(분류) 나514 (명칭) CD34(말초혈액조혈모세포이식표지자용) (영문) CD34 (EDI) C5140

[안선생]

 

※ 나-477-2(면역혈청검사)에서 나-514(세포면역검사)로 이동

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1. CD34 양성세포검사의 의료보험진료비 산정방법 통보 : CD34는 Monoclonal 항체의 골수세포에 분류되어 있는 항원으로 CD34 양성세포검사는 골수 혹은 말초혈액 유핵세포증 CD34 양성세포의 절대수, 백분율을 면역형광법, 유세포분석법으로 측정하여 백혈병표지자(Leukemia Immunophenotyping) 또는 말초혈액 조혈모세포 이식표지자로서 이용하기 위해 보편적으로 시행하는 검사로 특히 말초혈액 조혈모세포이식을 위한 조혈모세포 혈액성분 채집의 시작점과 종말점을 정하는 지표로 이용되는 것이 인정되는 바, 백혈병표지자로서 검사할 경우 검사료는 나-477(T-세포섭세트 단세포군항체법)의 소정금액으로 산정하고 인정 기준은 현행대로 하며, 아울러 말초혈액 조혈모세포이식을 위한 말초혈액 조혈모세포 이식표지자로서 Pro-Count시 약으로 검사할 경우 검사료는 나-477(T-세포섭세트 단세포군항체법)의 150%로 산정하토록 함.

[보관 65720-1670호, 1998/11/13]

[참고] CD34 양성세포검사에 대하여

(1) Monoclonal 항체의 CD(Cluster of Differentiation Antigen) 분류란 ?

① 각각의 세포는 고유기능을 나타내기 위하여 필요한 분자를 세포표면에 갖고 있으며 독자적인 항원성을 갖고 있음.

② 이들 항원을 면역학적으로 인식하는 도구 또는 진단시약이 Monoclonal 항체이며, CD분류는 Monoclonal 항체를 국제적으로 정리/분류한 것임.

③ Monoclonal 항체는 조혈세포의 면역학적 분류, 치료에 유용한 아군동정, 잔존 백혈병세포의 검색, 골수 Allograft로 T-세포 제거, 골수 Autograft로 인한 잔존 백혈병세포의 제거, Immunotoxin에 의한 조혈기관 악성종양치료 등 광범위한 임상적 유용이 가능함.

(2) CD34 양성세포검사에 대하여

① 목적 및 의의 : CD34세포표면 항원검사는 주로 백혈병 아형결정을 위한 Leukemia Immunophenotyping시와 말초혈액 조혈모세포 이식시 이식 가능성을 예측하는 지표로 이용됨. 특히, 말초혈액 조혈모세포 이식을 위한 조혈모세포 혈액성분 채집의 시작점과 종말점을 정하는 지표로 이용될 수 있음.

② 검사방법 : 골수 혹은 말초혈액 유핵세포 중 CD34양성세포의 절대수, 백분율을 면역형광법, 유세포분석법으로 측정

③ 소용시약 : 백혈구표지자 검사용(Anti-HPCA-1 or Anti-HPCA-2), 말초혈액 조혈모세포 이식표지자 검사용(ProCOUNT Progenitor Cell Enumerration Kit)

▶ CD34양성세포검사의 인정기준(고시 제2009-135호)

1. 나514 조혈모세포(CD34양성세포)수 측정검사는 조혈모세포이식표지자용으로 2종이상의 단세포군항체를 이용하여 검사를 실시한 경우에 산정하며 1종의 단세포군항체를 이용하여 검사를 실시한 경우에는 나512 세포표지자검사의 소정금액을 산정함.

2. 또한, Count bead 방법을 이용하여 검사를 실시한 경우에는 각 소정금액의 50%를 가산함.

(2009.8.1 시행)

☞ 변경전(고시 제2005-61호)

1. 나514 조혈모세포(CD34양성세포)수 측정검사는 조혈모세포이식표지자용으로 2종이상의 단세포군항체를 이용하여 검사를 실시한 경우에 산정하며 1종의 단세포군항체를 이용하여 검사를 실시한 경우에는 나512 세포표지자검사의 소정금액을 산정함.

2. 또한, Count bead 방법을 이용하여 검사를 실시한 경우에는 각 소정금액의 50%를 가산함.

3. 아울러, 동 검사는 통상 1회 정도 실시하나,  추가 검사의 타당성이 있는 경우에는 인정함.