의료용 대마초는 전례 없는 실험을 거쳐 프랑스에서 곧 승인을 받을 수 있습니다.

[이매진]

의료용 대마초는 전례 없는 실험을 거쳐 프랑스에서 곧 승인을 받을 수 있습니다.

https://www.france24.com/en/europe/20240330-medical-cannabis-could-soon-get-green-light-in-france-after-unprecedented-trial

Medical cannabis could soon get the green light in France after unprecedented trial

화요일에 끝난 수년간의 실험에서 프랑스 보건 당국은 심각한 질병을 앓고 있는 환자들에게 처방된 의료용 대마초를 사용할 수 있는 기회를 주었습니다. 프랑스가 대마초 기반 의약품의 시장 출시를 준비하면서 환자들은 임상시험 경험을 되돌아봅니다.

발행 날짜:2024년 3월 30일 - 16:16

8분

[자료사진] 독일 제약회사 데메칸(Demecan) 직원이 2022년 11월 28일 드레스덴 인근 온실에서 대마초를 수확하고 있다. © Jens Schlueter, AFP

에 의해:라라 불렌스따르다

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인내심은 미덕입니다. 그러나 날마다 형언할 수 없는 고통에 직면할 때, 덕을 세우는 것이 우선순위가 아닙니다. 적어도 1992년에 HIV 진단을 받고 2012년에 인후암 진단을 받은 발레리 베데레에게는 그렇지 않습니다 .

보르도에 거주하는 58세 남성은 “방사선 치료로 인한 타는 듯한 느낌을 달래기 위해 대마초를 치료적으로 사용합니다”라고 말합니다. "하지만 HIV에 대한 항레트로바이러스 치료로 인해 통증도 경험합니다."

“마치 내 손과 발이 악에 눌려 극심한 작열감과 따끔거림을 느낄 수 있는 것 같습니다. 또한 일반적으로 하루가 끝날 때 발생하는 근육 경련이 있습니다.”라고 Vedere는 설명합니다. 그녀의 만성 통증은 트라마돌이나 기타 아편유사제와 같은 진통제로 치료할 수 없는 것입니다. “장기적으로는 적합하지 않습니다.”라고 그녀는 말합니다.

프랑스가 3년 전 심각한 질병을 앓고 있는 환자를 대상으로 의료용 대마초 사용을 테스트하기 위해 전국적인 실험을 시작했을 때 Vedere는 참여하기로 결정했습니다.

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“저는 이미 불법적으로 증상을 완화하기 위해 대마초를 사용하고 있었습니다. 이제 합법적으로 사용할 수 있고 담당 의사와 지속적인 후속 조치를 받을 수 있게 되었습니다.”라고 그녀는 말합니다. 그녀는 자신이 실험에 완벽한 후보자라고 의사를 설득한 후 실험이 시작된 지 두 달 후인 2021년 5월에 마침내 참가자가 되었습니다.

합법적인 의료용 대마초를 향한 도약

임상시험의 첫 번째 결과는 2년 후인 2023년에 조금씩 나왔습니다. 환자들은 예상치 못한 부작용 없이 증상이 크게 개선되었다고 느꼈습니다. 약물 남용이나 중독 사례는 보고되지 않았습니다.

"우리의 평가에 따르면 통증, 경련, 삶의 질 또는 간질 발작과 같은 증상의 30~40%가 크게 개선된 것으로 나타났습니다."라고 약리학, 중독 및 통증 전문의이자 회장이기도 한 Nicolas Authier는 말합니다. 의료용 대마초 실험을 모니터링하는 과학위원회.

처방된 대마초 기반 의약품을 약국을 포함하여 보다 쉽게 ​​이용할 수 있도록 준비하는 작업이 현재 2025년에 진행 중입니다.

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"대마초 기반 의약품은 현재 병원이나 병원 약국에서 조제되고 있지만 장기적으로 대부분은 다른 의약품과 마찬가지로 일반 약국에서 구입할 수 있게 될 것입니다."라고 Authier는 말합니다.

프랑스 의약품 및 건강 제품 안전청( ANSM )은 올해 말까지 승인된 대마초 기반 제품을 의료용으로 승인해야 합니다. 그런 다음 해당 제품은 유럽 당국의 약품 판매 결정이 나올 때까지 5년 동안 임시 승인을 받게 되며, 범위는 무기한 갱신됩니다.

그때까지 임상시험에 참여한 환자들은 대마초 기반 의약품을 계속해서 이용할 수 있습니다. 그러나 3월 27일 수요일 현재 새로운 참가자는 실험에 참여할 수 없습니다.  

전례 없는 실험에 총 3,035명이 참여했고, 현재까지 1,842명이 치료를 받고 있다.

전례 없는 실험

임상시험이 국내 275개 의료 시설에서 처음 시작되기 전에 주로 의료 전문가와 환자로 구성된 학제간 과학자들로 구성된 위원회가 구성되었습니다. 이들은 함께 실험을 실시할 조건, 사용할 약품, 약사와 의사 교육 , 환자 모니터링 방법, 환자가 받을 정보 등을 정의했습니다.

