예방접종에 관한 전략 자문 그룹(SAGE) 회의의 하이라이트

[힘힘]

예방접종에 관한 전략 자문 그룹(SAGE) 회의의 하이라이트

예방접종 전문가 전략 자문 그룹(SAGE)은 3월 10일부터 13일까지 격년으로 정기 회의를 개최하여 이에 대해 논의했습니다 폐렴구균, 수두 및 대상포진, 소아마비를 포함한 다양한 백신 사용에 대한 권장 사항과 새로운 백신 도입에 대한 국가 우선순위 설정 노력 등 다양한 주제에 대한 권장 사항.

SAGE 권고안은 오늘 3월 18일 16시(미국 동부시간 기준)에 예정된 기자회견에서 발표되고 논의될 예정입니다. 전체 보고서는 2025년 6월 6일 주간 역학 기록에 게재되며, 전체 보고서의 문구는 최종 보고서로 간주됩니다.

하이라이트

교차 절단 문

• 지난 몇 달 동안 전 세계는 보건 및 개발 부문에 깊은 영향을 미친 다양한 변화를 목격했습니다.
• 현재의 정치적, 사회적 발전은 전 세계적인 예방 접종 프로그램을 포함하여 전 세계 보건을 위협하고 있습니다. 
• SAGE는 백신 접종이 전 세계 아동 생존과 건강 개선에 크게 기여하는 동시에 투자 수익률이 가장 높은 공중 보건 조치 중 하나임을 강조했습니다. 
• SAGE는 COVID-19 팬데믹의 영향에서 회복 중인 국가들이 추가적인 후퇴 위험을 초래하는 공중 보건에서 자원이 이동하는 현재 상황에 대해 깊은 우려를 표명했습니다. 이는 글로벌 예방접종 프로그램이 이룬 엄청난 성과를 유지하고 예방접종 의제 2030(IA2030)의 목표를 향해 나아가는 데 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

세션 1: 글로벌 및 지역 보고서

예방접종, 백신 및 생물학적 제제부 보고서

• 이 보고서는 생명을 구하고 건강을 증진하기 위한 전 세계 예방 접종의 막대한 영향과 진전을 강조하면서도 앞으로의 전례 없는 도전을 인정했습니다. 
• SAGE의 요청에 따라 이 보고서는 백신 접종의 영향을 강화할 중요한 기회를 가속화하고 주요 격차를 극복하는 데 있어 WHO의 역할에 대한 자세한 인사이트를 제공했습니다.
• 예방접종 가치 사슬 전반에 걸친 특정 분야에는 결핵 백신 가속기에서 WHO의 역할, 백신 규제 역량 강화, 백신 제조의 지역화, 말라리아 및 HPV 백신의 급속한 도입 및 확대 가속화, 예방접종 적용 범위의 유리 천장을 돌파하기 위한 혁신 등이 포함되었습니다, 예방 접종을 받지 않은 지역 사회에 도달하기.
• 하지만, 이 보고서는 또한 최근 기부자 예산과 글로벌 보건 역량의 급격한 변화, 국내 재정 공간의 감소 등 글로벌, 지역 및 국가 차원에서 예방 접종 프로그램에 대한 심각한 부담과 위협을 강조했습니다.
• 가장 눈에 띄는 것은 예산 삭감으로 인해 심각한 영향을 받고 있는 홍역 백신 커버리지 개선, 질병 감시, 실험실 네트워크 및 발병 대응 능력에 대한 위협입니다. WHO는 홍역 및 풍진 파트너십의 일환으로 리더십, 조정, 국가 지원 및 역량 강화를 지속적으로 제공하며, 위협이 더욱 현실화될 경우 발생할 수 있는 예방 가능한 사례와 사망자의 증가를 막기 위해 모든 가능한 노력을 기울이고 있습니다.
• WHO는 전략적 우선순위 부여, 혁신, 글로벌 협력을 통해 국가들이 안전하고 경제적이며 효과적인 백신을 활용하기 위해 현재와 향후 50년 동안 회복력 있고 공평하며 지속 가능한 예방 접종 프로그램을 구축할 수 있도록 지원합니다.

