대형 질병에 대한 로슈의 큰 도박
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대형 질병에 대한 로슈의 큰 도박
로슈는 20년 전에 비만 연구에 참여했지만, 겸손한 성공만 거두고 철수했습니다. 이제 시장이 폭발적으로 성장하면서, 회사는 다시 뛰어들었습니다. 게티 이미지
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스위스 제약 거대 기업인 로슈는 비만과 같은 질병에 대한 R&D 투자를 재집중하는 최신 회사로, 의료 예산에 큰 부담을 주고 있습니다. 이는 정부가 생명뿐만 아니라 돈도 절약하는 약물을 점점 더 요구함에 따라 나온 것입니다.
이 콘텐츠는 다음에 게시되었습니다.2024년 10월 20일 - 10:00
9분
제시카 데이비스 플루스
폴린 투루반
블록버스터 약물인 오젬픽과 웨고비는 비만과 당뇨병과 같은 대중 시장 질병에 대한 치료법을 개발할 수 있는 제약 회사를 기다리는 금광이 있다는 것을 보여주었습니다. 이 약물을 만든 덴마크 그룹인 노보 노디스크는 올해 주가가 사상 최고치를 기록하면서 유럽에서 가장 가치 있는 회사가 되었고 시가총액은 5,300억 달러(4,570억 스위스 프랑)가 넘었습니다.
이러한 기적의 약물의 성공은 차세대 체중 감량 약물뿐만 아니라 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 주요 질병의 치료에도 비슷하게 극적인 변화를 가져올 수 있는 다른 약물을 찾는 노력에 새로운 활력을 불어넣었습니다.
바젤에 본사를 둔 로슈는 다발성 경화증, 알츠하이머병, 폐암 등 세계 인구의 대부분에게 영향을 미치는 만성 질환에 획기적인 영향을 미치는 치료법인 "혁신적" 약물 개발에 집중하기 위해 투자 전략을 개편한다고 발표한 최신 제약 거대 기업입니다.
로슈는 비만과 같은 심혈관 대사 장애와 종양 및 신경 질환을 포함한 3가지 질환을 포함하여 5개 치료 영역에서 11개 질병에 집중하고 있으며, 향후 10년 내에 이러한 질환이 전 세계 질병 부담의 50% 이상을 차지할 것으로 추정합니다.
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"우리는 가장 큰 충족되지 않은 요구가 있는 분야와 건강 시스템이 집중할 분야에 정말로 집중하고 있습니다." 2023년 3월에 CEO가 된 로슈의 베테랑 토마스 쉬네커는 9월에 열린 연례 투자자 회의에서 이렇게 말했습니다. "특히 예산이 부족할 때 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 분야에 집중할 것입니다."
이러한 변화는 인구 통계적 추세, 특히 연령 관련 질병으로 인해 공공 보건 예산이 점점 더 큰 재정적 압박을 받고 있는 새로운 현실을 반영합니다. 정부는 수십만 명 또는 수백만 명의 시민에게 도움이 되고 의료비가 통제 불능으로 치솟는 것을 막을 진단 도구, 치료법 및 약물을 찾고 있습니다.
세계비만연맹(World Obesity Federation)은 2035년까지 성인 세계 인구의 54%가 비만 또는 과체중이 될 것으로 추정하고 있으며, 이로 인해 전 세계외부 링크경제 규모는 4조 달러가 넘습니다. 시장외부 링크글로벌 헬스케어 분석 및 연구 그룹인 IQVIA에 따르면, 비만 치료제만 해도 2030년까지 연간 1,000억 달러 이상으로 성장할 수 있습니다.
로슈는 20년 전에 비만 연구에 참여했지만, 겸손한 성공만 거두고 철수했습니다 . 이제 시장이 폭발적으로 성장하면서 회사는 다시 뛰어들었습니다. 올해 초에 27억 달러를 지불하여 캘리포니아의 소규모 바이오테크 기업인 Carmot Therapeutics를 인수했습니다. 이 회사는 비만 치료제를 개발하여 로슈의 심혈관 대사 질환 연구 부문 전체의 기반을 마련했습니다.
돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인인 연령 관련 황반변성은 2040년까지 약 2억 8,800만 명의 사람들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 치매외부 링크알츠하이머병을 포함한 이 질병의 가장 흔한 형태는 2050년까지 전 세계적으로 1억 3,200만 명에 영향을 미칠 것으로 예상되는데, 이는 2015년 4,700만 명보다 증가한 수치입니다.
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취리히에 있는 헬스케어에 초점을 맞춘 글로벌 컨설팅 회사인 ZS Associates의 제약 부문을 이끄는 빌 코일은 "놀랍도록 효과적인 알츠하이머 약이 있는 실제 미래를 상상해 보세요."라고 말했습니다. "지불 의향이 매우 높을 것입니다. 그리고 이것은 매우 많은 환자 인구와 결합되어 있습니다."
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Roche가 대형 질병에 집중하기로 한 결정은 놀라운 일이 아니라고 부티크 건강 컨설팅 회사 IDEA Pharma를 이끄는 Mike Rea는 말했습니다. 대부분의 대형 제약 회사도 비슷한 방향으로 움직였습니다.
독일 기업 Bayer와 미국 기업 Johnson & Johnson, Novartis는 모두 유사한 질병 분야에 집중하기 위해 파이프라인을 축소하고, 더 작은 지불 가능성이 있는 사업부를 매각하거나 다운그레이드했습니다. 프랑스 제약 거대 기업 Sanofi는 최근 매각할 계획 이라고 밝혔습니다.외부 링크인기 있는 일반 의약품인 돌리프란을 포함한 소비자 건강 사업 부문을 새로운 고가 의약품에 집중하기로 했습니다.
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로슈의 전략 변화는 투자자들에게 충분히 빨리 왔을 수 없었습니다. 이 회사는 수익성이 높은 암 치료제 덕분에 20년 동안 높은 수준을 유지했습니다. 하지만 제네릭 버전은 Herceptin과 같은 일부 약물의 수익을 잠식하고 있으며, 이 회사의 주가는 일련의 임상 시험 실패로 인해 2024년 4월까지 2년 동안 거의 절반으로 떨어졌습니다.
"5년 전까지만 해도 로슈는 종양학 분야에서 꽤 뛰어났습니다. 하지만 지금은 그 분야에서 그렇게 강하지 않습니다." 리아가 말했습니다. "이제는 어떻게 R&D를 바꾸고 지불자가 지금과 5년 후에 원하는 바에 더 가까이 다가갈 수 있을지 알아내는 과제가 있습니다."
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작년에 로슈는 개발 포트폴리오를 25%나 삭감하고, 26개 약물에 대한 연구를 중단했는데, 그 중 일부는 이미 임상 시험에 들어갔습니다. 여기에는 심장과 골격근에 점진적인 약화를 유발하는 희귀 유전적 질환인 폼페병과 dup15q 증후군 에 대한 치료법이 포함됩니다.외부 링크, 자폐 스펙트럼 장애의 가장 흔한 유전적 원인입니다.
또한 경쟁자를 물리치고 대히트가 될 가능성이 없는 암 및 신경 과학 분야의 약물 후보물질을 제거하여, 약물 수명 주기의 정점에서 연간 매출이 30억~50억 달러에 그치도록 했습니다.
Roche는 새로운 전략에 따라 파이프라인의 평균 최고 매출 잠재력을 40% 증가시키고자 한다고 밝혔습니다. 지난 20년 동안 출시된 약물의 평균 최고 매출은 약 40억 달러였습니다.
희귀 질병을 타깃으로 하는 약물의 경우, 소수의 환자만 있고 단일 질병(또는 증상)에만 사용되므로, 초대형 블록버스터 규모의 매출 정점을 달성하는 것은 매우 어렵습니다.