이후 보건 당국은 신경병증성 통증, 일부 약물 내성 형태의 간질, 암이나 암 치료와 관련된 강렬한 종양 증상, 완화적 상황, 다발성 경화증과 같이 신경계에 영향을 미치는 병리 등 5가지 특정 질환으로 고통받는 사람들에게 제한적인 처방을 허용했습니다.

환자들은 이용 가능한 치료법이 불충분하거나 기존 약물에 대한 혐오감을 나타내는 경우에만 대마초 기반 약물을 처방 받았습니다.

파리에 거주하는 26세의 밀렌(Mylène)은 반복적이고 극도로 고통스러운 두통을 유발하는 두부통증을 치료하기 위해 여러 약물을 조합해 보았습니다. “그들은 잔인해요. 통증은 일주일 내내 지속됩니다. 2014년부터 시작한 이후로 한 번도 쉬어본 적이 없다”고 말했다. "때로는 특히 고통스러운 공격을 받기도 하는데, 마치 두 개의 콘크리트 블록이 내 머리를 누르는 듯한 느낌이 듭니다."

“저는 온갖 치료를 다 해봤죠. 파라세타몰, 이부프로펜, 트라마돌과 같은 아편유사제, 심지어 모르핀도 있습니다. 약이 나에게 효과가 없거나 부작용이 너무 심했습니다.”라고 젊은 방사선 전문의는 설명합니다. “저는 2023년 12월 말에 임상시험에 참여했고 아침 저녁으로 의료용 대마초 방울을 복용하기 시작했습니다. 거의 3개월이 지났는데 벌써 안도감을 느끼기 시작했습니다. 이제 실제로 효과가 나타나기 시작하는 변화가 느껴지네요.”

환자의 상태에 따라 환자에게는 기름이나 말린 꽃 형태의 의료용 대마초가 제공되었습니다. 기름 방울은 일반적으로 입으로 섭취하는 반면, 말린 꽃은 식물 연소로 인한 잠재적인 건강 위험을 방지하기 위해 기화기로 흡입했습니다.

대마초 기반 의약품에는 칸나비노이드라고 알려진 대마초 식물 고유의 두 가지 주요 화합물인 THC와 CBD가 다양한 수준으로 함유되어 있습니다. THC는 주요 향정신성 화합물로 소비자가 느낄 수 있는 일반적인 잡초의 원인이지만 통증을 해결하는 데 가장 효율적입니다. 칸나비스 또는 칸나비노이드에서 두 번째로 가장 널리 퍼진 화합물인 CBD는 여전히 정신자극이 있지만 THC와 동일한 중독 효과는 없습니다.

Authier는 “대부분의 환자에게 대마초 기반 의약품을 오일 형태로 투여했는데, 이는 효과가 가장 오래 지속되는 치료법입니다.”라고 설명합니다. “그러나 기름 방울은 속효성 약물에 의해서만 완화될 수 있는 심한 통증의 최고점을 예방하지 못합니다. 그래서 때때로 우리는 환자가 베이프를 사용하여 흡입할 수 있는 말린 대마초 꽃을 추가했습니다. 효과는 오래 지속되지 않지만 매우 빠릅니다.”  

그러나 2024년 2월 ANSM은 꽃 형태의 의료용 대마초 처방을 중단하기로 결정했습니다.

“결정이 내려졌을 때 저는 중재 회의에 참석하지 않았기 때문에 그 이유를 확실히 말할 수는 없습니다.”라고 Authier는 말합니다. “의료용 대마초 꽃은 [오락] 목적으로 소비되는 불법 대마초 꽃과 너무 유사한 것 같습니다. 그래서 혼란을 야기할 수 있고 잠재적인 암시장에 대한 두려움을 촉발할 수도 있습니다.”

Authier는 확신하지 못한 채 “모든 것이 매우 논쟁의 여지가 있습니다.”라고 덧붙였습니다.

베데레에게 있어서 오일과 꽃은 모두 "필수"입니다. 이러한 형태의 의료용 대마초 처방을 중단하기로 한 결정에 분노한 그녀는 프랑스 보건부에 설명을 요구하는 공개 서한을 썼습니다.

“나는 오피오이드를 복용하고 싶지 않습니다. 갑자기 고통이 찾아올 때 나를 안심시켜 주는 유일한 것은 꽃뿐입니다.”라고 Vedere는 말합니다. “그래서 나는 처방받은 오일을 계속 사용해야 할 것입니다. 꽃은 불법으로 사겠습니다.”

이러한 유형의 치료를 보장하는 5가지 의학적 조건을 기반으로 Authier는 프랑스에서 150,000~300,000명 사이의 사람들이 대마초 기반 의약품을 처방받을 수 있다고 추정합니다. 이는 전체 업계가 약물 출시를 위해 숨을 죽이고 있음을 의미합니다.

