유한양행 : 작년 10월 이후, 첫 데이터 업데이트

[주식 이야기]

[NH/박병국] 유한양행

[유한양행(TP 100,000원 유지, Buy 유지)] 작년 10월 이후, 첫 데이터 업데이트

■요약

마리포사 3상 공개 이후 급락의 주요 포인트 중 하나였던 이상반응 확대 해석은 이번 ELCC 데이터를 통해 관리 가능함을 증명. 올해 중반 승인을 앞둔 상황에서 이제는 약가에 주목할 때

▶️ ELCC 마리포사 3상 업데이트, 이상반응의 관리 가능함 확인

작년 ESMO에서 마리포사 3상 공개 후 FLAURA2 등 타 임상(같은 통제된 환경 아님)과 잘못된 PFS 비교, 이상반응 확대 해석 등으로 급락 경험, 기존 대비 새로운 데이터 없었으나 주가가 오르면서 시장 의견도 다시 우호적으로 바뀜

21일 ELCC에서 마리포사 업데이트. GRADE2 이상의 이상반응이 나타난 환자에 첫 4개월 내 아미반타맙 중단. 주요 결론: 1)전체 환자군은 첫 4개월 뒤 이상반응이 현저히 감소함, 2)이상반응이 높은 환자에서 아미반타맙 중단으로 관리 가능, 3)아미반타맙 중단 군과 유지 군의 유효성 차이 無. 한국 시장에서 확대 해석된 이상반응에 대해 관리 가능함을 증명. 올해 공개될 예정인 PALOMA-3 3상(SC제형 변경)을 통해 최다 이상반응인 주입관련 이상반응 또한 해결될 것

▶️ 승인 시점이 다가올수록 약가에 주목할 것. 얀센의 생각은?

올해 중반 FDA 가속 승인 예정, 이제는 약가에 주목. WAC 기준 타그리소 한 달 약가는 1.7만 달러, 아미반타맙은 첫 달 2만 달러, 이후 1만 달러. 기 표준치료제인 타그리소의 약가, 타그리소 대비 우월한 임상 데이터 등이 고려될 것. 얀센 입장에서 1)레이저티닙 단독요법의 활용성, 2)TROP2 ADC(아미반타맙 대체) 등 레이저티닙 추가 병용 가능성은 레이저티닙 약가에 무게를 실어줄 이유. 이번 2024 ELCC 데이터 또한 레이저티닙 약가에 조금이라도 긍정적 영향 가능

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