니다. "FDA는 연간 독감 백신과 마찬가지로 백신의 균주 변화를 검토하는 데 광범위한 경험을 갖고 있습니다."

화이자는 2022년 6월 쥐 8마리를 대상으로 예비 연구를 수행했습니다. 현재 연구에 사용된 쥐의 정확한 수는 불확실합니다.

화요일 화이자가 CDC에 제공한 데이터에 따르면 그룹당 10마리의 암컷 쥐를 대상으로 한 실험에서 1차 일련의 1가 백신을 투여한 후 2가 백신(기존 백신 + BA.4/5)의 3차 추가 접종을 실시한 것으로 나타났습니다. 2가(원래 백신 + BA.4/5) 또는 1가(XBB.1.5) 백신의 네 번째 추가 접종입니다.

Wohl에 따르면 이러한 업데이트된 부스터는 이전 샷과 동일한 방법론과 기술을 사용하며 “우리 세포에 보내는 메시지의 텍스트만 조정하여 현재 순환하는 변종과 더 유사하게 보이는 코로나19 스파이크 단백질을 만듭니다. .”

그는 "우리가 서로 바이러스를 계속 전파하면서 몇 달에 한 번씩 변종들이 등장하고 있다"면서 "따라서 업데이트된 각 백신에 대한 임상시험은 실용적이거나 도움이 되지 않는다"고 말했다. .

Weill Cornell Medicine의 면역학자인 John Moore에 따르면 "마우스 데이터"를 사용하는 것은 안전보다는 사람에 대한 효과에 더 관심이 있습니다.

무어는 “FDA가 쥐 데이터에 의존하는 것은 내 생각에는 정말 이상하다”고 말했다. "마우스 데이터는 인간에게서 볼 수 있는 것과 어떤 방식으로도 예측할 수 없습니다."

무어는 목요일 이메일을 통해 뉴스위크에 생쥐의 예방접종 효과를 예측할 수 있는지 여부에 대한 현재(2022년) 논쟁에 대해 자신의 논평이 있었다고 말했습니다.

그는 "(부스터 구성 변경에 대한 우리의 지식 정도와 마찬가지로) 맥락이 다르기 때문에 이번에는 같은 말을 하지 않았을 것"이라고 말했다.

Wohl은 코로나바이러스 및 SARS-CoV-2와 관련 없는 백신이 유사한 임상 연구를 거쳤다는 Califf의 주장을 반영하면서 그러한 테스트는 표준 절차라고 말했습니다.

“우리는 인플루엔자와 비슷한 어려움을 겪고 있습니다.”라고 그는 말했습니다. “그리고 매년 독감 예방 주사는 앞으로 다가올 상황에 더 잘 맞도록 조정됩니다. 어떤 해에는 경기가 좋고 어떤 해에는 그렇지 않습니다.

"COVID-19 백신에 매우 성공적으로 사용된 mRNA 기술을 통해 우리는 독감 예방주사 개발 시간을 단축할 수 있으므로 매 독감 시즌에 도래할 독감 바이러스에 더 잘 대응할 수 있습니다."

코로나19 관련 예방접종에 대한 신뢰도가 처음 출시되었을 때보다 낮아졌을 가능성이 있는 포스트 팬데믹 시대에 이러한 새로운 추가 접종의 안전성과 효능에 대한 의문이 제기되고 있습니다.

뉴욕시 NYU Langone Health의 전염병 전문가인 Celine Gounder 박사는 NBC News에 “그들이 안전하지 않을 것이라고 생각할 이유가 없습니다.”라고 말했습니다. “하지만 원래 백신보다 훨씬 더 많은 보호 기능을 제공합니까? 나는 그것에 대해 회의적이다.”

조 바이든 대통령은 자격을 갖춘 모든 개인에게 "올 가을과 겨울에 주변 사람들을 보호하기 위해" 부스터를 받도록 촉구했습니다.

그러나 회의론자는 계속된다.

"최신이자 가장 뛰어난 버전의 코비드 백신은 4마리의 쥐를 대상으로 테스트되었으며, 이상하게도 작은 우리에서 자연적인 원인으로 평화롭게 죽었습니다!" 한 사용자는 X에 대해 이렇게 썼습니다. "FDA가 괜찮다고 하면 무엇이 잘못될 수 있습니까?"

Wohl에 따르면 모든 사람은 결국 백신 접종 여부를 결정해야 합니다. 그는 특히 노인층이 코로나바이러스 백신 접종을 받을 준비가 가장 잘 된 연령층이라는 사실을 기쁘게 생각하며, 이는 관련 위험에 대한 경험과 인식 덕분이라고 생각합니다.

Wohl은 “이러한 결정은 사실에 근거해야 하며, 거짓말이나 말도 안 되는 일이 있어서는 안 됩니다.”라고 말했습니다. “불행하게도 의심과 불화를 불러일으키기 위해 취해진 진실에 대한 공격은 존경받고 공격할 수 없는 정보와 조언의 원천이었던 것에 대한 신뢰를 흔들었습니다. 이는 코로나19 바이러스만큼이나 치명적이었다.

“리더십은 중요하며, 우리가 이 책임을 맡은 사람들이 우리의 두려움을 증폭시키는 것이 아니라 우리를 안전하게 지켜준다는 증거가 무엇인지 알려줄 때 우리는 이익을 얻습니다. 그렇지 않으면 우리는 고통을 겪습니다.”