수년간의 실험에 사용된 대마초 기반 의약품의 공급업체는 이스라엘, 호주 및 독일 회사였지만 유통을 맡은 회사는 프랑스 회사였습니다.

프랑스 일간지 르몽드(Le Monde) 에 따르면 , 프랑스는 독일 과 함께 유럽 최대의 의료용 대마초 시장이 될 수 있다고 한다 .

그러나 시장 호황에 대한 약속에도 불구하고 이러한 약물을 프랑스 시장에 도입하고 시험을 시작하는 것조차 순탄치 않았습니다.

프랑스의 대마초에 대한 나쁜 대표

며칠 전, 프랑스 내 마약 밀매 의 영향에 대한 상원 청문회에 참석한 브루노 르 메어(Bruno le Maire) 재무장관은 대마초 비범죄화가 더 이상 불가능하다는 입장을 반복했습니다.

“대마초는 멋지고 코카인은 시크해요. 이것이 마약의 사회적 표현이다”라고 그는 말했다. “그러나 실제로는 그 둘이 독이다. 그것들은 모두 파괴적이며 프랑스 사회 전체를 약화시키는 데 기여합니다.”

프랑스는 유럽에서 가장 큰 대마초 소비자 중 하나임에도 불구하고 마약에 대한 가장 엄격한 법률을 보유하고 있습니다. 프랑스에서는 THC가 여전히 마약으로 분류되어 있으며 대마초 식물에 허용되는 최대 수준은 0.3%로 제한되어 있습니다. CBD는 대마초 식물이 허용된 THC 수준을 초과하지 않는 한 합법적입니다 .

프랑스에서는 대마초의 의학적 사용에 대한 여론이 매우 고무적임에도 불구하고 여전히 대마초에 대한 낙인이 많이 남아 있습니다. 국립 약물 및 중독 경향 관측소의 2019년 조사 에 따르면 , 프랑스인의 91%는 의사가 "특정 심각하거나 만성 질환에 대해" 대마초 기반 의약품을 처방하는 것을 선호한다고 답했습니다.

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그럼에도 불구하고 공장을 둘러싼 태도는 바뀌기 어렵습니다. “마약과 관련된 대마초라는 단어에 붙은 오명을 완전히 떨쳐내는 것은 불가능합니다. 그래서 우리는 실험 전반에 걸쳐 [의료계를] 안심시키기 위해 실질적인 노력을 기울여야 했습니다.”라고 Authier는 말합니다.

약용 대마초와 관련하여 프랑스의 정치인과 공중 보건 공무원은 두 가지 주요 주장을 통해 우려를 표명했습니다. 첫째, 이러한 의약품의 출시에는 비용이 너무 많이 들 것입니다. 둘째, 약용 대마초의 합법화는 필연적으로 기분전환용 대마초의 합법화로 이어질 것입니다.

“우리의 목표는 항상 접근성이었습니다. 환자가 이러한 약품에 접근할 수 있고 의사가 이를 처방하도록 보장하는 것입니다.”라고 Authier는 말합니다. “일부 사람들이 믿고 싶어하는 것처럼 트로이 목마가 기호용 대마초를 합법화하려는 움직임은 결코 없었습니다. 그것은 우리 재판과 전혀 관련이 없습니다. 아편 기반 의약품은 헤로인이 합법화되지 않은 상태에서도 존재합니다.”

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“우리는 다소 독단적인 의견을 다루어야 했고, 진지하게 받아들여지기 위해 많은 믿음이나 언어를 해체해야 했습니다.”라고 그는 고백합니다.

의료용 대마초를 최초로 합법화한 곳은 1996년 캘리포니아 였습니다 . 콜로라도는 4년 후인 2000년에 이어 2001년 캐나다 , 2003년 네덜란드 , 2006년 이스라엘 , 2013년 이탈리아 , 2017년 독일이 뒤를 이었습니다. 현재까지 약 20개 국가가 의료용 대마초를 합법화했습니다. 유럽의 국가들이 목록에 합류했으며, 각 국가마다 고유한 규칙과 제한 사항이 있습니다.

프랑스에서는 2018년이 되어서야 의료용 대마초에 대한 진지한 논의가 공공 장소에서 나타났습니다. 그리고 재판이 시작되는 2021년까지 3년이 더 걸렸습니다.

이제 의료용 대마초가 적어도 향후 5년 동안 프랑스에 머물게 될 것으로 보이므로 Mylène은 안도감을 느낍니다.

“몇 달 전 참가자로 받아들여졌을 때 '드디어'라고 생각했어요.” 그녀는 한숨을 쉬었습니다. “나는 진정한 진전을 볼 수 있으며 그것이 계속되기를 바랍니다. 좀 더 쉽게 이용할 수 있게 되어 더 많은 사람들이 치료를 받을 수 있게 되기를 바랍니다.”