타임라인: 코로나19 백신과 심근염
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코로나19 백신 접종 일정과 심근염 진행 상황은 아래와 같습니다.
2020
2020년 9월 22일: 미국 질병 통제 예방 센터(CDC)는 심근염을 잠재적으로 유해한 부작용으로 분류했습니다 .
2020년 10월 30일: 미국 식품의약국(FDA)은 심근염을 특별한 관심 대상 부작용으로 분류합니다.
2020년 12월: 심낭염 사례 1건이 CDC 및 FDA 관리 VAERS(미국 백신 부작용 보고 시스템)에 보고되었습니다.
2020년 12월 11일: Pfizer-BioNTech 백신은 16세 이상의 미국인에게 사용하도록 FDA의 승인을 받았습니다.
2020년 12월 13일: CDC는 백신 접종 안전성을 추적하는 새로운 방법인 V-safe를 도입했지만 잠재적인 부작용 목록에서 심근염을 제외했습니다.
2020년 12월 18일: FDA는 18세 이상의 미국인을 대상으로 Moderna 백신 접종을 승인했습니다 .
2021
2021년 1월: 심근염, 심낭염 또는 심낭염이 28건 발생하여 VAERS에 보고되었습니다.
2021년 1월: 몇 달 후 발표된 보고서 에 따르면 , 백신 접종 후 심근염을 앓은 최초의 미군 병사가 그렇게 되었습니다.
2021년 1월: 이스라엘에서 백신 접종 후 심근염 첫 사례 보고
2021년 1월: 예상치 못한 보고서 증가로 인해 VAERS 보고서 처리가 지연됩니다.
2021년 2월: 2건의 치명적인 사례를 포함하여 64건의 심근염, 심낭염 또는 심낭염이 VAERS에 보고되었습니다.
2021년 2월 1일: 의사에 따르면 화이자 예방접종을 받은 이스라엘 젊은이가 심근염으로 입원했습니다.
2021년 3월: 54건의 심근염, 심낭염 또는 심낭염 사례가 VAERS에 보고되었습니다.
2021년 3월 1일: CDC 당국의 공개(pdf)에 따르면 또 다른 CDC 운영 시스템인 VSD(백신 안전 데이터링크)에서 2건의 예방접종 후 사례가 발견되었습니다.
2021년 3월 2일: CDC는 Johnson & Johnson의 코로나19 백신 접종을 성인에게 권장합니다.
2021년 3월 3일: 이스라엘 당국과 병원 대표자들이 만나 예방접종 후 심장 문제를 조사합니다.
2021년 3월 4일: 이스라엘 당국은 백신 접종 후 심낭염을 조사하고 있다고 선언합니다.
2021년 3월 5일: FDA는 자문단과 회의를 가졌습니다. 심근염에 대해서는 아무 말도 없습니다.
2021년 3월 6일: COVID-19 예방접종 요건을 선언한 최초의 미국 주요 대학은 Rutgers University입니다.
2021년 3월 8일: 호주 보건 당국은 미국의 심근염 사례에 대해 CDC에 알립니다.
2021년 3월 9일: 미국 내부 서신에 따르면 이스라엘은 예방접종 후 약 40건의 심근염 사례를 받았습니다 . 미국 관리들은 과소보고 등 소극적 감시에 문제가 있음을 인정하고 일부 백신 접종 후 사례가 미국에서 기록되었다고 주장합니다. 문서는 “따라서 FDA는 심낭염과 mRNA 코로나19 백신 사이의 인과성에 관해 최종 결론에 도달하지 못했다”고 결론지었다.
2021년 3월 20일: 백신 접종 후 심근염에 대한 첫 번째 사례 보고서가 문헌에 게재되었습니다.
2021년 4월: VAERS에 보고된 심근염, 심낭염 또는 심낭염 사례는 158건이었습니다.
2021년 4월: CDC는 여러 공개 세션을 갖고 있지만 심근염은 언급되지 않았습니다.
2021년 4월 1일: 뉴스 소식통 에 따르면 이스라엘에서는 예방접종 후 심근염 또는 심낭염이 84건 발생했습니다.
2021년 4월 2일: 미군 당국과 CDC가 만나 백신 접종 후 심근염 사건을 논의합니다.
2021년 4월 5일: 이스라엘 관계자는 백신 접종 후 심근염 사례에 대해 CDC에 브리핑합니다.
2021년 4월 5일: 캐나다에서는 백신 접종 후 심낭염이 처음으로 발생했다고 발표했습니다.
뉴욕시 Mount Sinai Downtown의 응급의학 운영 부회장인 Erick Eiting 박사에 따르면, 의사들은 현재 코로나19, 알레르기 및 일반 감기를 구별하기 위해 고군분투하고 있습니다.
2021년 4월 7일: 미국 정부 경보는 예방접종 후 군인에게서 보고된 심근염 사건을 다루고 있습니다.
