제제분석팀 | ㆍ신약, 개량신약, 제네릭 등 의약품의 규격 설정 - 완제 의약품 기준 설정 및 타당성 확보 - 완제 의약품 분석법 개발 및 밸리데이션 - 신제품 개발을 위한 분석법 개발 및 유효성 검증 ㆍ불순물 평가 자료 마련 - 유전독성 및 발암성 불순물 분석법 개발 및 밸리데이션 - 금속불순물 분석법 개발 및 밸리데이션 - 불순물 발생가능성 평가 ㆍ국내외 허가를 위한 CTD 작성 ㆍ분석법 기술이전, 안정성 시험, 동등성평가 (비교용출 등) | 자격요건 ㆍ학력: 학사 이상 ㆍ경력: 신입, 경력(3년 이상) ㆍ전공: 약학, 약제학, 화학, 생화학, 생명공학, 분석화학 관련 우대 사항 ㆍ영어 가능자 ㆍ제약회사 경력자 우대 ㆍ약품분석 전공자 및 분석기기 사용 경험자(HPLC, LC/MS, LC-MS/MS, GC, GC-MS/MS, ICP-MS, IR 등) ㆍCTD 작성 유경험자 | 수원 |
제제팀 | ㆍ완제의약품 조성물 및 제조공정 연구 ㆍ개량신약 개발 및 QbD 적용 ㆍ제네릭 및 개량신약 제제연구 ㆍScale up 공정연구 및 기술이전 ㆍ신규과제 검토 및 제안 ㆍ개발문서/CTD 작성 | 자격요건 ㆍ학력: 석사 이상 ㆍ경력: 경력 (3년 이상) ㆍSC제형 유경험자 및 관련 전공자 ㆍ생동 제네릭 착수~허가~발매 전주기 관리 유경험자 ㆍ개량신약 허가 관련 유경험자 ㆍ전공: 약학, 약제학, 제약공학, 화학, 생명공학, 화학공학, 고분자 등 제약 관련 우대사항 ㆍ영어 가능자 ㆍ제약회사 경력자 우대 ㆍ신약, 개량신약 품목허가 경험자 ㆍ리포좀 및 유화 주사제 개발 경험자 ㆍCTD 작성 유경험자 | 수원 |