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- 칠레의 1인당 의료소비액, 중남미 내 1위 –
- 의료기기 시장 성장률 연간 6.7% -
□ 칠레 의료기기 시장동향
ㅇ 칠레의 의료기기 시장규모는 중남미 내에서는 상대적으로 작지만, 1인당 의료 소비액은 중남미 내 1위를 차지하고 있음.
- 만성질환 증가, 공공보건 투자 증가, 의료부분 민관협력 증가, 공공 및 민간 의료보험 서비스 범위 증가 등으로 인해 칠레의 의료기기 시장은 계속 성장할 것으로 전망됨.
- 아울러, 2018년과 2022년 사이에 공공 의료시설에 약 26억 달러의 투자가 이뤄질 것으로 예상되어 칠레의 의료기기 시장은 더욱 더 유망해질 것으로 보임.
ㅇ 2018년 기준 칠레 의료기기 시장규모는 9억 940만 달러를 기록하였으며, 2019년 칠레의 의료기기 시장규모는 약 9억 6,990만 달러를 기록할 것으로 전망됨.
- BMI 보고서에 의하면 2023년까지 칠레의 의료기기 시장은 연간 약 6.7%의 속도로 성장할 것으로 예상됨.
- 전체 의료기기 시장에서는 의료용 소모품 및 기타기기의 비중이 가장 큰 것으로 나타남.
칠레 의료기기 시장규모
(USD 백만)
구분 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 |
의료기기 시장규모 | 909.4 | 969.9 | 1062.3 | 1120.2 | 1188 | 1256.6 |
칠레 연도별 의료기기 시장현황 및 시장규모 증감률
(USD 백만, %)

자료: BMI Chile Medical Devices Report, Q4 2019
칠레 부분별 의료기기 시장규모 및 전망
(USD 백만)
구분 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 |
의료용 소모품 | 191.7 | 200.5 | 216.7 | 226.1 | 237.5 | 249.2 |
영상진단 기기 | 136.9 | 151.4 | 170.6 | 182.7 | 196.1 | 209.5 |
치과용 기기 | 70.9 | 74.7 | 80.9 | 84.5 | 89 | 93.5 |
정형외과 기기 | 112.2 | 116.7 | 125.1 | 129.5 | 134.9 | 140.2 |
환자보조기 | 84.2 | 89.8 | 98.2 | 103.6 | 110.1 | 116.6 |
기타 기기 | 313.4 | 336.7 | 370.8 | 393.6 | 420.5 | 447.6 |
총계 | 909.4 | 969.9 | 1,062.3 | 1,120.2 | 1,188 | 1,256.6 |
자료: BMI Chile Medical Devices Report, Q4 2019
ㅇ 칠레의 의료시설 수 또한 매해 증가하고 있으며, 2018년 3월 기준 약 3,600개의 의료시설이 등록되어 있는 것으로 집계됨. 이로 인해 의료기기에 대한 수요도 함께 증가할 것으로 예상됨.
- 현재 등록된 의료시설 중 2,617개가 공공 의료시설인 것으로 나타남.
칠레 의료시설 현황
(단위: 개, %)

자료: EMIS Insights Industry Report (Chile Pharma & Healthcare Sector 2018/2019)
□ 수입동향
ㅇ 칠레는 의료 제조기반이 약한 나라로, 의료기기 수요의 약 95%를 수입으로 충족하고 있음.
ㅇ BMI 보고서에 의하면 2018년 기준 칠레의 의료기기 수입량은 2017년 대비 약 14.1% 증가한 8억 6,090만 달러를 기록함.
- 주요 수입국은 미국, 독일, 중국 순으로 나타남.
- 보건부분에서의 정부지출 증가 등과 같은 의료시장 호조요인으로 인해 향후 의료기기 수입은 더 늘어날 것으로 보임.
연도별 칠레 의료기기 수입시장 현황 및 증감률
(USD 백만, %)

자료: BMI Chile Medical Devices Report, Q4 2019
ㅇ 의료기기 수입 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 내과용, 외과용, 치과용, 수의용의 기기(HS코드 9018)의 수입동향은 아래와 같음.
