트럼프 대통령의 약가 규정 개편에 따라 제약회사들이 유럽 시장을 재검토하고 있다.

[이매진]

트럼프 대통령의 약가 규정 개편에 따라 제약회사들이 유럽 시장을 재검토하고 있다.

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트럼프 대통령의 약가 규정 개편에 따라 제약회사들이 유럽 시장을 재검토하고 있다.

 도널드 트럼프 미국 대통령은 미국의 의약품 가격을 다른 선진국들과 같은 수준으로 낮추겠다고 약속했습니다. 키스톤-SDA

미국 대통령의 최혜국 대우 약가 정책은 유럽 전역에 파장을 일으켰고, 제약 대기업들은 수익 보호를 위해 총력을 기울이고 있다.

이 콘텐츠는 다음 날짜에 게시되었습니다.2026년 3월 20일 - 오전 9시

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제시카 데이비스 플러스(텍스트) 폴린 투루반(시각 자료)

도널드 트럼프 대통령의 최혜국 대우(MFN) 약가 행정명령 발표 1주년을 맞아외부 링크이러한 접근 방식들을 고려할 때, 미국의 의료비 절감을 목표로 하는 이 정책은 더 이상 서류상의 보호주의적 위협에 그치지 않습니다. 사실상 제약 회사들이 미국 소비자들에게 다른 선진국들과 동일한 가격을 책정하도록 강제하는 이 행정명령은 실효성을 갖기 시작했습니다.

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더스위스 제약업계의 세계적인 성공에 국내에서는 우려가 제기되고 있다

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스위스의 거대 제약회사인 노바티스와 로슈(미국 자회사인 제넨텍을 통해)를 포함한 약 16개 제약회사가 비밀리에 최혜국 대우 (MFN) 계약을 체결했습니다.외부 링크일부 소식통에 따르면 미국 정부가 이들 품목에 대해 3년간 관세 면제를 적용하고 있다.외부 링크이번 계약의 일환으로 제약 회사들은 신약 가격을 기준 국가들의 최저 가격에 맞추기로 약속했습니다.외부 링크여기에는 스위스도 포함됩니다. 일부 국가는 미국 연구 및 제조에 대한 투자를 늘리는 데에도 동의했습니다. 지난 한 해 동안 제약 회사들은 투자를 약속했습니다.외부 링크미국에서 총 3200억 달러(2500억 스위스 프랑) 이상이 투자되었습니다.

트럼프 행정부는 또한 자발적인 합의를 넘어, 주정부가 운영하는 메디케이드와 메디케어 보험 제도를 위한 세 가지 모델을 통해 최혜국 대우(MFN) 가격 책정을 공식화하고 있으며, 각 모델은 약간씩 다른 기준 국가 목록을 사용합니다. 지난 2월 미국 소비자에게 최혜국 대우 가격을 직접 제공하는 것을 목표로 하는 처방약 웹사이트 트럼프Rx.gov의 출범으로 상황은 더욱 복잡해졌습니다. 만약 기업들이 최저 가격을 제시하지 않는다면, 이 주목받는 플랫폼에서 배제될 위험이 있습니다.

이에 대응하여 일부 제약 회사들은 유럽 국가에서 신약 출시를 연기하거나 아예 하지 않겠다고 밝혔습니다. 유럽 시장은 역사적으로 미국보다 약값이 훨씬 저렴했기 때문입니다. 이들은 미국 내 매출에 큰 타격을 줄 수 있는 낮은 가격을 책정하느니 차라리 유럽 시장 전체를 포기하는 쪽을 택했습니다. 또 다른 회사들은 유럽 정부가 약값 지원금을 인상하지 않으면 유럽 내 연구 개발 투자를 삭감하겠다고 경고했습니다.

승패가 걸린 중요한 전투

최혜국대우(MFN) 정책이 어떻게 시행될지에 대한 불확실성이 여전히 크지만, 유럽은 이 정책을 진지하게 받아들여야 한다고 전문가들은 말한다. 

영국에 본사를 둔 컨설팅 회사 라이트닝 헬스의 제임스 화이트하우스는 "MFN은 장기적인 관점에서 접근하고 있다"고 말했습니다. 그는 3월 초 암스테르담에서 열린 유럽 최대 규모의 약가 전문가 회의인 증거, 가격 책정 및 접근성 회의(Evidence, Pricing and Access Congress)에서 "미국의 정치 상황이 이제 다른 나라의 국내 보건 정책을 좌우하고 있다"고 지적했습니다. 그는 이러한 현상이 유럽에 광범위한 영향을 미칠 것이라고 스위스인포(Swissinfo)에 밝혔습니다.

미국은 상업적 결정에 상당한 영향력을 행사하며, 대부분의 대형 제약 회사 매출의 최소 절반을 차지하는데, 이는 부분적으로 높은 가격 때문이며, 특히 브랜드 제품의 경우 일반 제품보다 최대 네 배나 더 비쌀 수 있습니다 .외부 링크다른 선진국들에 비해.

