Haloperidol

[타잔김°³о♡]

 

■ 성분명


Haloperidol




■ 상품명


할로페리돌 정/주, 세레네이스 정/주, 페리돌 정/주




■ 분류


항정신병약물, Antipsychotic Drug




■ 개요


Haloperidol은 Butyrophenone계 정신질환 치료제로서, 중추신경계에 대한 진정작용과 망상ㆍ환각의 억제작용을 나타내며 정신분열증ㆍ조울증 및 신경장애 질환에 사용됩니다. 추체외로계 증상이 심하고 진정수면작용, 알레르기반응이 적습니다.




■ 효능ㆍ효과


정신분열증, 조증, 정신병적 장애의 증상, 투렛증후군(Gilles dela Tourette's syndrom), 구토, 딱꾹질

■ 용법ㆍ용량




ㆍ정제

성인 및 소아(14세 이상) : 할로페리돌로서 초회량 1일 1∼15mg을 2∼3회 분할 경구투여합니다.(중증의 경우 최대 100mg까지 투여할 수 있습니다.) 유지량은 1일 2∼8mg으로 합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감하며 노인 및 쇠약환자에는 감량투여해야 합니다.




ㆍ주사제

성인 : 이 약으로서 1일 6∼15mg을 분할 근육주사하며 가능한 빨리 경구 투여로 대치합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감해야 합니다.

■ 사용상의 주의사항




1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.


1) 이 약 또는 부티론페논계 약물 및 그 유사화합물에 과민증환자

2) 혼수상태 환자

3) 알코올중독 환자

4) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제의 강한 영향하에 있는 환자

5) 중증의 심부전 환자(심근에 대한 장애작용, 혈압저하가 보고 되어 있습니다.)

6) 파킨슨병 환자(추체외로증상이 악화될 수 있습니다.)

7) 기관지폐렴 환자

8) 뇌저신경절손상 환자

9) 에피네프린 투여중인 환자

10) 소아(주사제에 한함)

11) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부




2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.


1) 간ㆍ신장애 환자

2) 크롬친화세포종, 심혈관계 질환, 저혈압 또는 이러한 증상이 의심되는 환자(일시적인 혈압저하가 나타날 수 있습니다.)

3) 간질 등의 경련성 질환, 또는 그 병력이 있는 환자(경련역치를 저하시킬 수 있습니다.)

4) 갑상선기능 항진증ㆍ저하증 환자(추체외로증상이 나타나기 쉽습니다.)

5) 항응 고제를 투여하고 있는 환자

6) 과민증 또는 약물과민증의 병력이 있는 환자

7) 유ㆍ소아

8) 탈수ㆍ영양불량상태 등을 수반하는 신체적 피폐가 있는 환자

9) 우울증 환자

10) QT증후군, 저칼륨혈증, QT 연장을 일으키는 약물을 투여 중인 환자

11) 프롤락틴의존성 종양 환자

12) 협우각형 녹내장 환자

13) 중증의 근무력증 환자

14) 전립선 비대 환자

15) 고령자




3. 일반적 주의


1) 이 약을 포함하여 항정신병약을 투여받은 환자에서 드물게 돌연사가 보고 되어 있습니다. 이 약 투여 중 QT연장이 관찰되었으므로 QT연장의 소인(QT증후군, 저칼륨혈증, QT를 연장시키는 것으로 알려진 약물)이 있는 환자의 경우 주의해야 합니다.

2) 이 약에 의해 발작이 야기될 수 있는 것으로 보고 되었으므로 간질, 경련의 소인(예:알코올금단 증상, 뇌손상 등)이 있는 환자의 경우 주의해야 합니다.

3) 티록신에 의해 이 약의 독성이 증강될 수 있으므로 갑상선 기능 항진증 환자의 경우 신중히 투여해야 합니다.

4) 모든 항정신병약과 같이 우울증이 주증상인 경우에는 이 약을 단독으로 투여하지 말아야 합니다. 우울증과 정신병이 동반된 경우에는 항우울약을 병영투여할 수 있습니다.

5) 장기 연용시 환자를 주의하여 관찰하고 간ㆍ신기능, 혈액 검사 등을 실시합니다.

6) 졸음, 주의력ㆍ집중력ㆍ반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여 중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의합니다.

7) 이 약을 갑자기 투여중지하면 구역, 구토, 불면 등의 급성 금단증상이 나타날 수 있으므로 점차적으로 감량해야 합니다.