칠레 의료기기 (HS코드 9018) 수입동향
(단위: USD, %)
순위 | 국가 | 수입액 | 점유율 | 2017/2018 증감 | ||||
2016 | 2017 | 2018 | 2016 | 2017 | 2018 | |||
총계 | 417,226,053 | 389,335,683 | 453,777,430 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | 16.55 | |
1 | 미국 | 144,516,907 | 129,216,187 | 142,316,044 | 34.64 | 33.19 | 31.36 | 10.14 |
2 | 독일 | 65,225,112 | 50,266,309 | 75,770,429 | 15.63 | 12.91 | 16.70 | 50.74 |
3 | 중국 | 41,709,747 | 43,912,410 | 45,556,804 | 10.00 | 11.28 | 10.04 | 3.74 |
4 | 일본 | 24,855,074 | 24,778,481 | 25,853,915 | 5.96 | 6.36 | 5.70 | 4.34 |
5 | 멕시코 | 22,573,819 | 22,843,606 | 23,791,598 | 5.41 | 5.87 | 5.24 | 4.15 |
6 | 비공개 | 11,988,858 | 14,768,258 | 20,560,079 | 2.87 | 3.79 | 4.53 | 39.22 |
7 | 프랑스 | 10,631,317 | 7,553,604 | 10,609,253 | 2.55 | 1.94 | 2.34 | 40.45 |
8 | 스위스 | 7,276,885 | 9,065,735 | 9,803,831 | 1.74 | 2.33 | 2.16 | 8.14 |
9 | 브라질 | 8,288,337 | 8,733,349 | 8,236,266 | 1.99 | 2.24 | 1.82 | - 5.69 |
10 | 이탈리아 | 5,260,381 | 6,581,831 | 7,711,300 | 1.26 | 1.69 | 1.70 | 17.16 |
11 | 대한민국 | 5,506,968 | 6,679,995 | 6,474,100 | 1.32 | 1.72 | 1.43 | - 3.08 |
칠레 기타 의료기기 (HS코드 9018.90) 수입동향
(단위: USD, %)
순위 | 국가 | 수입액 | 점유율 | 2017/2018 증감 | ||||
2016 | 2017 | 2018 | 2016 | 2017 | 2018 | |||
총계 | 200,100,717 | 181,265,102 | 224,719,050 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | 23.97 | |
1 | 미국 | 72,193,021 | 62,259,611 | 70,262,447 | 36.08 | 34.35 | 31.27 | 12.85 |
2 | 독일 | 36,782,932 | 27,512,397 | 50,073,103 | 18.38 | 15.18 | 22.28 | 82.00 |
3 | 멕시코 | 17,624,215 | 17,797,099 | 18,619,191 | 8.81 | 9.82 | 8.29 | 4.62 |
4 | 중국 | 15,294,678 | 15,495,764 | 14,103,079 | 7.64 | 8.55 | 6.28 | - 8.99 |
5 | 비공개 | 5,844,248 | 7,648,391 | 10,057,103 | 2.92 | 4.22 | 4.48 | 31.49 |
6 | 일본 | 11,128,996 | 10,627,032 | 9,419,790 | 5.56 | 5.86 | 4.19 | - 11.36 |
7 | 스위스 | 3,508,971 | 3,916,380 | 5,388,400 | 1.75 | 2.16 | 2.40 | 37.59 |
8 | 프랑스 | 3,869,216 | 4,717,705 | 5,135,979 | 1.93 | 2.60 | 2.29 | 8.87 |
9 | 폴란드 | 992,819 | 2,233,685 | 3,669,830 | 0.50 | 1.23 | 1.63 | 64.29 |
10 | 아일랜드 | 1,189,554 | 2,517,425 | 3,190,469 | 0.59 | 1.39 | 1.42 | 26.74 |
21 | 대한민국 | 1,253,441 | 1,519,400 | 1,491,025 | 0.63 | 0.84 | 0.66 | - 1.87 |
자료: Global Trade Atlas
□ 경쟁동향
ㅇ 칠레의 의료기기 수요는 대부분 수입으로 충당되고 있으며, HS코드 9018.90 기준 2019년 1월~5월의 칠레 시장에 진출한 주요 수입업체는 아래와 같음.
