모집직무 | 수행업무 | 지원자격 |
[임상PM] CPM (Clinical Project Manager) ACPM (Associate Clinical Project Manager) | - 글로벌 임상시험 전략 및 일정 수립/기획 - 글로벌 임상시험 일정/비용/품질 전체 관리 및 stakeholder management - 글로벌 임상시험 과제 lead로서 project oversight 제공 | - 의사, 약사, 수의사 - 국내/외 제약 및 CRO 임상 project management 7년 이상 경력자 (경력 연한에 따라 CPM 또는 ACPM 결정) - 글로벌 임상 PM 경력자 (우대) |
[임상운영] COL (Clinical Operation Lead) | - 글로벌 임상시험 운영 관리 (Clinical Operation Tasks 관리) - 임상시험 pre-study feasibility (타당성 조사 및 임상 국가/병원 선정) 통한 operational 전략 수립 - 국가별 Start up 전략 수립 및 관리 - 국가별 환자 모집 및 국가/기관 품질 관리 - 임상 운영 관련 CRO 임상 수행 업무 oversight 및 관리 | - 의사, 약사, 수의사 - 국내/외 제약 및 CRO 임상 CRA 경력 6년 이상 및 임상 project management 3년 이상 경력자 - Business English 가능 - 글로벌 임상 COL 경력 (우대) |
[임상개발] Clinical Research Scientist | - 바이오시밀러/신약 임상개발계획 수립 및 개별 임상시험 계획/분석/보고 - 제품허가를 위한 규제기관과의 scientific communication 지원 - 약물 PK/PD 연구 계획 및 데이터 분석 | - 약사 - Advanced degrees in Pharmacy, Clinical pharmacology strongly preferred - Rich hands-on experience with WinNonlin and/or other pharmacokinetic (PK) programs preferred - Should speak and write English to very good standard |
[임상개발] Clinical Research Physician | - 바이오시밀러/신약 임상개발계획 수립 및 개별 임상시험 계획/분석/보고 - 제품허가를 위한 규제기관과의 clinical communication 지원 - 개발 약물 메디컬모니터링 및 안전성 평가 | - 의사 - 내과 전문의 (우대) - Should speak and write English to very good standard |
[Medical Affairs] Medical Alliance, Communication, and Operation | - 논문/초록 개발, 발표 (publication) - 의학정보, 지식 활동 (medical information and intelligence) - 허가후 임상연구 전략 수립, 관리 및 운영 (medical affairs operation) - 파트너사와 학술 교류 (medical alliance) | - 약사, 수의사 - 제약회사 유경험자 (우대) |
[Medical Affairs] Medical Scientific Affairs (Medical Science Liaison) | - 외부 의학 전문가 관리 (external medical expert management) - 외부 의학 교육 활동 (external education) - 제품 주요 메시지 개발 (key message development) - 학회 관련 활동 (congress activities) | - 약사, 수의사 - 제약회사 유경험자 (우대) |
[Medical Affairs] Therapeutic Area Physician | - 제품의 메디컬 전략 수립, 관리, 및 운영 - 외부 의학 전문가 관리 및 communication - 제품 주요 메시지 개발 (key message development) - 논문/초록 개발, 발표 (publication) - 허가후 임상연구 전략 수립 및 관리 (medical affairs operation) | - 의사 - 내과 전문의 (우대) - Oncologist, Rheumatologist, Gastroenterologist, Dermatologist (우대) - 제약회사 유경험자 (우대) |
[Pharmacovigilance] Pharmacovigilance Specialist | - 글로벌 시판 후 약물 부작용 모니터링 - 임상시험 safety 관리 - 외부 vendor 감독 및 관리 - Inspection/Audit 대응 | - 약사, 수의사 - Pharmacovigilance 업무 경험자 (우대) |
[Pharmacovigilance] Drug Safety Scientist | - Safety signal management - Aggregate report & RMP drafting - 약품안전성 평가 및 관리 - Safety communication | - 약사, 수의사 |
[Pharmacovigilance] Safety Physician | - Drug safety monitoring & assessment - Medical review of adverse events - Safety signal management - Risk management strategy development - Safety assessment in clinical development | - 의사 - 내과 전문의 (우대) - Epidemiology 학위 소지자 (우대) |
[Global Regulatory Affairs] Regulatory Affairs | - 글로벌 제품 허가 관련 업무 - 국가별 임상 허가 관련 업무 - FDA, EMA를 비롯한 글로벌 규제당국과의 협의업무 - 프로젝트 일정 계획/관리 | - 의사, 약사, 수의사 - 해외 RA 경험자 (우대) - 일본어 등 제2외국어 능통자 (우대) |