한스바이오메드 : 마일스톤 달성, 이제는 매출로 보여준다

[맥가이버]

한스바이오메드(042520)/ Not Rated / 다올 의료기기 박종현]

★ 마일스톤 달성, 이제는 매출로 보여준다

▶️ 현황 업데이트

28기(E) 매출액 1,395억원(YoY +55%), 영업이익 132억원(흑자전환) 전망

2026.01월 ~ 3월 셀루디엠 월 매출 12~15억원 수준으로 증가했고, 2026.02월과 3월 일본향 출고 확인. 4/1일 휴젤과 셀루디엠 유통 계약 체결, 파트너사는 2026.07월 조직은행 인증 완료 이후 판매 개시 예정

식약처는 ECM필러 실태 조사 및 제도 개선 연구용역 추진 중이며 2026년말 종료 예정. 인체조직이식재는 제도 상 광고 불가능하며 규제 강화 전망, 안전성 및 유효성 검증 위한 임상 진행 중

2026.04월 유방 보형물 바운스 출시, 4월 말 출고 개시 예정. 바운스는 기존 외국산 중심 시장 내 국산 제품 재진입으로 28기 약 50억원 매출 기여 전망

중국은 정형외과용 동종 골이식재 수입 허가 이후 출고 개시되며 28기(E) 매출 30억원 기대

▶️ 투자의견

29기 기준 PER 20배를 하회. 셀루디엠 매출 본격화, 바운스 재출시, 중국 매출 반영을 중심으로 중장기 매출 가속화 구간 진입 전망

ECM 시장은 AATB 인증 기반 조직은행 구조를 감안 시 실질 경쟁사는 3~4개사 수준으로 제한적. 경쟁 심화 우려는 과도하다는 판단이며 향후 동종 진피 ECM필러 기반에서 지방·이종 유래 라인업 확장 예정

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://buly.kr/jbGVnA >