백신 연합인 Gavi의 업데이트

• 가비 전략 2026-2030(가비 6.0)은 2026년에 출시될 예정입니다 새로운 백신 도입 및 확대, 국가 프로그램 강화, 최적화 및 우선순위 결정 프로세스 지원, 지속 가능성 보장, 맞춤형 지원 제공, 무용량 어린이 감소에 중점을 둡니다.
• 2025년까지 8,600만 명의 소녀들에게 백신을 접종하기 위한 HPV 이니셔티브가 순조롭게 진행되고 있으며, 말라리아 백신 출시에도 상당한 진전이 있었습니다.
• Gavi의 새로운 건강 시스템 전략은 차별화된 국가 지원, 통합 자금, 혁신, 파트너십, 개선된 측정을 통한 공평하고 지속 가능한 예방 접종 노력에 중점을 둡니다.
• 현재 전략(Gavi 5.0)에 따라 비활성화된 소아마비 백신에 8억 달러를 투자하고, 올해 6가 백신[1] 도입을 계획하는 등 소아마비 퇴치는 여전히 최우선 과제로 남아 있습니다.
• Gavi는 엠폭스 위기를 해결하기 위해 560만 달러를 할당했으며, Gavi 6.0의 일환으로 백신 비축량을 설정하고 백신이 광범위한 질병 통제 노력에 어떻게 기여할 수 있는지 문서화할 수 있기를 기대합니다.
• 2024년, 가비는 49건의 발병 대응 요청을 승인하고 데이터 가용성과 의사 결정을 강화하기 위해 진단 사용을 지원할 계획입니다.

지역 보고서

• 세 개의 지역 보고서는 홍역의 재발과 대규모 발병 위험을 완화하기 위한 긴급 조치의 필요성을 강조하면서 일상적인 예방 접종 개선과 적시 예방 접종 활동의 어려움을 지적했습니다. 문제는 더 심각할 수 있습니다 현재 프로그램 성과를 지속할 수 없고, 더 이상 향상시킬 수 없는 경우, 자원이 건강에서 멀어짐에 따라 악화됩니다.
• COVID-19 팬데믹 대응 이후 일상적인 예방 접종 프로그램이 복구된 후에도 일부 지역에서는 무용량 어린이의 수가 증가했습니다. 빅 캐치업이 도움이 되었지만, 이 문제는 부분적으로만 해결되었으며 면역력 격차를 메우기 위해 추가적인 노력이 필요합니다.
• 동남아시아 지역의 보고서는 긍정적인 평가를 내리고 HPV 백신 접종 확대의 성공에 대해 보고했습니다. SAGE의 사용 권장 사항은 다음과 같습니다 단일 용량 일정은 규모 확대에 중요한 기여를 했습니다.

세션 2: 예방접종 의제 2030(IA2030): 국가 주도 모니터링

• 많은 국가들이 IA2030 지표에 대한 진행 상황을 측정하기 위한 주요 지표들과 거리를 두고 있지만, 대규모 추적 관찰과 말라리아 및 HPV 백신 접종 확대와 같은 주목할 만한 성과들이 있었습니다.
• IA2030 파트너십 협의회는 IA2030 전략의 세 가지 전환점을 제안했습니다: 옹호를 강화하고, 국가 중심의 접근 방식을 강화하며, 기관 간 파트너십과 협력을 강화하는 것입니다.
• 저소득 및 중산층 국가의 51개 국가 예방접종 전략(NIS) 문서를 검토한 결과, 각국이 IA2030 목표 달성을 위한 구체적인 목표를 설정하고 있는 것으로 나타났습니다. 일차 의료와의 연계가 강화되었고, 국가 소유권을 입증하고 자원을 동원하는 데 NIS가 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 
• 국정원은 국가 데이터 사용을 강화할 수 있는 기회입니다 프로그램 성과를 모니터링하고, 프로그램 개선을 위한 행동 주기를 구현하며, 책임성을 높이기 위해.
• 많은 국가의 예방 접종 데이터 시스템은 프로그램 성능을 향상시키기 위해 필요한 조치를 알릴 수 있는 세분성, 맥락, 뉘앙스 또는 예리함이 부족합니다. 
• 프로그램 모니터링에 필요한 변화를 가능하게 하려면 충분한 역량을 갖춘 WHO 지역 및 국가 사무소의 지원을 받는 국가 중심의 지속적인 품질 개선 프로세스와 주요 파트너 참여가 필요합니다.

