FDA, 일라이 릴리의 주 1회 인슐린 주사제를 제2형 당뇨병 치료제로 승인

[이매진]

FDA, 일라이 릴리의 주 1회 인슐린 주사제를 제2형 당뇨병 치료제로 승인

https://nypost.com/2026/09/24/business/fda-approves-eli-lillys-onswik-once-weekly-insulin-injection-for-type-2-diabetes/

FDA approves Eli Lilly’s once-weekly insulin injection for type 2 diabetes

일라이 릴리 제약회사는 목요일, 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 주 1회 투여하는 기저 인슐린인 온스윅(Onswik)을 제2형 당뇨병 성인 환자용으로 승인했다고 발표했습니다. 이로써 환자들은 매일 장시간 작용하는 인슐린 주사를 맞는 대신 새로운 치료법을 선택할 수 있게 되었습니다.

온스윅(Onswik), 화학적으로는 인슐린 에프시토라 알파-고베(insulin efsitora alfa-gobe)로 알려져 있으며, 고혈당을 조절하기 위해 식이요법 및 운동과 병행하여 사용하도록 고안되었습니다 .

릴리 측은 주 1회 투여하는 이 치료법이 하루 한 번 투여하는 기저 인슐린에 비해 연간 주사 횟수를 300회 이상 줄일 수 있다고 밝혔다.

미국 식품의약국(FDA)은 일라이 릴리의 주 1회 투여 기저 인슐린인 온스윅(Onswik)을 제2형 당뇨병 성인 환자용으로 승인했습니다.로이터

릴리는 온스윅이 향후 몇 달 안에 미국에서 500단위/밀리리터와 1,000단위/밀리리터의 두 가지 농도로 미리 채워진 퀵펜 형태로 출시될 예정이라고 밝혔습니다.

이번 규제 당국의 승인은 4건의 연구에 걸쳐 3,400명 이상의 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 실시한 후기 임상 시험을 기반으로 이루어졌습니다.

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온스윅은 각 연구에서 주요 목표를 달성했으며, 혈당 지표인 A1C 수치를 매일 투여하는 기저 인슐린인 글라진에 비해 떨어지지 않는 수준으로 감소시키는 것을 보여주었습니다.

사노피의 란투스, 릴리의 바사글라 등의 브랜드로 판매되는 인슐린 글라진은 제1형 및 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 에 사용되는 장시간 작용하는 인공 인슐린입니다 .

릴리는 온스윅이 심각한 저혈당증, 즉 위험할 정도로 낮은 혈당 수치의 위험을 증가시키기 때문에 제1형 당뇨병 환자에게 사용해서는 안 된다고 밝혔습니다.

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온스윅은 이전에 유럽, 일본 및 멕시코에서 규제 승인을 받았습니다.

지난 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 노보 노디스크의 인슐린 주사제인 아위클리(Awiqli) 를 제2형 당뇨병을 앓고 있는 성인의 혈당 조절용으로 승인했습니다 .