스위스의 비영리 제약회사들이 자금 부족에 대응해 협력에 나섰다

[이매진]

스위스의 비영리 제약회사들이 자금 부족에 대응해 협력에 나섰다

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스위스의 비영리 제약회사들이 자금 부족에 대응해 협력에 나섰다

 기니의 한 기술자가 체체파리에 의해 전염되는 소외 질병인 수면병(아프리카 수면병) 진단을 위해 혈액 검사를 진행하고 있습니다. 수면병은 치료하지 않으면 사망에 이를 수 있습니다. 이는 '소외 질병 치료제 개발' 사업에서 중점적으로 다루는 질병 중 하나입니다. (키스톤)

세계 보건 문제에 대한 관심 감소와 거대 제약 회사의 재정적 필요성으로 인해 의료 혜택에서 소외된 환자들을 위한 혁신적인 신약 개발이 위협받고 있습니다.

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이 콘텐츠는 다음 날짜에 게시되었습니다.2026년 8월 25일 - 09:09

10분

아일린 엘치

핵심 요약

신생아용 말라리아 치료제, 만성 C형 간염 치료제, 임질 치료용 항생제 등은 제네바에 본부를 둔 세 곳의 비영리 단체가 개발한 신약으로, 향후 몇 달 안에 여러 저소득 및 중소득 국가에서 출시될 예정입니다.

그리고 이는 지난 8개월 동안 승인된 치료법일 뿐입니다. 지난 20년 동안 말라리아 치료제 개발 사업(MMV), 소외 질병 치료제 개발 사업(DNDi), 그리고 세계 항생제 연구 개발 파트너십(GARDP)은 이윤 추구에만 급급한 제약 회사들로부터 소외된 수백만 명의 저소득층 환자들에게 수십 가지 치료법을 제공해 왔습니다.

예를 들어, DNDi의 C형 간염 치료제는 말레이시아에서 처음에는 300달러(240스위스프랑) 미만에 판매되었지만, 같은 질병을 표적으로 하는 특허 약물은 11,000달러에 달했습니다. 이는 제약 회사와의 협력을 기반으로 하는 비영리 모델 덕분에 가능했습니다.

하지만 파트너십 감소와 세계보건기구(WHO)와 같은 국제기구에 대한 주요 기부자들의 지원 약화로 인해 성공적인 비영리 의약품 개발 모델이 불확실성에 직면하게 되었습니다. 연구 및 정책 기관인 임팩트 글로벌 헬스(Impact Global Health)의 G-Finder 데이터 포털에 따르면, 소외 질병 관련 제약 연구 개발(R&D) 투자는 2018년 8억 2,400만 달러로 정점을 찍었지만, 2024년에는 거의 4분의 1 감소한 6억 2,300만 달러로 줄어들 것으로 예상됩니다.

외부 콘텐츠

제약회사의 관심 감소에 직면한 세 NGO는 지난 6월, 연구 개발, 옹호 활동, 홍보 분야에서 자원을 공동으로 활용하여 소외된 환자들을 위한 치료법 개발을 가속화하기 위한 연합체를 결성한다고 발표했습니다.

"저희 모델은 효과적입니다. 시급한 공중 보건 문제를 해결하고, 그렇지 않았다면 존재하지 않았을 약을 개발하고 있습니다. 하지만 기부자들을 통해 분명히 알 수 있는 것은 세상이 더욱 이기적으로 변했다는 것입니다."라고 GARDP의 부집행이사 피터 바이어는 말했습니다.

고소득 국가의 제약 산업과 정부가 저개발 국가의 환자들을 위한 의약품 개발에 점점 소극적인 태도를 보이면서, 이러한 비정부기구들은 해결책을 지속적으로 제공할 방법을 모색하고 있습니다.

모든 것의 시작은 이랬습니다

말라리아 치료제 개발을 위한 신약 개발 사업인 말라리아 치료제 벤처(MMV)는 1999년에 설립되었습니다. 이후 2003년에는 뎅기열, 샤가스병, 리슈마니아증 등 깨끗한 물과 기본적인 위생 시설이 부족한 지역에서 확산되기 쉬운 "빈곤 질환"에 초점을 맞춘 소외 질병 치료제 개발 사업(DNDi)이 출범했습니다. DNDi에서 파생된 세계 항생제 연구 개발 파트너십(GARDP)은 항생제 연구 분야의 붕괴를 해결하기 위해 2016년에 설립되었습니다.

