[일반원칙] 경구용 항전간제

[안선생]

허가사항 중 간질에 투여하는 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(고시 제2011-134호)
-   아     래   -
 가. 항전간제의 투여 시기는 일반적으로 두 번째 간질발작 후 시작하는 것을 원칙으로 함. 다만, 위험인자(예: 뇌파의 이상소견, 비정상적인 신경학적 소견, 심각한 뇌손상, 재발작의 위험 등)가 있는 경우 첫 발작이라도 약물 투여를 인정함.
 나. 항전간제의 투여는 한 가지 약물로 시작하며, 병용요법은 단독약물의 최고 용량에 발작이 충분히 조절되지 않거나, 부작용으로 증량이 어려울 때 작용 기전이 다른 약제의 병용을 고려함.
    - 난치성 간질 등에는 최대 3～4종 이내 병용투여를 원칙으로 하며, 4종 초과시 투여소견을 첨부하여야 함.
      (※ Pregabalin을 항전간제 목적으로 사용할 경우 병용개수에 포함됨)
 다. 항전간제의 중단은 간질 종류 및 환자 상태에 따라 계획하여야 하며, 일반적으로 2～5년 발작이 없을 때 약물 중단을 고려함.

* 시행일 2012.1.1.

* 신설사유: 국내·외 허가사항, 교과서, 관련 학회의견, 임상진료지침 및 임상논문 등을 참조하여 항전간제 투여시기 및 병용에 대한 일반적인 급여원칙을 설정함.

* 관련근거:   ·Bradley: Neurology in Clinical Practice, 5th ed.
  ·Goldman: Cecil Medicine, 23rd ed.
  ·Harrison's Online: Harrison's Principles of Internal Medicine, 17ed
  ·최신신경학, 김진수 외 공저. 2000.
  ·임상간질학, 대한간질학회, 이퍼블릭. 2009
  ·NICE guideline
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  ·The Epilepsies: Clinical Practice Guideline.
  ·J. A. French, A. M. Kanner, J. Bautista, et al. Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs I, NEUROLOGY 2004;62:1252-1260
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  ·Erik K. St. Louis. Truly "Rational" Polytherapy: Maximizing Efficacy and Minimizing Drug Interactions, Drug Load, and Adverse Effects, Current Neuropharmacology, 2009, 7, 96-105
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  ·Tracy Glauser, Elinor Ben-Menachem, ILAE Treatment Guidelines: Evidence-based  Analysis of Antiepileptic Drug Efficacy and Effectiveness as Initial Monotherapy for Epileptic Seizures and Syndromes. Epilepsia 47(7): 1094-1120, 2006
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