FDA, Novo의 당뇨병 치료제 Victoza의 Hikma 제네릭 버전 승인

[이매진]

FDA, Novo의 당뇨병 치료제 Victoza의 Hikma 제네릭 버전 승인

https://nypost.com/2024/12/23/business/fda-approves-hikmas-generic-version-of-novos-diabetes-drug-victoza/

FDA approves Hikma’s generic version of Novo’s diabetes drug Victoza

미국 식품의약국(FDA)은 월요일에 히크마제약이 노보 노디스크의 당뇨병 치료제 빅토자의 제네릭 버전을 승인하면서 미국에서 이 치료제의 또 다른 복제본을 출시할 수 있는 길을 열었습니다.

히크마의 브랜드 제네릭은 올해 초 미국에서 출시된 테바제약의 빅토자(Victoza)의 승인 제네릭과 경쟁하게 됩니다.

허가된 제네릭 의약품 은 다른 회사가 브랜드 의약품 제조업체의 허가를 받아 판매하는 브랜드 의약품의 정확한 복제품입니다 .

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미국 식품의약국(FDA)은 월요일에 노보 노디스크의 당뇨병 치료제 제네릭 버전을 승인했습니다.로이터

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FDA의 제네릭 의약품 사무소 책임자인 일룬 머피(Iilun Murphy)는 "제네릭 의약품은 일반적으로 환자에게 더 저렴한 추가 치료 옵션을 제공합니다."라고 말했습니다.

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히크마와 같은 브랜드 제네릭 의약품은 약간의 차이가 있을 수 있는 브랜드 의약품의 복제품입니다.

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FDA의 제네릭 의약품 사무소 책임자인 일룬 머피(Iilun Murphy)는 "제네릭 의약품은 일반적으로 환자에게 더 저렴한 추가 치료 옵션을 제공합니다."라고 말했습니다.

Hikma는 월요일에 "이 중요한 약을 출시하고 이를 의지하는 환자들에게 더 폭넓은 접근성과 더 저렴한 가격을 제공하기 위해 FDA 승인을 받게 되어 기쁘다"고 밝혔습니다.

이 회사는 이 약이 연말 전에 전국적으로 출시될 것으로 기대한다고 밝혔습니다. 이 약은 6월에 FDA에서 임시로 승인되었습니다.

당뇨병 약물 Victoza 또는 liraglutide는 1세대 GLP-1로, 엄청난 수요가 있는 치료제입니다. 2023년부터 FDA의 부족 목록에 올랐으며, 현재는 공급이 부족한 상태입니다.

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노보 노디스크의 초대형 당뇨병 치료제의 활성 성분인 분자 세마글루타이드의 과학적 모델.로이터

해당 기관은 부족한 제네릭 의약품의 검토를 우선시한다고 밝혔습니다.

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빅토자는 2형 당뇨병을 앓고 있는 10세 이상의 성인 및 어린이에게 사용하도록 승인된 하루 한 번 주사제입니다.

작년에 특허 보호 기간이 만료되고 환자들이 Novo의 Ozempic이나 Eli Lilly(LLY.N)의 제품과 같이 더 효과적이고 주 1회 복용하는 치료법으로 옮겨가면서 이 약물에 대한 수요는 감소하고 있습니다. 새로운 탭이 열립니다 Mounjaro.