MeDevIS 플랫폼, 의료 기술 및 기기에 대한 접근성 제고 발표
2024년 7월 8일 | 제네바 – - 세계보건기구(WHO)는 의료기기에 대한 정보를 제공하는 최초의 글로벌 오픈 액세스 청산소인 MeDevIS(Medical Devices Information System)라는 온라인 플랫폼을 선보였습니다. 이는 정부, 규제 기관 및 사용자가 질병 및 건강 상태의 진단, 테스트 및 치료를 위한 의료 장치의 선택, 조달 및 사용에 대한 의사 결정을 지원하기 위해 설계되었습니다.
MeDevIS 플랫폼에는 생식, 산모, 신생아 및 아동 건강, 암, 심혈관 질환, 당뇨병 등의 비전염성 질환, 감염성 등 광범위한 건강 문제에 사용되는 2301종의 의료 기기가 포함되어 있습니다. COVID-19와 같은 질병
"의료에 사용되는 의료 기술의 수는 복잡성과 함께 증가하고 있으며, 이는 의료 종사자와 환자가 길을 찾기 어렵게 만들 수 있습니다."라고 WHO 의약품 및 건강 제품 접근성 부 사무총장인 나카타니 유키코 박사가 말했습니다. "우리는 특히 자원이 제한된 환경에서 생명을 구하는 의료 기술에 대한 결정을 내리고 접근성을 개선하는 데 매우 유용할 수 있는 국제 정보를 원스톱으로 제공하는 것을 목표로 합니다."
전 세계적으로 건강 문제의 보호, 예방, 진단, 치료 또는 재활에 사용되는 10,000개 이상의 다양한 의료 장치가 있습니다. 여기에는 맥박에 이르기까지 다양한 간단하고 복잡한 의료 기술이 포함됩니다. 산소 측정기, 디지털 온도계, 일회용 주사기 및 의료용 마스크에서 심전도, 내시경, 모든 영상 방사선학 기술 및 혈액 투석 장치 및 제세동기와 같은 치료에 사용되는 기술을 포함한 다양한 진단 실험실 테스트 및 기타 의료 장비, 이식 가능한 프로시저, 심장 스텐트 및 복잡한 방사선 치료 장비.
그러나 현재 주요 국제 기구, 규제 기관 및 공여 기관에서 생성된 여러 개의 개별 정보 소스가 있으므로 사용자가 가장 신뢰할 수 있는 데이터를 식별하고 활용하기가 어렵습니다. MeDevIS에서 사용자는 장치를 지원하기 위한 의료 시스템의 유형, 지역 사회 또는 전문 병원과 같은 수준, 장치의 범위 및 필요한 인프라 등을 포함하여 필요한 장치를 확인할 수 있습니다.
MeDevIS는 여러 출판물에 걸쳐 종이 기반 문헌 검색을 표준이 아닌 장치 이름으로 대체하여 복잡성을 가중시킬 수 있습니다. 단일 플랫폼 제공과 함께 메데브IS는 또한 의료 기기의 명명을 더 쉽게 만드는 데 도움이 되는 것을 목표로 합니다.
MeDevIS는 유럽 데이터베이스에 등록하기 위해 유럽 국가에서 주로 사용되는 EMDN(European Medical Device Nomencilature)과 호주의 규제 기관에서 사용되는 GMDN(Global Medical Device Nomencilature)의 두 가지 국제 명명 시스템을 의미합니다. 영국과 미국 그리고 다른 회원국들 명명 시스템에는 코드 및 정의가 포함되며 규제 승인, 조달 및 공급, 보건 시설의 재고, 추적 및 가격 책정을 위한 등록을 용이하게 하기 위해 모든 국가에서 사용할 수 있습니다.
Deus Mubangizi 박사는 "MeDevIS 플랫폼은 국가 정책 입안자들이 건강 기술 및 기기 조달을 위한 자체 국가 목록을 개발하거나 업데이트하는 데 유용할 수 있으며 보편적 건강 보장을 향한 진전에 기여할 수 있습니다."라고 말했습니다. WHO 의약품 및 건강 제품 접근 부문의 건강 제품 정책 및 표준 책임자. "그것은 또한 도움이 될 수 있습니다. 의료 보험 및 환자에 대한 보상 정책에 대한 기관."
WHO가 WHO 필수의약품 목록(EML)을 만든 경험을 바탕으로 의료기기에 대한 이런 글로벌 저장소를 개발한 것은 이번이 처음입니다. 2025년 창립 50주년을th 맞이한 EML은 전 세계 국가에서 건강 발전을 지원하고 수십억 명의 생명을 감동시키는 공중 보건의 기둥으로 간주됩니다.
WHO는 MeDevIS 플랫폼을 지속적으로 개선하고 여러 이해 관계자와 파트너를 참여시키고 전염병 및 응급 상황을 포함한 다양한 보건 분야에서 사용되는 추가 기술 및 장치로 확장할 것입니다.
편집자 참고 사항:
MeDevIS 플랫폼은 WHO 회원국과의 협의를 목적으로 2024년 3월 운영되었습니다. 상담 후 2024년 07월 08일 14:00~15:00 CEST 온라인 웨비나 '의료기기의 명명법: EMDN & GMDN'을 통해 공개되고 있습니다.
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