2019년 1~5월 칠레 의료기기 (HS코드 9018.90) 주요 수입업체 현황
(단위: USD, %)
순위 | 수입업체명 | 수입액 | 점유율 |
1 | 비공개 | 17,074,636.41 | 18.99 |
2 | SYNTHES CHILE SPA | 7,046,048.91 | 7.84 |
3 | MEDTRONIC CHILE SPA | 5,661,446.42 | 6.3 |
4 | PENTAFARMA S.A | 3,771,041.01 | 4.2 |
5 | B.BRAUN MEDICAL SPA | 3,747,638.51 | 4.17 |
6 | FRESENIUS KABI CHILE LTDA. | 3,257,527.54 | 3.62 |
7 | ARENYS MED S.A. | 3,173,231.35 | 3.53 |
8 | DRAGER CHILE LIMITADA | 3,088,795.50 | 3.44 |
9 | NIPRO MEDICAL CORP AG EN CHILE | 2,892,705.52 | 3.22 |
10 | STRYKER CORP.CHILE Y CIA. LTDA | 2,656,386.35 | 2.96 |
11 | PV EQUIP S.A. | 2,524,867.79 | 2.81 |
12 | PROMEDON CHILE S.A. | 2,453,315.49 | 2.73 |
13 | IND. Y COM. BAXTER DE CHILE LT | 2,406,883.80 | 2.68 |
14 | CAISSA S.A. | 1,639,598.50 | 1.82 |
15 | ALTA TECNOLOGIA MEDICA S.A. | 1,309,201.64 | 1.46 |
16 | 3M CHILE S.A. | 1,242,183.48 | 1.38 |
17 | EQ.MEDICOS ZEPEDA Y CIA.LTDA. | 1,048,982.03 | 1.17 |
18 | HOSPITALIA PROD. MEDICOS LTDA | 1,018,309.97 | 1.13 |
19 | TERUMO CHILE LTDA | 1,001,066.07 | 1.11 |
20 | ANDOVER ALIANZA MEDICA S.A. | 968,185.46 | 1.08 |
자료: Thompson Reuters Checkpoint 자료 무역관 재구성
□ 유통구조
ㅇ 칠레 의료기기의 최종 소비자는 병원을 비롯한 의료기관이며 일반 소모품 및 대형장비는 주로 현지 유통업체를 통해 매매가 이루어짐
- 칠레 의료기기 유통업체는 크게 다국적기업 현지법인과 전문 수입 바이어로 나뉨
- 유통구조는 다국적기업이 전문 수입 바이어를 통해 남품하는 방법, 독점 에이전트를 통해 납품하는 방법, 현지법인을 통해 직접 납품하는 방법 등이 있음

ㅇ 정부 구매의 경우, 칠레 공공조달 사이트 (https://www.chilecompra.cl/) 를 통해 구매가 이뤄지고 있음.
□ HS코드별 한국산 의료기기 관세율
HS 코드 | 제품명 | 관세 및 기타 세율 |
300510 | Medical dressings (adhesive) | 0% |
300590 | Medical dressings (non-adhesive) | 0% |
300610 | Suturing Materials | 0% |
901831 | Syringes (with/without needles) | 0% |
901832 | Tubular metal needles/needles for sutures | 0% |
901839 | Other needles, catheters, cannulae, etc | 0% |
300620 | Blood-grouping reagents | 0% |
300650 | First-aid boxes & kits | 0% |
300691 | Ostomy products | 0% |
401511 | Surgical gloves | 0% |
901811 | Electrocardiographs | 0% |
901812 | Ultrasound | 0% |
901813 | MRI | 0% |
901814 | Scintigraphic apparatus | 0% |
901819 | Other electrodiagnostic apparatus | 0% |
902212 | CT scanners | 0% |
902214 | Other medical x-ray apparatus | 0% |
902221 | A, B, C ray apparatus | 0% |
300630 | Contrast media | 0% |
370110 | Medical X-ray film (flat) | 0% |
370210 | Medical X-ray film (rolled) | 0% |
902230 | X-ray tubes | 0% |
902290 | Other imaging parts & accessories | 0% |
901841 | Dental drills | 0% |
940210 | Dental chairs | 0% |
902213 | Dental X-ray | 0% |
300640 | Dental cements | 0% |
901849 | Dental instruments | 0% |
902121 | Artificial teeth | 0% |
902129 | Other dental fittings | 0% |
902110 | Fixation Devices | 0% |
902131 | Artificial Joints | 0% |
902139 | Other Artificial Body Parts | 0% |
902140 | Hearing aids | 0% |
902150 | Pacemakers | 0% |
902190 | Other portable aids | 0% |
901910 | Mechano-therapy apparatus | 0% |
901920 | Therapeutic respiration apparatus | 0% |
871310 | Wheelchairs, not mechanically propelled | 0% |
871390 | Wheelchairs, mechanically propelled | 0% |
901850 | Ophthalmic Instruments | 0% |
940290 | Hospital furniture | 0% |
841920 | Medical, surgical sterilizers | 0% |
901820 | Ultraviolet or infrared ray apparatus | 0% |
9018.90.3000 | Blood pressure monitors | 0% |
9018.90.8200 | Endoscopy apparatus | 0% |
9018.90.4000 | Dialysis apparatus | 0% |
9018.90.8300 | Transfusion apparatus | 0% |
9018.90.5000 | Anaesthetic apparatus & instruments | 0% |
자료: Thompson Reuters Checkpoint 자료 무역관 재구성
ㅇ 의료기기의 주요 수입국인 미국산 및 독일산 제품에 대해서도 무관세 혜택이 적용됨.