스위스 은행 UBS의 분석가들은 2025년 5월에 발표한 보고서에서 미국 내 약값 하락이 매출과 이익에 상당한 타격을 줄 것이라고 경고했습니다. 이들은 주요 제약 회사들이 2024년 메디케어(미국 의료보험)를 통해 가장 많이 판매된 상위 50개 의약품과 2020년대 말까지 최고 판매량을 기록할 것으로 예상되는 10개의 신약을 기준으로 2028년 순이익이 8% 감소할 수 있다고 추산했습니다.

제약 회사들과 업계 단체들은 유럽에서 의약품 가격이 인상되어 미국발 수익 손실을 만회하지 못하면 의약품 접근성이 악화되고 유럽에 대한 투자가 줄어들 것이라는 암울한 전망을 내놓고 있습니다.

매출 기준 세계 3대 제약회사 중 하나인 미국 소재 거대 제약회사 화이자가 최혜국 대우(MFN) 협정을 체결한 첫 번째 회사였다. 알버트 부를라 화이자 CEO는 지난 1월 JP모건 체이스 헬스케어 컨퍼런스에서 이같이 밝혔다.외부 링크만약 미국 가격을 프랑스 수준으로 낮추거나 프랑스에 대한 공급을 중단하는 것 중 하나를 선택해야 한다면, "우리는 프랑스에 대한 공급을 중단할 것"이라고 밝혔습니다.

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미국에서는 의약품 가격이 주로 시장 원리에 따라 결정되는 반면, 유럽 정부는 일반적으로 제약 회사와의 협상을 통해 가격을 책정합니다. 그러나 최근 기업들이 가격이 혁신에 대한 충분한 보상이 되지 못한다고 주장하면서 이러한 가격 책정 방식이 더욱 논란이 되고 있습니다. 트럼프 전 대통령 역시 유럽이 미국 환자들이 낸 세금으로 조성된 혁신 자금을 무임승차하고 있다고 비난하며 이러한 주장을 뒷받침했습니다.

영국에 기반을 둔 글로벌 시장 접근 컨설턴트인 닐 그루버트는 "최혜국 대우(MFN)가 발표되기 전부터 업계는 유럽의 가격 책정 환경에 대해 강한 비판을 제기하며 가치를 제대로 인정하지 않는다고 주장해 왔다"고 말했다. 유럽은 이미 미국과 중국에 비해 전 세계 연구개발 투자 점유율이 하락한 상태다. "이제 트럼프 대통령 또한 유럽 정부에 압력을 가하고 있다."

특히 스위스와 덴마크처럼 경제가 제약 부문에 크게 의존하지만 시장 영향력은 상대적으로 적은 부유한 소국들에게는 이번 사안의 중요성이 더욱 큽니다.

지난 7월, 로슈는 약값 협상이 결렬된 후 스위스에서 자사의 항암제 룬수미오를 보험 적용 대상 의약품 목록에서 제외했습니다 . 환자들은 특별 자선 프로그램을 통해 여전히 이 약을 구할 수 있지만, 이번 제외 조치로 미국에서 참고 자료로 활용될 수 있었던 약값 공개를 막았습니다.

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더로슈와의 갈등이 스위스 의약품 가격 책정 시스템의 허점을 드러낸 방식

이 콘텐츠는 다음 날짜에 게시되었습니다.2025년 9월 19일  스위스가 최신 의약품에 대한 환자 접근 속도를 높이기 위해 도입한 새로운 절차가 로슈와의 갈등으로 첫 번째 주요 난관에 부딪혔습니다.

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최혜국 대우(MFN) 협정을 체결한 기업 중 하나인 미국 생명공학 기업 암젠은 최근 "글로벌 시장 역학 변화"를 이유로 콜레스테롤 저하제 레파타를 덴마크 시장에서 철수시켰습니다. 그러나 현지 언론은외부 링크철수는 최혜국 대우(MFN) 압력 때문일 것으로 추측된다. 암젠은 2025년 10월 미국에서 해당 약품 가격을 60% 인하했다고 밝혔다 .외부 링크경제적으로 발전된 (G7) 국가들 중에서 가장 낮은 수치였다.

바젤에 기반을 둔 보건 경제학자이자 시장 접근 컨설턴트인 엘리자베스 브록은 "일부 기업들은 미국 시장 가격을 끌어내리는 것을 막기 위해 미국 시장 가격을 확보하기 전까지는 다른 나라에 혁신적인 의약품을 출시하지 않는 것이 합리적이라고 말하고 있다"며, "가격이 정해지지 않으면 미국은 비교할 대상이 없게 된다"고 말했다.

긴축 정책은 고통스럽다

트럼프 대통령이 대서양 건너편에서 압력을 행사하는 동안, 유럽 정부들은 국내적인 제약으로 인해 가격 인상이 어려운 상황에 직면해 있습니다. 스위스와 독일을 비롯한 많은 의료 당국은 지난 10년간 급증한 의료 비용을 억제하기 위해 노력하고 있습니다.

