보편성을 향한 기회: NIH, 궁극적인 독감 백신에 대한 임상 시험 시작
https://scitechdaily.com/a-shot-at-universality-nih-kicks-off-clinical-trials-for-the-ultimate-flu-vaccine/
작성자: 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID) 2023년 9월 19일
환자 샘플에서 분리한 후 세포 배양에서 증식된 빨간색과 금색으로 착색된 인플루엔자 A 바이러스 입자의 착색된 투과 전자 현미경 사진입니다. 인플루엔자 A는 사람과 새, 돼지를 포함한 동물 모두를 감염시킬 수 있습니다. 크레딧: NIAID
백신 후보 FluMos-v2는 6가지 독감 균주를 표적으로 삼습니다.
연구용 범용 인플루엔자 백신 후보인 FluMos-v2에 대한 1상 시험이 베데스다에 있는 국립 보건원 의 임상 센터에서 시작되었습니다. 국립 알레르기 및 전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)가 후원하는 이 시험에서는 백신의 안전성과 면역 반응 가능성을 평가할 예정입니다. FluMos-v1의 발전 버전인 FluMos-v2는 6종의 인플루엔자 바이러스에 대해 더 넓은 면역성을 제공하는 것을 목표로 합니다.
새로운 연구용 범용 인플루엔자 백신 후보의 1상 시험 등록이 메릴랜드주 베데스다에 있는 국립보건원 임상센터에서 시작되었습니다. 이번 임상시험은 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)의 후원을 받아 임상시험용 백신의 안전성과 면역반응 유도 능력을 평가할 예정이다.
현재 인플루엔자 백신
현재 이용 가능한 계절성 인플루엔자(또는 "독감") 백신은 특정 종류의 인플루엔자를 예방하는 데 효과적입니다. 매년 백신은 다가오는 독감 시즌에 가장 지배적일 것으로 예상되는 독감 변종과 가장 잘 일치하도록 재평가되고 변경됩니다. 대부분의 계절 독감 백신은 3~4가지 일반적인 독감 변종을 방어하기 위해 면역 체계를 훈련시키도록 설계되었지만, "보편적" 인플루엔자 백신은 언젠가는 더 많은 변종에 대한 보호를 제공할 수도 있습니다.
“이상적인 범용 인플루엔자 백신은 1년에 한 번 미만으로 접종할 수 있으며 다양한 종류의 인플루엔자 바이러스 로부터 보호할 수 있습니다 . 각각의 새로운 범용 인플루엔자 백신 후보와 임상 시험을 통해 우리는 그 목표에 한 걸음 더 다가서게 되었습니다.”라고 NIAID 국장 대행 Hugh Auchincloss, MD는 말했습니다.백신 후보 정보: FluMos-v2
조사 중인 백신 후보인 FluMos-v2는 NIAID의 VRC(백신 연구 센터) 연구원이 설계했습니다. 이는 2021년에 최초의 인간 테스트를 시작했으며 여전히 시험 중인 초기 범용 독감 백신 후보인 FluMos-v1을 적용한 것입니다 . FluMos-v2는 자가 조립 나노입자 지지체에 인플루엔자 바이러스 헤마글루티닌(HA) 단백질의 일부를 반복 패턴으로 표시함으로써 다양한 인플루엔자 바이러스 변종에 대한 항체를 유도하도록 설계되었습니다. 이러한 무해한 바이러스 단백질 조각에 노출되면 면역체계가 실제 바이러스를 인식하고 싸울 수 있도록 준비됩니다. 동물 실험에서 실험용 백신은 강력한 항체 반응을 보였습니다.
FluMos-v1 백신 후보는 4가지 인플루엔자 바이러스 계통의 HA를 표시하는 반면, FluMos-v2는 6가지 인플루엔자 A 바이러스와 2가지 인플루엔자 B 바이러스의 HA를 표시합니다. 연구자들은 이것이 백신 접종자의 면역력을 더욱 확장시켜 더 다양한 인플루엔자 바이러스에 대한 보호를 제공할 것으로 기대합니다.
임상시험 세부정보 및 후속 조치
새로운 임상시험에는 18~50세의 건강한 지원자 24명이 등록되어 FluMos-v2 백신 후보를 2회 근육 주사할 예정입니다. 이 주사는 16주 간격으로 투여됩니다. 처음에 참가자는 저용량 그룹(백신당 60mcg)에 등록됩니다. 최소 3명의 참가자가 이 용량을 접종한 후 안전성 문제가 확인되지 않으면 더 높은 용량(백신당 180mcg) 그룹에 등록이 시작됩니다. 연구팀은 각 복용량 그룹에 12명의 참가자를 등록할 계획입니다.
첫 번째 백신 접종 후 40주 동안 참가자는 실험용 백신에 대한 반응을 추적하기 위해 정기적인 후속 전화 및 검사를 받게 됩니다. 백신 후보에 대한 면역 반응을 측정하기 위해 연구 방문 중에 혈액 샘플을 채취합니다.