세션 3: 어린이 폐렴구균 예방 접종

• SAGE는 3p+0[2] 또는 2p+1[3] 일정을 사용하여 세 가지 용량의 폐렴구균 접합 백신(PCV)을 높은 범위로 접종하는 것이 소아 폐렴구균 질환을 예방하는 가장 효과적인 방법임을 재확인했습니다. 2019년 증거 검토에 대한 업데이트는 다음과 같은 결정적인 이점을 계속 보여주지 않았습니다 일정 선택은 지역 역학 및 프로그램 요인에 따라 이루어져야 합니다.
• 현재 WHO 사전 인증 백신인 PCV10(Synflorix ®, GlaxoSmithKline)과 PCV13(Prevenar13®, Pfizer) 두 가지 외에도, 최근 증거는 두 가지 권장 3회 접종 일정 중 하나를 사용하여 유아의 일상적인 예방 접종에 세 번째 WHO 사전 인증 PCV10(Pneumosil®, Serum Institute of India)을 사용하는 것을 뒷받침합니다. 
• 혈청형을 넓히기 위해 최근 허가받은 고가 PCV 제품(예: PCV14, PCV15, PCV20)으로 전환을 고려하는 국가들 보장 범위는 존재할 수 있는 절충안을 고려해야 하며, 특히 PCV10 / PCV13과 공통적으로 혈청형에 대한 직접 및 간접 보호가 감소할 가능성이 있습니다. 이는 제품 내 혈청형 수가 증가함에 따라 항체 농도가 감소하는 경향이 있음을 지적합니다.
• 적절한 수준의 집단 면역을 달성한 성숙한 PCV 프로그램을 보유한 국가는 두 가지 비용 절감 전략 중 하나를 고려할 수 있습니다: (i) 1p+1 일정을 줄이는 것[4] 또는 (ii) 40% 부분 용량의 PCV13을 사용하는 것(증거가 부분 용량 사용을 뒷받침하는 유일한 제품).  두 가지 전략 모두 높은 예방 접종 범위와 신중함이 필요합니다 비상 계획이 있는 영향 및 커버리지 모니터링은 명시된 경우 전체 3회 접종 일정으로 되돌릴 수 있습니다.
• 인구 면역력이 충분하지 않거나 의심되는 상황(예: 높은 질병 부담, 지속적으로 낮은 예방 접종 범위, 인도주의적 응급 상황)에서는, 단일 용량의 PCV를 사용하는 다연령 코호트(MAC) 캠페인을 고려해야 하며, MAC 캠페인은 PCV 예방 접종을 위한 일상적인 프로그램에서 자원을 대체하거나 전용해서는 안 됩니다.
• 초기 입양 국가에서 폐렴구균 감시(질병 및/또는 운반) 능력을 확립하는 것, 이상적으로는 몇 가지 대표적인 사례가 있습니다 각 WHO 지역의 감시 사이트는 새로운 폐렴구균 백신의 효과와 대체 투여 전략에 대한 실제 증거를 생성하는 것이 바람직합니다. 

세션 4: 엠폭스

• 2024년 8월, 새로운 바이러스 계통(Ib)의 출현과 아프리카 국가들 간의 확산과 관련하여 국제적으로 우려되는 두 번째 mpox 공중보건 비상사태(PHEIC)가 선포되었습니다. 모든 WHO 지역에서 mpox가 계속 보고되고 있지만, 사례 수는 증가하고 있습니다 아프리카.  
• 2025년 3월 16일 기준으로 콩고민주공화국에서만 5개의 아프리카 국가가 백신 접종을 시작했으며 582,000회 이상의 백신 접종이 완료되었습니다. 그러나 백신 접종 활동이 가속화되면서 백신 공급이 다시 제한되고 있습니다. 
• 현재 WHO 권고사항에 따르면 공급이 제한된 발병 상황에서 단일 용량 또는 MVA-BN 피내 분획 용량을 "오프 라벨"로 사용할 수 있습니다. SAGE는 이러한 전략이 명시된 경우 이를 고려할 것을 권장합니다. 
• SAGE는 현재 상황에서 진행 중인 발병을 통제하기 위한 사전 및 사후 노출 백신 접종이 적절했지만, 다음 단계는 예방 접종에 초점을 맞춰야 한다고 지적했습니다. 그러나 예방 접종 시행 전략을 알리기 위한 증거 격차가 남아 있으며, 이러한 격차를 메우기 위한 연구가 진행 중입니다.  
• SAGE는 HIV/AIDS 통제 프로그램에 대한 자금 지원이 줄어들면서 HIV 감염이 다시 증가하고 진단되지 않거나 통제되지 않은 HIV 감염자가 특히 중증 폐렴에 취약한 사람들의 수가 증가할 수 있다는 우려를 표명했습니다. 