이 세 NGO 모두 세계보건기구(WHO) 본부가 위치한 제네바에 본부를 두고 있는데, 이는 제네바에 세계보건기구 본부가 있기 때문에 이 도시에 글로벌 보건 생태계가 발달했기 때문입니다.

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이러한 단체들은 업무의 성격에도 불구하고 자체 연구소를 보유하고 있지 않습니다. 대신, 이들은 제품 개발 파트너십(PDP) 형태로 운영되며, 화합물 라이브러리(병원균을 치료할 수 있는 분자들의 모음) 및 제조 역량을 포함한 대형 제약 회사의 전문 지식을 활용할 수 있습니다. NGO들이 연구가 소외되거나 버려진 분야에 집중하기 때문에 제약 회사들이 협력에 동의하는 것입니다.

2005년 DNDi는 사하라 사막 이남 아프리카에서 흔히 발생하는 기생충 질환으로 스테체파리 물림에 의해 발생하는 수면병 연구를 시작하면서 스위스 열대 및 공중보건 연구소와 협력하여 사노피의 데이터베이스를 검색했습니다. 그 결과, DNDi 연구진은 1978년 한 회사가 처음 발견한 펙시니다졸이라는 분자를 찾아냈고, 이 회사는 이후 사노피와 합병했습니다. DNDi는 임상 시험을 성공적으로 수행했고, 사노피는 해당 약물의 사용 승인을 받아 생산한 후 2018년부터 WHO에 기증하여 배포를 보장했습니다.

신약 개발 일정은 대형 제약회사와 거의 비슷합니다(신약 출시까지 8~10년 소요). 다만, 신약 개발 프로그램(PDP)은 일반적으로 이미 존재하는 화합물을 활용합니다. 이러한 분자들은 수익성이 낮아 제약회사들이 더 이상 연구를 진행하지 않았던 것들입니다.

제약업계의 화려한 퇴출

전통적으로 제약 회사들은 평판과 기업의 사회적 책임(CSR) 차원에서 이러한 파트너십에 참여해 왔습니다. 유럽 연합과 스위스에서는 대기업들이 CSR 보고서를 제출해야 하기 때문입니다. 이러한 파트너십 참여는 저소득 및 중소득 국가에서 의약품, 백신, 진단 도구에 대한 접근성을 개선하는 데 있어 상위 20대 제약 회사의 성과를 추적하는 지표인 '의약품 접근성 지수(Access to Medicine Index)'에서 기업에 더 높은 점수를 부여합니다. 많은 기관 투자자들에게 있어 높은 순위는 핵심 성과 지표입니다.

문제는 이 지표가 기업들에게 홍보 효과를 주지만, 동시에 기업들이 제도를 악용할 여지를 준다는 점입니다. DNDi의 연구개발 책임자인 로랑 프레즈에 따르면, 이 지표는 혁신과 연구개발에 대한 참여도를 충분히 반영하지 않기 때문입니다. 기업들은 신약 개발을 위한 초기 연구 및 실험실 작업에 드는 막대한 비용을 들이지 않고 기존 의약품을 기증하는 것만으로도 CSR 점수를 얻을 수 있습니다. 프레즈는 "제품을 기증하거나 접근성을 제공하는 것도 좋지만, 미래의 필요를 생각하고 계획하는 것이 더 중요하며 더 높은 가치를 인정받아야 한다"고 말했습니다. "제약 회사 없이도 혁신은 가능하지만, 우리는 제약 회사와 함께 혁신하는 것을 선호한다."

제약 대기업들이 신약 개발보다는 의약품 공급에 집중하면서, 의약품 개발 프로그램(PDP)에 참여하는 비영리 단체들은 초기 연구 개발을 위해 점점 더 대학 연구소와 고가의 서비스 제공업체에 의존할 수밖에 없게 되었습니다. 하지만 대학의 역량은 다국적 기업에 비해 훨씬 부족하며, 비영리 단체가 산업계의 전문성을 대체할 자체적인 역량을 구축하는 데에는 훨씬 더 많은 비용이 듭니다.

