인기 있는 천식 약물이 심각한 정신 건강 문제와 관련이 있을 수 있습니다.

[이매진]

인기 있는 천식 약물이 심각한 정신 건강 문제와 관련이 있을 수 있습니다.

https://nypost.com/2024/11/22/lifestyle/asthma-drug-singulair-may-be-linked-to-mental-health-problems/

Popular asthma drug may be linked to serious mental health problems

로이터에서 검토한 과학적 발표에 따르면, 정부 연구원들은 원래 머크앤코가 판매했던 널리 처방되는 천식 약물이 일부 환자에게 심각한 정신 건강 문제와 관련이 있을 수 있다는 사실을 발견했습니다 .

미국 연구진은 싱굴레어라는 브랜드명으로 판매되고, 몬테루카스트라는 이름으로 판매되는 이 약물이 정신 기능에 중요한 여러 뇌 수용체에 부착된다는 것을 발견했습니다.

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로이터 통신에 따르면, 연구자들은 널리 처방되는 천식 약물인 싱굴레어가 일부 환자에게 심각한 정신 건강 문제를 일으킬 수 있다는 사실을 발견했습니다.로이터

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2019년까지 이 약을 처방받은 환자들의 신경정신과적 증상 발생 사례 수십 건을 포함한 수천 건의 자살 사례가 인터넷 포럼과 미국 식품의약국 추적 시스템에 쌓였습니다.Getty Images를 통한 Corbis

싱굴레어는 1998년 출시 이후 머크의 블록버스터 제품이 되었으며, 흡입제에 대한 대안으로 알약 형태로 완화를 제공했습니다. 이 회사는 초기 광고에서 부작용이 " 설탕 알약과 비슷할 정도로 " 양성이라고 말했지만, 라벨에는 뇌의 분포가 "최소"라고 적혀 있었습니다. 제네릭 버전은 여전히 ​​매년 수백만 명의 성인과 어린이에게 처방됩니다.

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하지만 2019년까지 이 약을 처방받은 환자들의 신경정신과적 에피소드에 대한 수천 건의 보고, 그 중 수십 건은 자살로, 인터넷 포럼과 미국 식품의약국 추적 시스템에 쌓였습니다. 이러한 "부작용" 보고는 약과 부작용 사이의 인과 관계를 증명하지 않지만, FDA에서 약물의 위험에 대한 추가 연구가 필요한지 여부를 판단하는 데 사용됩니다.

수년간의 분석과 보고서, 새로운 과학 연구를 거쳐 FDA는 2020년에 몬테루카스트 처방 라벨에 "블랙박스" 경고를 추가하여 자살 생각이나 행동과 같은 심각한 정신 건강 위험을 표시했습니다.

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또한 해당 기관은 이 약물이 신경 정신적 부작용을 유발하는 이유를 조사하기 위해 비슷한 시기에 내부 전문가 그룹을 소집했습니다.

이 그룹의 연구 결과는 아직 예비적이며 이전에 보고되거나 대중에 공개되지 않은 상태이며, 수요일에 텍사스 ​​오스틴에서 열린 미국 독성학회 연례학술대회에서 제한된 청중을 대상으로 발표되었습니다.

FDA는 발표된 자료를 토대로 약물 라벨을 업데이트할 계획이 없다고 밝혔다.

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보고서와 새로운 과학 연구로 인해 FDA는 2020년에 몬테루카스트 처방 라벨에 "블랙박스" 경고를 추가하여 자살 생각이나 행동과 같은 심각한 정신 건강 위험을 표시했습니다. 이 사진은 경고가 추가되기 전에 촬영되었습니다.로이터

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Reuters가 검토한 FDA 슬라이드에 따르면, 몬테루카스트의 행동은 항정신병제 리스페리돈과 같이 신경정신적 효과가 있는 것으로 알려진 다른 약물과 유사한 것으로 보입니다. FDA는 연구가 진행 중이며 결과가 확정되지 않았다고 경고했습니다.

FDA가 블랙박스를 추가했을 때, 오스트리아 분자 재생 의학 연구소의 율리아 마샬링거와 루트비히 아이그너의 연구를 인용했습니다.

두 과학자는 목요일에 로이터에 새로운 데이터가 뇌에 상당한 양의 몬테루카스트가 존재한다는 것을 보여주었다고 말했습니다. 그들은 관련 수용체가 기분, 충동 조절, 인지 및 수면을 조절하는 역할을 한다고 말했습니다.

이 연구에서는 그 결합 메커니즘이 개별 환자에게 해로운 효과를 직접 가져오는지, 또는 특히 위험에 처한 사람에게 해로운 효과를 가져오는지 보여주지 않는다고 두 과학자는 말했습니다. 그러나 Marschallinger는 새로운 데이터가 부작용을 겪었다고 보고한 사람들의 보고를 뒷받침한다고 말했습니다.

그녀는 "확실히 우려스러운 일이 일어나고 있어요"라고 말했습니다.

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싱굴레어는 1998년 출시 이후 머크의 블록버스터 제품이 되었으며, 흡입기의 대안으로 알약 형태로 통증 완화 효과를 제공했습니다.로이터

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Merck 담당자는 질문에 응답하지 않았습니다. 현재 Singulair를 마케팅하는 Merck 분사기업 Organon은 성명을 통해 이 약물의 안전성 프로필에 자신감을 가지고 있다고 밝혔습니다.

회사 측은 "싱굴레어 제품 라벨에는 싱굴레어의 이점, 위험 및 보고된 부작용에 대한 적절한 정보가 포함되어 있습니다."라고 밝혔습니다.

로이터는 작년  에 FDA가 몬테루카스트 사용을 시작한 후 우울증, 자살 생각과 행동, 기타 정신적 문제를 경험한 환자에 대한 수천 건의 보고를 접수했다고 보도했습니다. 그 중에는 많은 어린이도 포함되어 있습니다.

2019년까지 FDA는 1998년 이후 부작용 데이터베이스에 보고된 싱굴레어와 제네릭 버전과 관련된 자살 82건을 집계했습니다. 이 중 최소 31건의 보고에는 19세 이하의 사람이 관련되었습니다.

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로버트 잉글랜드의 22세 아들 닉은 몬테루카스트를 복용하기 시작한 지 2주도 채 지나지 않은 2017년에 자살했습니다. 잉글랜드는 아들이 죽기 전에 잠을 잘 못 잤다고 회상하며, 약을 복용하기 전까지는 완전히 건강했고 정신 건강 문제가 없었다고 말했습니다.

"그는 그 약을 며칠 동안, 말 그대로 며칠 동안만 먹었어요." 잉글랜드가 말했다. "그것은 우리 삶의 궤적을 완전히 바꿔 놓았죠."

Reuters 보도는 또한 Merck가 초기 연구를 통해 약물이 뇌에 영향을 미칠 수 있다는 사실을 알고 있었으며 규제 기관에 대한 진술에서 정신 질환의 가능성을 최소화했다는 소송을 자세히 설명했습니다. 이러한 소송 중 다수는 아직 계류 중입니다.

자살 생각에 어려움을 겪고 있거나 정신 건강 위기를 겪고 있으며 뉴욕시에 살고 있다면 1-888-NYC-WELL로 전화하여 무료 비밀 위기 상담을 받을 수 있습니다. 5개 자치구 밖에 살고 있다면 24/7 National Suicide Prevention 핫라인 988로 전화하거나  SuicidePreventionLifeline.org 로 이동하세요 .