FDA, 감기약에 들어 있는 대중적인 충혈 완화제 사용 중단 제안
https://nypost.com/2024/11/07/lifestyle/fda-proposes-ending-use-of-popular-decongestant-present-in-cold-medicines/
미국 식품의약국(FDA)은 목요일에 감기와 기침 시럽에 널리 사용되는 경구 페닐에프린을 비강 막힘에 대한 일반 의약품의 활성 성분에서 삭제할 것을 제안했으며, 이 약물이 효과가 없다고 밝혔다.
페닐에프린은 베나드릴, 애드빌, 타이레놀과 같은 인기 제품을 포함하여 다양한 일반 의약품인 독감 및 감기약에 널리 사용됩니다.
또한 코막을 치료하기 위한 비강 스프레이의 성분으로도 사용됩니다.
그러나 FDA의 조치는 경구로 투여되는 페닐에프린에만 관련이 있으며, 비강 스프레이 형태에는 적용되지 않습니다.
작년에 외부 전문가 패널은 경구 페닐에프린을 비강 충혈제로 사용하는 것에 대한 효과성에 대해 만장일치로 반대표를 던졌으며, 반대의 증거를 입증하기 위한 추가 시험은 필요하지 않다고 덧붙였습니다.
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P&G, GSK 등의 회사는 해당 성분이 함유된 감기약에 대해 소비자를 속인 혐의로 소송을 당했습니다.
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FDA는 현재 이 제안된 명령에 대한 대중의 의견을 구하고 있습니다.
현재로서는 기업들이 비강 충혈제로 경구 페닐에프린을 함유한 의약품을 계속 판매할 수 있을 것입니다.
그러나 FDA는 제조업체에 경구 페닐에프린이 함유된 약물을 재구성하거나 해당 약물을 시장에서 철수할 수 있도록 적절한 시간을 제공하겠다고 밝혔습니다.
페닐에프린은 베나드릴, 애드빌, 타이레놀을 포함한 다양한 일반 의약품인 독감 및 감기약에 널리 사용됩니다.Getty Images를 통한 Bloomberg
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소비자 건강 관리 제품 협회는 성명을 통해 "FDA가 경구 페닐에프린에 대한 오랜 견해를 뒤집으려는 제안에 실망했다"고 밝혔습니다.
협회 측은 제안된 명령을 검토하고 그에 따른 의견을 제출할 것이라고 덧붙였다.
타이레놀 제조사인 켄뷰, GSK, 헤일온, 프록터앤갬블은 로이터의 논평 요청에 즉시 응답하지 않았습니다