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이는 지난 10년간 점점 더 심각한 문제로 대두되었는데, 여러 대형 제약 회사들이 수익성이 낮다는 이유로 말라리아와 항생제 내성을 포함한 감염성 질환 연구 개발을 포기하겠다고 발표했기 때문입니다. 이러한 이탈로 인해 파트너십이 크게 줄어들었습니다. DNDi는 2015년에는 15개의 제약 회사와 파트너십을 맺었지만, 현재는 5개만 남았습니다. 마찬가지로, GARDP의 임질 치료제는 원래 아스트라제네카에서 개발되었지만, 해당 화합물을 보유했던 사업부가 문을 닫으면서 자회사인 엔타시스로 이전되었습니다.

아스트라제네카는 스위스인포의 논평 요청에 응답하지 않았습니다.

모든 회사가 철수하는 것은 아닙니다. 스위스의 거대 제약회사 노바티스는 MMV와 협력하여 신생아 및 유아를 위한 세계 최초의 말라리아 치료제인 코아르템 베이비를 개발했습니다. 이 약은 지난 4월 WHO의 사전 승인을 받았습니다 .

MMV의 최고 전략 책임자인 엠마 해니는 "노바티스와 같은 일부 파트너들이 이러한 추세를 거스르고 감염성 질환에 대한 투자를 유지하고 있다는 것은 정말 고무적인 일이지만, 전반적으로 투자가 감소하는 추세입니다."라고 말했습니다.

"그러면 자원뿐만 아니라 파트너십에서 얻을 수 있는 전문 지식까지 잃게 됩니다. 빈곤 관련 질병에 대한 세계적인 전문 지식의 상당 부분이 제약 회사에 있는데, 우리는 그러한 자산을 많이 잃을 위험에 처해 있습니다."라고 그녀는 덧붙였다.

지원 감소

제약 분야 전문가의 도움은 매우 귀중한 자원이지만, 세 개의 의약품 개발 프로그램(PDP)은 웰컴 트러스트와 같은 자선 재단과 스위스, 프랑스, ​​독일, 일본, 영국 등의 개발 기금에도 의존하고 있습니다. 그러나 코로나19 팬데믹의 경제적 영향, 급변하는 지정학적 환경, 그리고 (도널드 트럼프 대통령의 지시에 따라 2026년 WHO 탈퇴를 선언한 미국을 중심으로 ) 국제 협력에서 철수하려는 움직임이 거세지면서 다른 국가들도 국제 원조를 삭감해야 하는 압박을 받고 있습니다.

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기부자들이 여전히 PDP의 활동에 참여하고 지원하고 있지만, 제공하는 자금 규모는 줄어들고 있습니다. GARDP의 베이어는 "같은 수의 단체에 비해 지원 가능한 자금이 줄어들고 있다"고 말했습니다.

자금 지원이 있더라도 감시가 더욱 강화되었습니다. 베이어는 "단순히 '우리는 세계 특정 지역의 소외된 사람들을 도울 것이다'라고 말하는 것만으로는 오늘날 충분하지 않습니다."라고 말했습니다. "국회의원들은 더 많은 것을 요구합니다. 그들은 자신들의 돈이 어떻게 자국민에게 혜택을 줄지 알고 싶어합니다."

GARDP와 DNDi는 2016년부터 협력해 왔지만, 자금난과 제약업계의 이탈 증가로 인해 MMV와 공식적인 3자 협력 관계를 구축하게 되었습니다. GARDP와 DNDi는 이미 의약품의 물리적, 화학적 특성 관리 및 제조 과정의 품질과 일관성 유지에 사용되는 노하우를 공유하고 있으며, 이러한 노하우는 전통적으로 업계 파트너들이 보유하고 있었습니다. DNDi와 MMV는 또한 제품 등록 절차를 간소화하고 환자의 접근성을 높이기 위해 전문 지식과 자원을 통합하는 공동 규제 플랫폼을 출시했습니다.

이러한 어려움에도 불구하고, 이들 PDP의 단기적인 미래는 안정적입니다. 운영 자금이 정부 공여국과 자선 재단의 다년간 지원금으로 충당되기 때문에 향후 5년간 재정 지원이 확보되어 있습니다.

베이어는 “우리는 도산하거나 생존하지 못하는 것을 두려워하지 않습니다.”라고 말했습니다. “우리는 비용 효율적이며 실질적인 성과를 내고 있습니다. 하지만 그렇다고 해서 더 효율적으로 개선할 수 없다는 의미는 아니며, 다른 조직과의 협력에도 매우 열려 있습니다.”