오늘 우간다에서 획기적인 에볼라 백신 접종 시험 시작
제네바----우간다 보건부, 세계보건기구(WHO) 및 기타 파트너들은 오늘 전 세계 최초로 수단 바이러스 종의 에볼라에 대한 최초의 백신 시험을 시작했으며, 이는 전례 없는 속도로 무작위 백신 시험을 위한 것입니다. 긴급 상황
세계보건기구(WHO)와 다른 파트너들의 지원을 받아 마케레레레 대학교와 우간다 바이러스 연구소(UVRI)의 주요 연구원들은 1월 30일 발병이 확인된 이후 4일 만에 시험 준비를 위해 끊임없이 노력해 왔습니다. 수단 바이러스로 인한 에볼라 질병에 대한 백신의 임상 효능을 평가하는 첫 번째 시험입니다. 그 속도는 국내외 규제 및 윤리적 요구 사항을 완전히 준수하면서 고도의 연구 준비를 통해 달성되었습니다.
후보 백신은 WHO, 전염병 대비 혁신 연합(CEPI), 캐나다 국제 개발 연구 센터(IDRC), 유럽연합 집행위원회의 재정 지원을 받아 IAVI에서 기증했습니다. 보건 비상 준비 및 대응 당국(HERA)과 아프리카 질병통제예방센터(아프리카 CDC)의 지원.
"이것은 더 나은 팬데믹 대비와 발병 시 생명을 구하는 데 있어 중요한 성과입니다."라고 WHO 사무총장 테드로스 아드하놈 게브레예수스 박사는 말했습니다. "이는 우간다 보건 종사자들의 헌신, 지역사회의 참여, 우간다 보건부, 마케레레레 대학교, 그리고 UVRI의 참여 덕분에 가능합니다. WHO가 주도한 연구 노력은 수백 명의 과학자들이 필로바이러스 연구 개발 네트워크를 통해 이루어졌습니다. 백신을 기증해 주신 IAVI부터 CEPI, EU HERA, 캐나다 IDRC에 자금을 지원해 주시고, 아프리카 CDC에 추가 지원을 보내주신 파트너 여러분의 헌신과 협력에 감사드립니다. 이것. 그들 없이는 엄청난 성취가 불가능할 것입니다.
2022년, 우간다에서 에볼라 질병(수단 바이러스 종에서도 발생)이 발생했을 때 후보 백신에 대한 무작위 프로토콜이 개발되었습니다. 보건부 장관의 지휘 아래 주요 조사관들이 지정되었으며, 팀들은 이러한 임상시험이 활발한 발병 기간 동안 진행될 수 있도록 훈련받았습니다.
재조합 수포성 구내염 바이러스(rVSV) 후보 백신을 평가하기 위한 무작위 백신 시험이 오늘 우간다 보건부 장관에 의해 캄팔라에서 열린 행사에서 시작되었습니다. WHO가 임상시험을 공동 후원하고 있습니다. WHO는 WHO 보건 비상 프로그램의 전무이사이자 부대표인 마이크 라이언 박사가 대표로 참여했습니다. 우간다의 사무총장이자 WHO 대표인 카손데 음윙가 박사와 다른 동료들.
오늘 세 가지 예방 접종 링이 정의되었습니다. 첫 번째 링에는 사망한 첫 번째 보고 및 확진 사례인 의료 종사자의 접촉자 약 40명과 접촉자가 포함되어 있습니다.
임상 개발을 통해 여러 유망한 후보 의학적 대응책이 진행되고 있지만, 현재로서는 수단 바이러스 종에서 발생할 수 있는 잠재적인 에볼라 질병에 효과적으로 대응할 수 있는 허가된 백신이 없습니다. 허가된 백신은 이전에 자 ï레 에볼라 바이러스로 알려진 에볼라 바이러스에 의한 질병에만 존재합니다. 마찬가지로, 승인된 치료법은 에볼라 바이러스에만 적용됩니다.
시험용 백신은 독립적인 WHO 후보 백신 우선순위 작업 그룹에 의해 추천되었습니다. 후보 백신이 효과적이라면, 이 발병을 통제하고 백신 허가를 위한 데이터를 생성하는 데 기여할 수 있습니다.
2022년에 연구팀은 이러한 임상시험에 대한 우수 임상 실무(GCP)와 표준 운영 절차에 대해 교육을 받았습니다. 그들은 최근 며칠 동안 보수 교육을 마쳤습니다. 임상시험과 링 백신 접종을 경험한 WHO 동료들은 임상시험 시행과 GCP 준수를 지원하기 위해 주말 동안 우간다에 도착했습니다.
백신 접종량은 국내에 미리 배치되었습니다. WHO는 주요 조사관 및 국가 당국 및 백신 개발자와 협력하여 다음을 수행했습니다. 콜드 체인 문서를 검토하고 지난 몇 년 동안 용량이 올바르게 저장되었는지 확인합니다. 보건부와 체결한 계약의 일환으로 WHO는 곧 추가 백신 접종이 가능해질 수 있도록 IAVI와 체결한 계약을 체결했습니다.
편집자에게 보내는 메모
이 임상시험은 새로 확인된 수단 바이러스 질환(SVD) 사례의 최근 접촉자 및 접촉자 보호에 있어 안전성과 면역원성이 이미 1상에서 입증된 후보 백신의 단일 신속 접종 용량이 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 링 백신 클러스터 무작위 임상시험입니다.
링 백신 접종은 표적으로 구성됩니다. 인덱스 사례의 최근 접촉자에 대한 예방 접종.
백신 접종을 받은 개인을 보호하거나 감염 전파를 제한할 수 있는 작은 완충 구역을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.
링 백신 접종 시험은 최근 SVD 사례와 접촉하면서 감염 위험이 증가하는 인구를 대상으로 하므로, 단 몇 달 안에 이러한 사례-접촉자 보호에 대한 유용한 정보를 신속하게 제공할 수 있을 것입니다.
WHO와 기니 보건부는 2015년 기니에서 실시한 에볼라 ça suffit 시험에서 동일한 연구 설계를 사용하여 현재 허가된 백신을 다른 종류의 에볼라 바이러스에 대해 평가했습니다.
링크:
https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2025-DON555
https://www.who.int/news/item/31-01-2025-who-and-partners-enable-access-to-candidate-vaccine-and-treatments-for-outbreak-of-sudan-ebola-virus-disease-in-uganda