의료비 지출외부 링크스위스의 기본 의료보험료는 2024년에 94억 스위스프랑(120억 달러)이라는 기록적인 수치를 달성했는데, 이는 몇몇 새롭고 고가의 치료법에 힘입어 2014년 대비 64% 증가한 수치입니다.

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이러한 혁신 중 일부는 진정으로 삶을 변화시키는 것이지만, 항상 그런 것은 아닙니다. 연구 에 따르면 일부 항암제의 경우 가격이 높다고 해서 환자에게 더 큰 임상적 이점이 있는 것은 아닙니다.

이로 인해 각국은 약가에 대한 더 강력한 정당성을 요구하게 되었습니다. 현재 대부분의 유럽 국가들은 의약품의 비용 효율성을 평가하기 위해 보건 기술 평가(Health Technology Assessment)를 의무화하고 있습니다. 미국에서 널리 사용되는 일부 의약품은 유럽의 일부 가격 규제 기관에서 평가 결과 약효가 비용을 정당화하지 못한다는 이유로 판매가 거부되기도 했습니다.

브록은 "제약 회사들은 가격 인상을 요구하지만, 유럽에서는 약값이 그만한 가치가 있다는 것을 입증해야 한다"고 말했다. 이러한 가격 책정 방식 때문에 유럽 정부는 특히 여론의 압력에 직면했을 때, 갑작스럽게 가격을 인상하기 어렵다.

11월에외부 링크엘리자베스 바우메-슈나이더 내무부 장관은 스위스 공영 방송 SRF와의 인터뷰에서 "스위스 국민은 건강 보험료로 미국의 의료비를 부담할 수 없고, 부담해서도 안 된다"고 말했습니다.

영국 정부는 지난해 무역 협정 의 일환으로 2035년까지 신약 구매 비용을 25% 인상하기로 합의했습니다.외부 링크미국과의 막대한 수입 관세를 피하기 위해 협상을 진행했지만, 제약 회사들은 그것만으로는 미국과의 가격 격차를 좁히기에 충분하지 않다고 말합니다.

유럽연합(EU)은 다른 압박 요인들도 안고 있습니다. 지난해 12월 합의된 새로운 의약품 법규를 시행하고 있는데, 이 법규는 27개 회원국 전체의 의약품 접근성을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 법에 따라 제약회사는 요청하는 모든 회원국에 의약품을 공급해야 하며, 그렇지 않을 경우 즉시 제네릭 또는 바이오시밀러와의 경쟁에 직면하게 됩니다. 또한, EU 내 다른 국가에서 의약품을 출시할 경우 최혜국 대우(MFN) 대상 국가에서도 출시를 강제해야 할 수도 있습니다.

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최혜국 대우(MFN) 정책은 유럽 정부들이 수십 년간 사용해 온, 제약회사와 정가에 대한 비밀 할인 협상을 벌이는 전략을 뒤흔들 수도 있습니다. 그루버트에 따르면, 이 정가 할인율은 실제 지불 가격인 순가격보다 최대 70%까지 높을 수 있습니다. 스위스는 최근 비밀 가격 책정 모델을 법으로 명문화했습니다. 미국 규정은 정가가 아닌 순가격을 기준으로 삼도록 요구하는 것으로 보입니다.

그루버트는 "해당 국가들은 자신들이 가장 관대한 할인과 환급이라고 믿는 혜택을 계속 확보하기 위해 기밀 유지를 하는 것이 이익에 부합한다"며, "이는 최혜국 대우(MFN) 이전에도 마찬가지였지만, 지금은 더욱 시급한 문제"라고 말했다. 하지만 미국이 순가격 공개를 요구한다면 이를 비밀로 유지하기는 더욱 어려워질 것이다.  

궁극적으로 최혜국 대우(MFN)가 시행되더라도 미국이나 유럽의 환자들이 더 나은 상황에 놓일 것이라는 보장은 없습니다. 만약 제약 회사들이 유럽 시장에 진출하지 않는다면, 유럽 환자들은 필요한 약을 구할 수 없게 되고, 미국 환자들은 혁신 비용을 더욱 부담하게 될 것입니다. 또한 최혜국 대우에는 제약 회사들이 유럽에서의 수익 손실을 만회하기 위해 미국에서 더 높은 가격을 책정하는 것을 막을 장치가 없습니다.

유럽 ​​정부들이 가격을 인상하면 공공 자금으로 상당 부분 운영되는 의료 시스템에 더 큰 부담을 줄 수 있으며, 다른 서비스에 대한 예산이 줄어들 가능성이 있습니다. 결국 환자들은 더 높은 본인 부담금을 지불하게 될 것입니다.

유럽 ​​암 연맹의 정책 책임자인 토마 미칼라우스카이테는 이메일을 통해 "많은 사람들이 더 이상 치료비를 감당할 수 없게 될 것"이라며, "환자들이 이미 치료 지연과 의약품 부족에 직면하고 있는 상황에서 약값 인상은 일부 암 환자들이 절실히 필요한 치료를 받지 못하게 만들 것"이라고 경고했다.

네리스 에이버리/vm/ts 편집