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웨고비와 오젬픽을 생산하는 제약 대기업 노보 노디스크의 대변인은 소송에 근거가 부족하며 회사는 강력하게 대응하고 있다고 월스트리트저널이 보도했습니다. 한편, 제프바운드를 생산하는 일라이 릴리는 소송에 대해서는 언급하지 않았지만 잠재적 건강 위험에 대한 자료를 검토 중이라고 밝혔습니다.
소송에서는 해당 약물이 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)을 유발한다고 주장했는데, 이는 적절한 혈류 공급을 방해하고 시신경을 손상시켜 영구적인 시력 손실을 초래할 수 있는 안과 질환입니다.
워싱턴 포스트에 보도된 펜실베이니아주 한 여성의 소송 사례에 따르면, 환자는 당뇨병 약을 복용한 후 시야가 마치 "어항"을 통해 보는 것 같았다고 진술했습니다. 2주 후, 그녀는 비동맥성 허혈성 시신경병증(NAION) 진단을 받았습니다.
과학자들은 수년간 이 질환과 체중 감량 약물 사이의 연관성을 연구해 왔지만, 그 결과는 엇갈렸습니다.
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NAION이란 무엇인가요?
NAION은 시신경으로 가는 혈류가 통증 없이 감소하여 갑작스럽게 시력을 잃는 질환입니다. 흔히 "안구 뇌졸중"이라고도 불립니다.
손상은 대개 회복 불가능하며 매우 드뭅니다.
과학적 연구에 따르면 GLP-1을 복용한 환자들이 해당 질환에 걸릴 가능성이 더 높아질 수 있다는 사례가 있는 것으로 나타났습니다.
이 약물이 이러한 문제의 원인인지 여부와 그 기전은 아직 불분명합니다.
하지만 연구진에 따르면, 이 질환이 발생하는 경우는 GLP-1 약물 복용 시작 후 6개월에서 18개월 이내에 나타나는 것으로 밝혀졌습니다.
어떤 소송들이 제기되었나요?
미국의 개인 상해 전문 로펌인 웨이츠 앤 룩셈부르크는 2025년 이후 뉴저지 주 법원에 노보 노디스크 제품을 복용한 후 비동맥성 허혈성 시신경병증(NAION)에 걸린 환자들을 대리하여 90건 이상의 소송을 제기했습니다.
또한 GLP-1 치료제가 비동맥성 허혈성 시신경병증(NAION)을 유발했으며 제약회사들이 그 위험성에 대해 충분히 경고하지 않았다는 주장이 미국 펜실베이니아 동부 지방법원에 별도로 제기되었습니다.
노보 노디스크사가 자금을 지원한 연구에서 GLP-1 투여 환자를 대상으로 무작위 임상 시험을 실시한 결과, 해당 약물이 비동맥성 허혈성 시신경병증(NAION)의 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났다고 밝혔습니다.
노보노디스크의 수석 의료 책임자이자 이번 연구의 주저자인 티나 빌스볼 박사는 "인과 관계는 없다"며 "NAION에 대해 정말로 걱정해야 할 징후도 없다"고 말했습니다.
유럽의약품청은 당뇨병을 앓고 있는 GLP-1 사용자 1만 명 중 1명꼴로 안과 질환이 발생할 수 있다고 밝혔습니다 .
북미신경안과학회와 미국안과학회는 위험도가 약간 증가할 가능성이 있다는 보고가 있지만, 상관관계가 없다는 연구 결과도 있으며 "NAION의 전반적인 위험도는 여전히 낮다"고 밝혔습니다 .
소송에도 불구하고 미국은 GLP-1 약물에 어떠한 경고 문구도 추가하지 않았습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 2024년 이러한 연관성에 대한 초기 보고 이후 해당 연관성을 조사해 왔습니다.