-ISO 9000과 14000시리즈-
표준화의 범위가 한 나라의 범위를 벗어나 국제적인 조약이나 협정에 의거하여 가맹국간의 공통적으로 사용되는 표준을 국제표준(International Standard)이라 한다. 이 표준화는 국제적으로 통일된 표준을 제정하여 국제간의 무역촉진 및 상호원조, 과학 및 경제 등 다방면에 걸쳐 국제교류를 촉진한다는 점에서 의미를 갖는다고 할 수 있다.
국제표준화는 전기기술 분야에서부터 급속히 발전하여 1908년에 국제전기표준회의(Internatio- nal Electritechnical Commission : IEC)가 창설되었으며 1926년에 창설된 ISA(만국규격통일협회)는 전기 이외의 분야 특히 기계공학 분야의 국제표준화에 활동의 중점을 두었다. ISA는 1930년대 말기에 이르러 국제사회의 전쟁 위협으로 인해 회원국들이 탈퇴하기 시작했으며 1942년에 이르러서 공식적인 활동이 중단되게 된다.
전쟁중인 1944년 연합국의 국제표준화 단체로 구성된 국제연합 규격조정위원회(UNSCC)가 ISA의 업무를 대신하였으며 1946년 UNSCC위원회의 새로운 국제표준기구의 설립 제의에 따라 1947년 2월 23일 국제표준화기구(International Organization for Standardization)가 정식으로 발족하고 ISO 9000시리즈가 국제규격으로 설치되었다.
현재 국제표준기구로서 인정받고 있는 국제표준화기구(ISO)는
① 각국의 국가규격의 조정 및 통일을 위해 '추천규격'의 발행
② 가입국의 승인하에 '국제규격'의 발행
③ 국가 또는 국제적으로 적용할 새로운 규격이 작성되도록 장려 촉진
④ 가입단체 및 전문위원회의 활동과 관련된 정보교환
⑤ 표준화 문제에 대하여 관련이 있는 다른 국제기관과 협력
등을 통하여 국제표준화를 통한 각 국의 협력 및 교류를 촉진하기 위해 많은 노력을 기울이고 있다. 특히 1980년에는 ISO/TC 176(품질경영 및 품질보증에 관한 기술위원회)이 설립되어 국제적으로 품질경영 및 품질보증 규격의 제정을 제안하였으며, 1992년 ISO/TC 207(환경경영 전문위원회)이 설치하고 환경경영과 관련된 국제표준을 마련하였다.
이러한 국제표준화기구의 역할 및 품질경영·환경경영과 관련된 ISO의 관련규정에 대하여 살펴보면 다음과 같다.
-국제표준화와 ISO 9000 시리즈-
국제적인 표준규정이 정착되기 이전에, 선진공업국들 사이에서는 각국간의 다양한 표준을 통일하기 위한 노력이 활발하게 이루어 졌으며, 이는 2차 대전 후 특히 군수품과 관련하여 많은 표준들이 제정되었다.
미국은 1959년에 군수품에 대하여 군용규격인 MIL-Q-9859A를 적용시키기 시작했으며 영국에서도 1960년대에 미국의 MIL을 기반으로 자국내 산업용 규격인 BS-5179를 제정하여 자체적인 품질시스템의 규격과 규정의 정의하고 이를 발간하였다.
규격과 규정의 정의의 자체적인 개발 및 작성은 당시의 국가표준기국 및 전문단체들인 ANIS, CSA, ASME 등에 의해서도 이루어 졌으며 이러한 통일되지 않고 일관되지 않은 표준의 난립은 생산에 종사하는 산업에 많은 혼란을 가져왔다. 그리고 더욱이 제정된 표준들은 보다 구체적인 사항으로 들어가서 특정 산업이 지킬 수 있도록 세심한 부분까지 규정을 정의하고 있지 못했다. 따라서 특정 산업들은 제품의 품질과 관련된 보다 구체적이 규정의 요구하게 되었다.
1970년대 후반부터 이러한 요구를 수용할 수 있는 규격들이 미국과 영국 등 선진국들에 의해 제정되었으며 미국의 ANSI/ASQC Z 1.15, 영국의 BS 5179 그리고 캐나다의 품질보증규격인 CSA-Z 299시리즈 등이 그 결과이다. 그리고 이러한 규정들이 ISO 9000시리즈의 골간이 되었다. 이들 규격을 기초로 7년간의 기간에 걸친 품질보증에 관한 규격의 제정작업을 통해 ISO 9000 ∼ 9004의 5가지 규격이 만들어 졌다.