8) 이 약은 진토작용이 있어 다른 약물에 기인한 중독, 장폐색, 뇌종양 등에 의한 구토증상을 은폐할 수 있으므로 주의해야 합니다.

9) 치료초기에서 기립성 저혈압이 나타날 수 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 감량하는 등 적절한 처치를 합니다.




4. 임부 및 수유부에 대한 투여


1) 기형발생이 의심되는 증례 보고가 있고, 동물실험에서 기형발생, 태자흡수 등의 태자독성이 보고 되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 말아야 합니다.

2) 임신말기 또는 분만 중에 항정신병약을 투여한 임부에서 태어난 신생아에 기면, 진전, 과흥분성이 나타날 수 있습니다.

3) 모유 중으로 이행하므로 수유를 중단합니다.




5. 소아에 대한 투여


추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉽습니다.




6. 고령자에 대한 투여


기립성 저혈압, 추체외로증상, 운동실조, 배설장애 등이 나타나기 쉬우므로 감량 투여하는 등 신중히 투여해야 합니다.



7. 과량투여시의 처치


1) 증상 : 과량투여시에는 이미 알려진 이 약의 약리 효과와 부작용이 과도하게 나타납니다. 주증상은 중증의 추체외로증상, 저혈압, 진정입니다. 추체외로 증상으로는 근강직, 전신적인 또는 국소적인 진정입니다. 또 저혈압에 비해 고혈압의 가능성이 높습니다. 중증의 경우에는 호흡억제와 쇼크사 상태를 유발할 수 있을 만큼 심각한 저혈압을 동반한 혼수상태가 발생된 예가 있습니다. QT연장과 관련 가능성이 있는 심실성 부정맥의 위험도 주의해야 합니다.

2) 처치 : 특별한 해독제는 없고 일반적으로 대증요법과 보조요법을 실시합니다. 혼수상태, 경련상태가 아닌 경우 위세척이나 구토유도요법후에 활성탄 투여를 시도해야 합니다. 혼수상태인 환자의 경우에는 구인두 기도유지기 또는 기관내 튜브를 사용하여 기도를 유지해야 합니다. 호흡억제의 경우 인공호흡을 실시해야 합니다. ECG, 생명직후(vital signs)를 모니터하고 ECG가 정상화될 때까지 모니터합니다. 중증의 부정맥의 경우에는 항부정맥처치를 적절하게 실시해야 합니다. 저혈압, 순환허탈이 발생할 경우에는 수액, 혈장 또는 고농도의 알부민, 도파민 또는 노르에피네프린과 같은 승압제를 정맥투여해야 합니다. 에피네프린은 이 약과 병용시 저혈압을 악화시키므로 사용해서는 안됩니다. 중증의 추체외로증상이 발생할 경우에는 항파킨슨제(메실산벤즈트로핀 1∼2mg근육주사 또는 정맥주사)를 투여해야 합니다.




8. 기타


1) 이 약에 의한 치료 중 원인불명의 돌연사가 보고 되어 있습니다.

2) 암컷 랫트에 장기간 경구투여한 시험에서 임상최대 사용량의 10배(1.25mg/kg/

일)이상으로 유선종양이 40배(5mg/kg/일)이상으로 하수체종양의 발생빈도가 대조군에 비해 높았다는 보고가 있습니다.



■ 부작용




1) 순환기계 : 심전도이상(QT간격의 연장, T파의 변화 등), 혈압저하, 고혈압, 빈맥, 심실성 빈맥(torsades de pointes를 포함)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 해야 합니다.




2) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 증지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 해야 합니다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구증가, 혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능 저하가 나타날 수 있습니다. 또한 유사화합물(할로페리돌 등)에서 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순화허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있습니다.




3) 추체외로증상 : 급성 근긴장이상(안구운동발작 등), 사경(torticollis), 개구불능, 연하곤란, 파킨슨증후성 강직, 진전, 운동불능, 정좌불능 등의 증상이 보고 되어 있고 보통 치료초기에 나타나지만 장기투여시에도 나타납니다. 중증의 경우에는 항파킨슨제를 투여하는 등 적절한 처치를 해야 합니다. (항파킨슨제는 중독성 착란상태의 발현 및 항콜린성 부작용을 증가시키므로 신중히 투여해야 합니다.)