세션 5: 수두 및 대상포진 

• 수두와 대상포진은 전 세계적으로 심각한 질병을 유발합니다. 현재 백신 가격을 기준으로 한 백신 접종의 비용 효율성은 국가마다 다를 것이며, 간병인의 생산성 손실을 포함한 전반적인 경제적 이익을 기준으로 대부분의 국가에서만 비용 효율적인 것으로 간주될 것입니다.
• SAGE 추천 수두가 중요한 공중 보건 문제로 대두되는 인구 집단에서 수두 예방을 위해 최소 4주 간격으로 2회 접종 일정을 사용하는 수두 백신의 사용을 고려해야 합니다. 
• 수두 백신을 도입하는 국가는 국가 및 아국적 질병 부담, 경제성, 비용 효율성 등의 기준에 따라 백신 접종 대상을 정의해야 합니다, 혈청 유병률과 감염 획득 연령은 감염 연령의 변화로 인한 이론적 위험을 피하기 위해 보장 범위가 낮거나 낮을 경우 더 높은 이환율을 초래합니다. 
• SAGE는 또한 중증 질환의 위험이 있는 특정 그룹을 포함한 특정 집단의 수두 예방 접종을 고려할 것을 권장했습니다. 면역력이 저하된 사람들과 HIV 감염이 잘 조절되고 적절한 CD4 수치를 가진 사람들에게 예방 접종이 제공될 수 있습니다. 
• 또한, 이전에 VZV 감염이나 예방 접종에 대한 문서화된 증거가 없는 의료 종사자에게는 예방 접종을 권장합니다. 목표는 특히 면역력이 약한 사람들을 돌볼 때 취약한 환자 그룹에게 전염되는 것을 피하고, 특히 어린이들을 돌볼 때 개인적인 보호를 위해 더 이상 전염되지 않도록 하는 것입니다.
• SAGE는 대상포진 예방을 위해 재조합 대상포진 백신을 2회 접종 일정에 최소 2개월 간격으로 사용할 것을 권장했습니다. 이는 대상포진이 공중 보건에 중요한 문제가 되는 고령자, 만성 질환자 및 면역력이 저하된 사람들의 예방을 위해서입니다. SAGE는 의사 결정을 알리기 위해 각국에 비용 효율성 분석을 실시할 것을 권고했습니다.

세션 6: 국가 예방접종 기술 자문단(NITAG) 강화의 글로벌 진전 

• 전 세계적으로 NITAGs의 설립과 기능에 괄목할 만한 진전이 있었습니다. 그러나 많은 중간 소득 국가의 NITAG는 사무국의 지원 부족을 포함하여 최적의 기능을 저해하는 문제에 직면해 있습니다.
• SAGE는 정부에 백신 도입 우선순위, 백신 포트폴리오 및 예방 접종 일정 최적화, 프로그램 모니터링에서의 역할에 대해 조언하는 데 있어 NITAG의 중요성이 점점 더 커지고 있다고 언급했습니다. 
• SAGE는 지속적이고 더욱 향상시키기 위한 노력을 장려했습니다 NITAGs의 역량은 그들의 역량과 기능에 대한 주기적인 평가를 옹호하며, 인구가 적고 기술 역량이 부족한 국가들에 서비스를 제공하기 위해 하위 지역 예방접종 기술 자문 그룹의 필요성을 거듭 강조했습니다.
• SAGE는 각국이 NITAG의 역할, 중요성 및 기능을 인정하는 법률 제정을 포함하여 NITAG 사무국과 그 운영을 지원하기 위해 국내 자금을 늘려 NITAG에 대한 약속을 입증할 것을 촉구했습니다.
• SAGE는 글로벌을 통한 NITAG 지원의 강력한 협력에 박수를 보냈습니다 NITAG 네트워크는 WHO와 파트너들에게 이 이니셔티브를 지속적으로 지원할 것을 촉구했습니다.