2021년 4월 10일: 이메일 에 따르면 예방접종 후 심근염 사례는 CDC가 자금을 지원하는 임상 예방접종 안전성 평가 프로그램에 의해 평가되었습니다 .
2021년 4월 12일: 미군 당국은 백신 접종 후 심근염 사건에 대해 CDC에 브리핑합니다.
2021년 4월 12일: 캐나다는 첫 번째 예방접종 후 사례를 보고합니다 .
2021년 6월 2일: 이스라엘은 연구원들이 16~30세 남성 중 3,000~6,000명 중 1명의 발병률을 발견한 후 "16~30세 젊은 남성 사이에서 두 번째 백신 접종과 심근염 발병 사이에 연관성이 있을 가능성이 어느 정도 있다"고 밝혔습니다 . 24.
2021년 6월 4일: 미국 연구자들은 화이자 백신 접종 후 건강한 젊은 남성에게서 7건의 사례를 보고했습니다 .
2021년 6월 10일: FDA의 생물학적 제제 효과 및 안전성 이니셔티브 데이터베이스에서 심근염/심낭염 사례 99건이 발견되었으며, 메디케어 청구 데이터에서 보고된 사례는 1,260건이라고 FDA 관계자는 밝혔습니다(pdf ) .
2021년 6월 10일: CDC는 30세 이하 사람들의 예방접종 후 심근염 보고에 대해 신속하게 후속 조치를 취하고 있다고 CDC 관계자는 밝혔습니다(pdf ) . 대부분의 경우는 두 번째 접종 후 젊은 성인에게 발생합니다.
2021년 6월 10일: 백신 접종 후 사례 전반에 걸친 일관성을 고려할 때 백신 접종 외에 "대체 설명이 부족하다"고 FDA 고문인 Cody Meissner 박사는 말합니다 .
2021년 6월 10일: "심근염은 빙산의 일각을 볼 가능성이 높기 때문에 면밀히 관찰해야 할 문제라고 생각합니다."라고 또 다른 FDA 고문이자 미국 국립보건원(National Institutes of Health)의 마이클 쿠릴라(Michael Kurilla) 박사는 말합니다. 2021년 6월 10일: 화이자 대변인은 뉴스 매체에 "우리 백신의 유익성-위해성 프로필은 여전히 긍정적"이라고 말했습니다.
'
2021년 7월 9일: mRNA 예방접종 후 221건의 발생을 감지한 후 유럽의약품청은 화이자 및 모더나 백신의 부작용으로 심근염 및 심낭염을 추가할 것을 권고했습니다. 5명의 환자가 사망했습니다.
2021년 7월 10일: 한국 연구자들은 22세 남성의 백신 유발 심근염으로 인한 사망 사례를 처음으로 공개했습니다.
2021년 7월 22일: CDC는 18~29세 사이의 사람들에게서 백신 접종 후 심근염 발생 건수 282건을 보고했습니다.
2021년 7월 28일: 화이자는 예방접종 후 심근염 및 심낭염의 "중요한 식별 위험"을 FDA에 알리고 보고된 사례 중 17명이 사망했음을 인정합니다.
2021년 11월: 6건의 치명적인 사례를 포함하여 267건의 심근염, 심낭염 또는 심낭염 사례가 VAERS에 보고되었습니다.
2021년 11월 1일: Su 박사는 이메일을 통해 코로나19 백신 접종에 대해 "우리 모두는 자신감을 구축하기 위해 우리의 역할을 다하고 있습니다"라고 썼습니다 .
2021년 11월 1일: 영국 연구자에 따르면, 12~17세 사이의 어린이에게 예방접종을 하면 입원이 필요한 심근염이 160건 발생하고 230~4,590건의 코로나19 입원을 예방할 수 있을 것으로 예상됩니다.
2022년
2022년 1월 3일: 연구자들 에 따르면 , 코로나19 백신을 접종한 후 심근염이 발생한 57세 뉴질랜드 여성의 사망은 백신이 아닌 사망 원인이 배제된 것으로 나타났습니다.
2022년 1월 5일: CDC 관계자에 따르면 12세에서 15세 사이의 미성년자 심근염 사례 327건이 VAERS에 보고되었으며 일부 환자는 치유되지 않은 것으로 나타났습니다. 5~11세 남성의 경우 각각 백만초당 4.3회, 백만초당 45.7회 투여율을 보일 것으로 예상되었으며 이는 예상보다 상당히 높은 수치입니다.
2022년 1월 5일: VSD 연구진에 따르면 12~17세 심근염 확진자 중 4분의 1 이상이 최소 4일 이상 입원했다. 연령 범위에서는 백만초당 복용량에 대해 21일 동안 최대 70.8건의 초과 사례가 있었습니다. 최소 3개월 후 후속 방문에서 확인된 사례 중 절반 이상이 증상이 새로 나타나거나 악화되었으며 절반은 비정상적인 ECG 값을 나타냈습니다.