메디톡스 : 투자포인트 6가지

[주식 이야기]

[SK증권 제약/바이오 이동건]
* 메디톡스(매수(신규) / TP 410,000원(신규)), Truth never dies

안녕하세요 SK증권 제약/바이오 이동건입니다. 금일 메디톡스 이닛 자료를 작성했습니다. 30여페이지에 걸쳐 주요 투자 포인트와 그간의 주요 이슈들에 대한 전개를 최대한 보기 쉽게 정리를 해봤습니다. 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다 :)

- 2월 10일 대웅제약과의 민사소송 1심 판결 이후 주가 강세. 그럼에도 주목할 이유는 충분

- 메디톡스 투자포인트 6가지
1) ITC 소송: 
- 대웅제약과 2019~2020년 소송을 통해 균주 및 제조공정 도용 확인, 2021년 메디톡스-에볼루스-엘러간 3자 합의 완료
- 휴젤과는 2022년부터 소송 진행 중, 최근 산자부의 균주 자료 반출 허가 획득으로 2024년 중 예비판결 및 최종판결 예상

2) 국내 민/형사 소송: 
- 민사소송: 2023년 2월 10일 대웅제약과의 민사 1심 소송서 사실상 승소, 2심 판결 결과 주목
- 형사소송: 메디톡스, 2022년 서울고등검찰청에 항고

3) 식약처 소송: 
- 총 3건의 식약처 행정처분(원액변경, 국가출하미승인, 안정성시험 결과 허위 작성)
- 각 행정처분에 대한 취소소송 진행 중. 이르면 2023년 하반기부터 순차적으로 소송 결과 확인될 전망. 사법리스크 해소 기대

4) 신규 톡신 출시: 
- 2023년 4번째 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 국내 출시 예정, 출시 이후 매출 성장 및 수익성 개선에 긍정적 기여 전망

5) 해외 진출 본격화: 
- 미국: 2023년 중 MT10109L BLA 제출 예정, 2025년 미국 출시 전망
- 중동: 2023년 중 MT10109L BLA 제출, 2024년 중동 출시 전망. 톡신 완제 시설 착공도 연내 DSP와 본계약 체결 후 2023년 하반기부터 본격화될 전망
- 중국: 2023년 NMPA의 뉴로녹스 생산시설 실사 및 허가 전망, 2024년 중국 출시 기대

6) 감염병예방법 개정안: 
- 지난 3월 국회 보건복지위원회 법안소위에서 '계속심사' 결정. 이르면 4월 개최되는 법안소위에서 재논의 전망. 개정안 통과 시 국내 균주 도용 업체들의 허가 취소 가능성 존재함에 따라 업계 내 판도 뒤흔들 이벤트로 주목

- 2023년 연결 매출액 +14.5% YoY, 영업이익 +5.3% YoY 전망
- 투자의견 ‘매수’, 목표주가 41만원으로 커버리지 개시(상승여력 56.2%). 2023년은 반등의 해가 될 것

* 보고서 원문: https://bit.ly/3zZzyy5