4) 지발성 운동장애 : 항정신병약의 장기투여시 나타나는 비가역적 불수의적인 상동성 운동장애 증후군으로서 저용량으로 단기간 투여시에도 나타나고 투여중지후에도 지속될 수 있습니다. 고령자(특히 여자)와 뇌손상 환자, 기분장애가 있을 때 발생위험도가 높지만 모든 연령층에서 나타나고 만일 지발성 운동장애가 나타나면 투여를 중지해야 합니다, 항파킨슨제 투여로 상태가 악화될 수 있고 확립된 치료법이 알려져 있지 않으므로 정확한 진단하에 최저유효량을 단기간 투여하도록 고려해야 합니다. 또한 항파킨슨제를 갑자기 투여중지하면 단기간의 운동장애가 나타날 수 있습니다.




5) 간장 : 간염, 황달, 간장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지해야 합니다.




6) 눈 : 망막염, 백내장, 눈의 조절장애, 시력불선명 등 시각장애, 장기 또는 대량투여에 의해 각막ㆍ수정체의 혼탁, 각막등의 색소침착이 나타날 수 있습니다.




7) 과민증 : 부종, 발적, 두드러기, 박탈성 피부염, 공선과민증, 아나팔락시 반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지합니다.




8) 혈액 : 빈혈, 백혈구 증가증/감소증, 적혈구감소, 무과립구증 등이 나타날 수 있습니다.




9) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부팽만 또는 이완, 장내용물울체 등의 증상)을 일으키고, 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지해야 합니다.




10) 내분기계 : 고프롤락틴혈증, 여성유방화, 유즙분비, 월경이상, 성욕의 변화, 고혈당, 저혈당, 체중증가 및 감소 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중나트륨 배설량의 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군(Syndrom of Inappropriate ADH)이 나타났다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 수분섭취제한 등 적절한 처치를 합니다.




12) 정신신경계 : 불면, 때때로 초조, 졸음, 어지러움, 두통ㆍ두중, 불안, 우울, 환각, 흥분 등의 증상이 나타날 수 있습니다.




13) 기타 : 때때로 구갈, 코막힘, 권태감, 요폐, 발열, 발한, 홍조 등이 나타날 수 있습니다.



■ 약물상호작용




1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제, 수면제, 강한 진통제, 항히스타민제, 진정제, 혈압강하제 또는 항콜린작용을 갖는 약물과의 병영, 유기인살충제와의 접촉, 알코올 섭취에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여해야 합니다.



2) 에피네프린과 기타 교감신경흥분제의 작용에 길항하여 혈압강하효과를 일으킬 수 있고 구아네티딘, 클로니딘 등의 교감신경차단제의 혈압강하효과를 역전시키므로 이들 약물과 병영투여하지 않습니다.



3) 레보도파의 항파킨슨효과를 저해하므로 병영투여하지 않습니다.



4) 메칠도파의 병용시 중추신경계효과를 증강시킬 수 있습니다.



5) 리튬과의 병영에 의해 심전도변화, 중증의 추체외로증상, 지발성 운동장애, 신경이완제악성증후군(NMS), 비가역적인 뇌장애가 나타났다는 보고가 있으므로 병영하는 경우에는 리튬의 농도를 1mmol/ℓ이하로 유지하고 EEG를 모니터하는 것을 권장합니다. 추체외로증상에 의한 발열이 나타나는 경우 두 약물을 즉시 투여중지하십시오



6) 카르바마제핀, 페노바르비탈과 같은 효소유도약물의 병영으로 이 약의 혈중농도가 현저하게 감소되므로 병영하는 경우에는 이 약의 용량을 조절할 필요가 있습니다.



7) 삼환계 항우울약의 대사 및 당뇨병 조절을 저해할 수 있습니다.



8) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸을 병영투여시 QT연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병영투여하지 않습니다.



9) 약물동력학 연구에서 다음 약물과 병영시 이 약의 혈중농도가 경도에서 중등도 상승하였다는 보고가 있으므로 필요에 따라 이 약의 용량을 감량해야 합니다. : 퀴니딘, 부스피론, 플루옥세틴



10) 항파킨슨제와 병영시 이 약의 항콜린작용이 증가되어 지발성 운동장애가 촉진됩니다.



11) 이 약은 제산제, 카페인에 의해 흡수가 저하되어 치료효과가 감소될 수 있습니다.