FDA, 발암 화학물질 함유로 일반 항우울제 Cymbalta 수천 병 리콜

[이매진]

FDA, 발암 화학물질 함유로 일반 항우울제 Cymbalta 수천 병 리콜

https://nypost.com/2024/10/23/business/cymbalta-duloxetine-recalled-for-containing-cancer-causing-chemical-towa-fda/

Thousands of bottles of common antidepressant Cymbalta recalled by FDA over cancer-causing chemical

흔히 처방되는 항우울제 수천 병을 FDA가 회수했습니다. 이는 해당 약에서 발암 가능성이 있는 화학 물질이 검출되었기 때문입니다.

식품의약국은 독성 화학물질인 N-니트로소-둘록세틴이 발견된 이후 브랜드명 심발타로 판매된 둘록세틴 7,100병 이상이 자발적으로 회수되었다고 발표했습니다.

스페인에 본사를 둔 Towa Pharmaceutical Europe에서 제조한 이 약은 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)로, 불안과 우울증에 일반적으로 처방되며 당뇨병과 관련된 신경 손상으로 인한 통증에도 사용됩니다.

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브랜드명 심발타로 판매된 둘록세틴 7,100병 이상이 독성 화학물질인 N-니트로소-둘록세틴이 발견된 후 자발적으로 리콜되었습니다.luchschenF – stock.adobe.com

메이요 클리닉에 따르면 둘록세틴은 섬유근육통과 근육과 뼈에 관련된 만성 통증을 치료하는 데에도 사용됩니다.

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뉴스위크에 따르면 , 생산 과정에서 N-니트로소-둘록세틴이라는 화학물질이 미량 생성될 수 있다고 합니다 .

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니트로사민의 농도가 높고 사람들이 장기간 노출되면 암 발병 위험이 커지므로 FDA는 농도를 엄격히 제한하고 있습니다.

"니트로사민이 약물에 존재할 수 있는 데에는 여러 가지 이유가 있습니다. FDA는 니트로사민의 출처가 약물의 제조 공정이나 화학 구조 또는 심지어 보관 또는 포장 조건과 관련이 있을 수 있다는 것을 발견했습니다."라고 매체에 따르면 FDA는 성명에서 밝혔습니다. "음식과 약물이 신체에서 처리될 때 니트로사민도 형성될 수 있습니다. FDA는 니트로사민이 포함된 것으로 밝혀진 약물의 가능한 출처를 계속 테스트하고 연구하고 있습니다."

Towa는 10월 11일 2등급 리콜에 따르면 20mg Duloxetine 지연 방출 캡슐 500개 병, 로트 번호: 220128, 유통기한 12/2024를 포함하는 7,107개 병에 대한 리콜을 발표했습니다.

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항우울제는 불안과 우울증에 처방되며, 당뇨병과 관련된 신경 손상으로 인한 통증을 치료하는 데 사용됩니다.피즈케스 – stock.adobe.com

오염된 병은 미국 전역에 배포되었습니다.

2등급 리콜은 "위반 제품의 사용 또는 노출로 인해 일시적 또는 의학적으로 가역적인 건강상의 부작용이 발생할 수 있거나 심각한 건강상의 부작용이 발생할 가능성이 희박한 경우"에 발행됩니다.

FDA는 "리콜된 약물이 있는 경우 환자들이 건강을 위해 취할 수 있는 최선의 조치에 대해 의료 전문가와 상담할 것을 권고한다"고 CBS Moneywatch에 밝혔습니다.

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둘록세틴은 섬유근육통과 근육과 뼈에 관련된 만성 통증을 치료하는 데에도 사용됩니다.bacsica – stock.adobe.com

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Healthline에 따르면 둘록세틴 복용을 즉시 중단하면 금단 증상이 나타날 수 있으며, 이러한 단기적 효과는 몇 시간 만에 나타나서 최대 6주 동안 지속됩니다.

항우울제 사용을 줄이는 방법은 환자가 약을 복용한 기간에 따라 달라지며, 보건 당국에서는 4주 동안 복용량을 줄이는 것을 권장합니다.