한올바이오파마 : 미국 파트너사 대비, 경쟁사 대비 저평가 지속

[맥가이버]

[현대차증권 제약/바이오/의료기기 김현석]
한올바이오파마(009420)
BUY/93,000 (유지/유지)
미국 파트너사 대비, 경쟁사 대비 저평가 지속
 
■ 미국 파트너사 이뮤노반트 대비 저평가 지속
- 미국 파트너사 이뮤노반트는 난치성 류마티스 관절염(D2T RA) Period 1 결과 발표 이후 52주 신고가 경신하며 시가총액 12조원 수준까지 상승. 반면 한올바이오파마의 시가총액은 3조원에 미치지 못하는 상황으로 이뮤노반트 시가총액 대비 한올바이오파마의 시가총액 비중은 최근 3년 내 최저 수준
- 이뮤노반트가 IMVT-1402 판매로 얻을 수 있는 예상 영업이익률과 한올바이오파마에게 지급하는 판매로열티 고려 시 한올바이오파마의 시가총액은 이뮤노반트 시가총액의 50% 수준을 적정 가치로 판단. 이를 감안했을 때 현재 25% 수준에서는 이뮤노반트와의 시가총액 괴리 정상화만으로도 상승여력을 매우 크게 볼 수 있는 상황
 
■ 하반기부터 2027 년 중순까지 이어지는 임상 결과 발표
- 하반기 D2T RA 최종결과 발표 예정. 임상 디자인 고려 시 10월 초 정도에는 데이터를 확보할 수 있을 것으로 판단. 다만 임상 데이터 및 추가임상 진행에 대한 FDA와의 논의 결과를 같이 공개한다고 발표한 것을 감안했을 때 11월 이후일 가능성이 높다고 판단. 이번 발표에서 면역복합체 및 ACPA 항체 감소율 등 세부 데이터 공개가 된다면 IMVT-1402의 FcRn 억제제 계열 내 Best-in-class 증명될 것으로 판단
- 다만, Period 1에서 ACR50, ACR70을 달성한 환자들의 비중이 매우 높았기 때문에 이들이 Periood 2에서 위약군 배정 시 관찰 기간동안 증상이 충분히 나빠지지 않을 가능성 존재. 이로 인해 Period 2에서 p값을 확보하지 못할 가능성을 배제할 수 없는 상황. 또한 이번 임상에서의 p값 확보와 무관하게 자가면역질환에서 2개의 pivotal 임상 데이터를 요구하는 FDA 기조를 감안했을 때 추가적인 임상이 필요할 가능성 역시 존재
- 피부홍반성루푸스 개념입증 임상 결과도 하반기 발표 예정. 초기 투여 환자 긍정적인 시그널 및 연관질환에서의 FcRn 억제제 기전 확립을 감안했을 때 긍정적인 결과 예상되나, 경쟁 약물과의 비교 측면에서의 불확실성 존재. 다만 IMVT-1402의 핵심적응증은 GD와 D2T RA로 핵심가치 훼손 제한적

■ 데이터 확보한 질환의 시장규모 감안 시 경쟁사 대비 여전히 저평가 판단
- 투자의견 BUY, 목표주가 93,000원 및 업종 최선호주 유지
- 경쟁사 아제넥스의 비브가르트는 MG와 CIDP를 이외의 적응증 확장에 지속 실패하였으나, 최근 면역매개근염(IMNM) 임상 3상에서 성공하며 시가총액 90조원 돌파. 미국 파트너사 이뮤노반트는 D2T RA 임상 성공 이후 52주 신고가 경신하며 12조원 수준까지 상승했으나 데이터가 확보된 적응증에서의 시장규모 비교 시 여전히 저평가 상태로 판단
 
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