세션 7: 새로운 백신 도입 우선순위 설정

• 사용 가능한 백신의 수가 증가하는 상황에서 SAGE는 각 국가가 이러한 백신의 우선순위를 정하고 국가 프로그램에 도입 시기를 결정할 수 있는 권한을 부여해야 한다고 강조했습니다. 이러한 결정은 현지 상황에 따라 체계적이고 국가 소유의 프로세스를 통해 이루어져야 합니다. 
• SAGE는 NITAG가 다중 기준 의사 결정 분석(MCDA)과 같은 사용 가능한 도구를 활용하고 관련 이해관계자를 참여시키는 데 있어 신중한 증거 기반 접근 방식을 주도하는 데 중요한 역할을 한다는 점을 인정했습니다. 
• SAGE는 각국이 자국의 국가 예방 접종 프로그램과 긴밀히 협의하여 새로운 백신 도입 우선순위와 백신 접종 일정 및 포트폴리오 최적화에 대한 권고안을 제공하는 데 NITAG를 참여할 것을 촉구했습니다. 이러한 권고 사항은 국정원 및 보건 부문 전략의 우선순위와 일치하고 통합되어야 합니다 정기적으로 업데이트됩니다. 
• SAGE는 각국이 정보에 입각한 선택을 뒷받침할 증거에 접근하는 데 직면한 어려움을 지적하며 WHO와 모든 파트너에게 이 분야에서 협력을 강화할 것을 촉구했습니다.

세션 8: 소아마비

• SAGE는 파키스탄과 아프가니스탄에서 야생 소아마비 바이러스의 지속적인 전파와 전반적인 확산에 대해 매우 우려했습니다 소아마비 바이러스 박멸을 완료하기 위한 전략의 혁신적인 변화를 향한 노력 부족. 
• SAGE는 백신 유래 폴리오바이러스 2형의 지속적인 순환과 환경 감시를 통해 입증된 유럽 국가를 포함한 새로운 영역으로의 확장에 대해 우려를 표명했습니다, 그리고 일상적인 예방 접종 범위의 개선이 시급하고 강력한 필요성을 강조하며, 따라잡는 용량을 가진 무용량 어린이에게 도달해야 한다고 강조했습니다.
• SAGE는 bOPV의 안전한 궁극적인 글로벌 중단에 대한 지지를 재차 표명하고, bOPV 백신 접종 전 계획에 동의했습니다 제안된 방법을 기반으로 한 캠페인을 통해 이러한 캠페인의 필요성을 판단합니다.
• SAGE는 글로벌 bOPV 탈퇴를 앞두고 IPV 전용 정기 예방 접종 일정으로 전환을 고려하는 국가들과의 논의를 위한 가이드로서 제안된 위험 등급 프레임워크를 지지하고, WHO가 회원국 및 지역 사무소와 이 주제에 대한 협의를 시작할 것을 촉구했습니다.
• SAGE는 업데이트된 증거를 검토한 결과, IPV를 포함한 전체 세포 백일해 육가 백신과 같이 최소 3회 접종으로 소아마비 예방 접종 일정을 시작한다고 결론지었습니다 예정된 IPV 추가 접종(4차 접종) 없이 6주 이상이면 충분하며 기존 권고 사항을 수정할 수 있습니다. 그러나 SAGE는 일정에 따라 4차 접종을 추가로 계획하지 않으면 이전 접종을 놓친 어린이를 따라잡을 가능성이 있다고 강조했습니다, 아이들이 세 가지 접종을 모두 받는 것이 필수적입니다. 이 권고 사항은 생후 2년 차에 다른 항원, 즉 디프테리아-파상풍-백일해 백신을 추가로 접종하라는 WHO의 기존 권고 사항을 변경하지 않습니다.

끝.

[1] 디프테리아 톡소이드, 파상풍 톡소이드를 포함한, 전체 세포 백일해, 재조합 B형 간염 표면 항원, 헤모필루스 인플루엔자 B형(Hib) 접합체 및 불활성화 폴리오바이러스 백신.

[2] 추가 용량 없이 1차 용량 3회 접종

[3] 1회 추가 접종으로 1차 접종 2회

[4] 1차 용량 1회 추가 용량