□ 인증절차
ㅇ 법령 342/2004호와 법령 1887/2007호에 의거, 현재 칠레에서 의무인증이 필요한 의료기기는 총 5종류(실험용‧수술용 장갑, 콘돔, 1회용 주사기, 바늘)에 불과함.
ㅇ 의무인증 의료기기 수입 시 필요한 서류는 ① 보관창고 허가서(Autorización de la Bodega de Almacenamiento), ② 수입신고서(DIN), ③ 세관 목적지 증명서(CDA), ④ 사용 및 처분허가서(UyD), ⑤ 품목 적합성 평가확인서(Verificación de Conformidad) ⑥ 의료기기 등록확인서(Resolución de Registro Nacional) 등임.
- 의무인증 의료기기(실험용‧수술용 장갑, 콘돔, 1회용 주사기, 바늘)를 저장‧보관하는 장소 또한 법률 18,164호에서 규정된 요건을 충족해야 함.
의무인증 의료기기 등록 및 인허가 절차

자료: 칠레 공공보건청(ISP) 자료 무역관 재구성
ㅇ 그 외 의료기기는 세관 목적지 증명서(CDA)와 사용 및 처분허가서(UyD)만 있으면 자유롭게 수입과 유통이 가능하며, 두 서류는 공공보건청(ISP) GICONA 시스템(https://giconaweb.ispch.gob.cl/)에서 한 번에 신청이 가능함.
- 법령 825/98호에 따라, 칠레에서 의료기기를 수입‧유통‧판매하는 업체/기업은 반드시 공공보건청(ISP)의 적합성인증(Verificación de Conformidad)을 통과한 현지법인이어야 하며, 공공보건청(ISP)에 등록된 칠레 현지법인만이 GICONA 시스템에 접근할 수 있음.
- P사 담당자는 "칠레로 의료기기를 수출 시 인증절차는 간소하나, 통관 절차가 오래 걸려 실제 제품을 받고 유통하기까지 상당한 시간이 소요된다"고 밝힘.
ㅇ 다만, 최근 정부에서 의료기기에 대한 규제를 강화하기 위한 보건 법안(Ley de Farmacos)을 개정하고 있으며, 법안이 최종 통과되면 의료기기에 대한 등록, 관리감독 절차가 훨씬 까다로워질 것으로 예상되고 있음.
- ISP에 의하면 2018년 6월 기준 384개의 의료기기가 등록되어 있으며, 이는 칠레의 전체 의료기기의 4%에 불과함.
□ 시사점
ㅇ 칠레 의료기기 시장은 중남미 내에서는 작은 편에 속하지만, 1인당 의료 소비액, 정부 보건지출 동향 및 시장 전망 등을 고려해봤을 때 매우 유망한 의료기기 시장으로 분석됨.
ㅇ 제조기반이 약한 칠레 시장특성상 의료기기 수요의 95% 정도가 수입으로 충당되고 있어 의료기기 수요 증가에 따라 우리기업의 수출 가능성이 커질 것으로 예상됨.
ㅇ 의무인증 의료기기는 총 다섯 종류(실험용‧수술용 장갑, 콘돔, 1회용 주사기, 바늘)에 불과하나, 의료기기 수입에 필요한 세관 목적지 증명서와 사용 및 처분 허가서 신청은 현지 법인만이 할 수 있기 때문에 현지 바이어를 발굴 후 시장에 진출하는 것이 바람직함.
- 현지 파트너 발굴을 위해서는 KOTRA 지사화사업 서비스, 혹은 사업파트너 연결지원 서비스를 이용하는 것을 추천함.
ㅇ 최근 정부에서 의료기기에 대한 규제를 강화하기 위한 보건 법안(Ley de Farmacos)을 개정하고 있으며, 법안이 최종 통과되면 의료기기에 대한 등록, 관리감독 절차가 훨씬 까다로워질 것으로 예상되고 있어 주의가 필요함.
자료원: 칠레 보건부 홈페이지, EMIS, BMI, Euromonitor, Thompson Reuters Checkpoint, La Tercera 일간지, Emol 일간지, Diario Financiero 일간지 및 KOTRA 산티아고무역관 자체자료 종합
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