로슈는 9월에 알츠하이머병, 비만, 염증성 장 질환을 치료하는 3가지 약물의 개발을 가속화하기 위해 자원을 재분배한다고 밝혔습니다. 이 3가지 약물은 모두 연간 최대 매출이 30억 달러를 상회할 잠재력이 있습니다.
비용 대비 이익
대중 시장 질병에 대한 치료는 또한 공공 보건 제공자와 보험사의 주요 우선순위입니다. 대부분의 선진국에서 의료비는 만성 질환, 노인 장기 요양, 의료 발전, 약물 지출 증가로 인해 경제 성장보다 더 빨리 상승해 왔습니다.
스위스에서는 총 의료비 지출외부 링크2019년 GDP의 11.3%에서 2050년까지 15%로 증가할 것으로 예상되며, 노인을 위한 장기요양이 점점 더 많은 비중을 차지할 것으로 보입니다.
비용을 줄이기 위해 많은 의료비 지불자는 약물의 가치를 보여주기를 요구하고 있습니다. 약물의 안전성과 효능을 평가하는 것 외에도 많은 의료비 지불자는 이제 약물의 비용 효율성, 즉 치료 비용 대비 병원 입원 횟수 감소와 같은 건강 결과와 비용 절감 측면에서 얼마나 많은 이점을 제공하는지 평가하고 있습니다.
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보험사는 비만에 대한 약물 비용을 지불하기를 꺼려하며, 비만을 질병이라기보다는 생활 방식의 문제로 여겼습니다. 세계보건기구는 1997년에 비만을 만성 질환으로 인정했지만 유럽 위원회는 2021년에야 그렇게 했습니다.
하지만 이러한 새로운 약물의 이점이 비용을 능가할 수 있다는 증거가 커지면서 지불자들은 지불을 늘려야 한다는 압박을 받고 있습니다. 공급이 개선되고 더 많은 경쟁자가 시장에 진입하면서 가격이 떨어지면 이러한 압박은 더 커질 것입니다.
일부 연구에 따르면, 배고픔을 조절하는 데 도움이 되는 호르몬을 모방하고 오젬픽의 활성 성분인 GLP-1 약물은 15-20%의 체중 감량으로 이어질 수 있으며 심장병, 특정 암 및 고혈압과 같은 비만 관련 질환을 줄일 수 있습니다. 다른 연구에 따르면 GLP-1 약물은 알츠하이머병을 포함한 다양한 질병의 진행을 늦출 수 있습니다.
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대량 판매되는 질병을 치료하고 의료 시스템을 수십억 달러 절약할 수 있는 약물 개발에 대한 관심이 커지면서, 이전에 많은 제약 회사가 희귀 질병을 치료하기 위한 신약에 대한 연구 예산을 늘리던 미국과 EU의 가격 인센티브가 약화될 것으로 예상됩니다.
일부 국가에서는 치명적인 유전병을 앓고 있는 어린이들의 삶을 극적으로 개선할 수 있음에도 불구하고, 희귀 질환 약물의 가격이 200만~300만 달러에 달하는 데 반대하고 있습니다.
제네바에서 희귀 질환 약물의 가치 모델을 연구하는 건강 경제학자 카리나 셰이는 "희귀 질환에 대한 서사에서 가치에 대해 계속 강조해 온 환불 기관의 주도로 분명히 변화가 일어나고 있다"고 말했다.
정부가 대량 시장 질병의 치료 비용 상승을 어떻게 충당할지에 대해 점점 더 우려함에 따라, 제약 회사들은 문제의 해결사가 아닌 해결책의 일부로서 자신을 내세우고자 합니다.
"헬스케어 시스템은 엄청난 압박을 받고 있습니다." 쉬네커는 9월 프레젠테이션에서 로슈 투자자들에게 말했다. 비용 상승은 "영원히 지속될 수 없는 추세입니다. 또한 시스템 내 비용을 해결하는 것도 우리의 책임입니다."
Nerys Avery/vm/ts가 편집함