이 후 유럽연합이 ISO 9000시리즈를 유럽 규격으로 채택하였고 이와 함께 각국이 국가규격으로 채택함으로써 ISO 9000시리즈는 전세계적으로 급속하게 보급되었다. ISO 9000시리즈의 보급과 더불어 국제표준화기구의 ISO/TC 176의 활동 업무와 분야도 급속히 확대되어 초창기의 20대의 회원국에서 1991년에는 회원국이 41개국으로 늘어났으며 규격제정의 범위가 계속해서 확대되었으며 규격의 제정이 자국에게 직접적인 영향을 미치는 상황에서 참여 국가의 증가는 계속되고 있는 상황이다. 우리나라는 1963년 6월에 ISO에 가입하여 현재에 이르고 있으며 1985년에는 ISO부회를 신설하며 국제규격안(DIS : Draft International Standard)을 심의하고 있다.
ISO 9000시리즈 국제규격은 기업외부에 대한 품질보증을 목적으로 사용되는 ISO 9001, 9002, 9003 품질시스템 규정과 기업내부의 품질보증을 목적으로 하는 ISO 9004 품질시스템 규격이 있으며 ISO 9000 시리즈는 ISO 9001, 9002, 9003, 9004 품질시스템에 관한 선택과 사용에 관한 지침으로 구성되어 있다
1. ISO 9000 (품질경영 및 품질보증 규격 : 선택 및 사용지침)
일반적으로 9000시리즈로 일컫어지는 ISO 9000은 자문의 성격을 갖는 문서이다. 이 규격의 목적은 품질개념간의 구별과 상호관계를 명확히 하고 내부품질 경영목적(ISO 9004)과 계약 상황에서의 외부품질 보증목적(ISO 9001, 9002, 9003)을 위해 사용할 수 있는 품질시스템에 관한 규격시리즈의 선택과 사용에 관한 지침을 제공하는 데 있다.
2. ISO 9001 (품질시스템 : 설계 개발, 생산, 설치 및 서비스에 있어서의 품질보증모델)
ISO 9001은 시장 및 고객으로부터의 품질요구가 없거나 포괄적인 성능요구만이 있어서 제조자가 품질시방을 확정하고 설계-제조-출하-설치 등 제품의 품질을 결정해야 할 경우에 가장 광범위하게 사용되는 품질보증모델이다. ISO 9002와 동일한 조항을 사용하고 있으나 설계와 서비스에 대한 품질시스템의 요소를 추가시킨 점에서 차이가 있다.
3. ISO 9002 (품질시스템 : 생산 및 사후서비스에 있어서의 품질보증모델)
ISO 9002는 고객으로부터 품질시방을 명확히 제시받거나 제품의 규격이 널리 알려져 있기 때문에 제조자에 의한 설계가 불필요하고 제조-출하-서비스에서의 품질과 기능을 통해 요구 품질시방에 대한 적합성을 입증할 수 있을 때 사용한다.
4. ISO 9003 (품질시스템 : 최종검사 및 시험에 있어서의 품질보증모델)
ISO 9003은 제품의 품질시방에 대한 적합성이 제조자의 시험·검사기능으로만 입증할 수 있는 경우에 사용한다. 이 경우에는 제품의 설계나 제조에 대한 품질에 대해서는 고려하지 않아도 된다. 그렇지만 경영방침과 조직에 관하 품질계획을 세워야 하며, 준수해야 할 절차에 대해서는 문서화시키고 동시에 사람들을 교육시켜야 한다.
5. ISO 9004 (품질경영 및 품질시스템요소 - 지침)
ISO 9004는 ISO시리즈 중에서 두 번째 자문성격의 문서이다. 이 규격은 ISO 9000시리즈의 전반적인 품질경영과 품질시스템 요소에 관한 상세한 자문정보를 제고한다. ISO 9004는 계약문건에 사용되는 세 가지 규격의 요건과 관련된 정보이외에도 마케팅, 제품안전과 책임, 품질비용 등과 같은 분야에서의 지침을 제공한다.
우리나라의 경우 1961년에 공업표준화법이 제정하고 1963년에 IEC와 ISO에 가입과 동시에 한국공업규격(Korean Standard : KS)표시제도를 국가규격으로 사용하였다. KS는 광공업제품의 품질개선과 생산능률의 향상을 통해 거래의 단순화와 공정화를 도모할 목적으로 제정되었으며 제품규격, 방법규격 및 기본(전달)규격 등의 내용을 포함하고 있다. KS 규격은 다음의 세 가지 원칙에 의해 제정되었다.
① 공업규격의 통일성 유지
② 공업표준의 객관적 타당성 및 합리성 유지
③ 공업표준의 공중성 유지
KS는 모두 15개 부문으로 구성되어 있으며 'KS C 0001'과 같이 각 부문별로 분류기초 및 네 자리 번호를 붙인다. ISO 9000시리즈와 관련해서 살펴보면, KS공업규격이 ISO 9000시리즈 규격에 보다 적극적으로 대응할 수 있도록 1992년 산업표준화법을 제정하고 ISO 9000시리즈 규격을 여과 없이 채택한 KS A 9000 ∼ 9004를 제정하였다.