맞춤형 암 백신이 비약적인 발전을 이뤘습니다. 스위스 제약업계는 따라잡을 수 있을까요?

[이매진]

맞춤형 암 백신이 비약적인 발전을 이뤘습니다. 스위스 제약업계는 따라잡을 수 있을까요?

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맞춤형 암 백신이 비약적인 발전을 이뤘습니다. 스위스 제약업계는 따라잡을 수 있을까요?

미국 매사추세츠주 케임브리지에 위치한 모더나 본사 연구실에서 한 과학자가 연구를 진행하고 있다. 2024 Bloomberg Finance Lp

환자 개개인의 종양에 맞춘 백신이 흑색종 임상시험에서 긍정적인 결과를 보이면서 점점 더 유망해 보인다. 그러나 로슈가 지원하는 백신이 며칠 후 난관에 봉착하면서 이러한 접근 방식이 성공할 수 있는 분야와 스위스 제약업계에 미치는 영향에 대한 의문이 제기되었다.

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이 콘텐츠는 다음 날짜에 게시되었습니다.2026년 10월 14일 - 오전 9시

12분

비토리아 바르다네가

수십 년 동안 암을 치료하는 백신이라는 개념은 기대에 미치지 못하는 경우가 많았습니다. 하지만 상황이 바뀔지도 모릅니다. 올여름, 환자 개개인의 종양에 맞춰 설계된 mRNA 백신의 첫 번째 3상 임상시험 결과가 성공적으로 발표 되었습니다.외부 링크미국에 본사를 둔 모더나와 MSD(미국에서는 머크로 알려짐)가 개발했습니다. 이 약은 흑색종을 수술로 제거한 사람들에게 투여되었으며, 암 재발 가능성을 낮췄습니다.

제네바 대학병원 종양학과 과장인 올리비에 미셸린은 "이것은 분명히 획기적인 발전의 잠재력을 가지고 있다"고 말했다. 그는 이미 20여 년 전부터 실험적인 치료용 암 백신 연구를 진행해왔다. 당시 과학자들은 백신이 면역 체계를 활성화시킨다는 사실은 확인했지만, 그것이 환자에게 뚜렷한 건강상의 이점으로 이어지지는 않았다.

암 백신이란 무엇인가요?

하지만 모더나와 MSD의 발표 후 불과 9일 만에 면역항암제 분야의 선구자인 독일의 바이오엔텍과 스위스 제약 대기업 로슈의 자회사인 제넨텍이 발표를 내놓았습니다. 외부 링크멈췄습니다외부 링크두 회사는 대장암 치료를 위한 맞춤형 mRNA 백신의 2상 임상시험에서 실패를 경험했습니다. 하지만 두 회사는 여전히 동일한 백신을 췌장암 치료에 사용하고 있습니다.

이러한 상반된 결과는 맞춤형 백신이 가장 효과적으로 작용할 수 있는 분야에 대해 무엇을 시사하는가? 이 질문에 대한 답은 스위스의 두 거대 제약회사에 각기 다른 의미를 갖는다. 로슈는 바이오엔텍과의 오랜 파트너십을 통해 이 분야에 지분을 보유하고 있는 반면, 경쟁사인 노바티스는 아직 이 분야에 진출하지 않았다.

고무적인 결과

모더나와 MSD가 개발한 인티스메란 오토진 백신은 맞춤형 백신입니다. 각 백신은 환자 개개인의 종양 돌연변이를 표적으로 하여 제조됩니다. MSD의 면역항암제인 펨브롤리주맙(상품명 키트루다)과 함께 투여했을 때, 임상시험 결과 인티스메란 오토진 백신이 키트루다 단독 투여에 비해 흑색종의 재발이나 전이를 유의미하게 지연시키는 것으로 나타났다고 회사 측은 밝혔습니다. 하지만 백신이 환자의 생존 기간을 연장하는 데 도움이 되는지는 아직 밝히지 않았습니다.

백신 승인을 위해 규제 당국에 제출하기 전 마지막 단계인 3상 임상시험의 전체 결과는 10월 말에 발표될 예정입니다. 앞서 진행된 소규모 연구에서는 이 병용 요법이 암 재발 위험을 거의 절반으로 줄이는 것으로 나타났습니다.

삽화: 카이 로이서, 스위스인포

미치엘린 박사는 3상 임상시험 전체 결과가 소규모 연구 결과를 뒷받침한다면 "임상적으로 매우 중요한 의미를 가질 것"이라며, 특히 키트루다가 이미 효과적인 치료제로 입증된 상황에서 더욱 그렇다고 강조했습니다. 그는 이번 임상시험을 통해 mRNA를 이용한 암 치료법, 각 종양에 고유한 돌연변이를 표적으로 삼는 치료법, 그리고 환자 개개인에게 맞춤 개발된 치료법 등 여러 가지 아이디어를 동시에 검증할 수 있을 것이라고 덧붙였습니다.

금융 시장은 이를 주목했다.외부 링크모더나 주가는 3상 임상시험 결과 발표 이후 장전 거래에서 최대 60%까지 급등했습니다. MSD 주가도 상승했지만, 상승폭은 훨씬 완만한 6%에 그쳤습니다. 스위스 투자회사 본토벨의 제약 부문 수석 애널리스트이자 바이러스학 전문가인 스테판 슈나이더는 이러한 격차의 주된 원인은 규모의 문제라고 분석했습니다. 모더나에게 성공적인 암 백신은 주요 신규 수익원이 될 수 있는 반면, 세계 최대 제약회사 중 하나인 MSD에게는 사업 규모에 미미한 추가 수익에 그칠 것이라는 설명입니다.

왜 한 실험은 성공하고 다른 실험은 실패했을까요?

미힐린과 슈나이더는 MSD-모더나 임상시험과 로슈-바이오엔텍 임상시험 사이에 몇 가지 차이점이 있다고 지적합니다. 첫 번째는 암 자체입니다. 흑색종은 비정상적으로 많은 돌연변이를 가지고 있어 맞춤형 백신이 공격할 수 있는 표적이 풍부하며, 면역요법이 이미 가장 효과적인 암 중 하나입니다. 반면, 대부분의 대장암은 면역 세포가 거의 없는 "차가운" 종양으로, 기존 면역요법에 대한 반응이 좋지 않은 경우가 많습니다.

두 번째는 백신 사용 방식입니다. 모더나 백신은 종양이 접근하는 면역 세포의 반응을 억제하는 키트루다와 병용되었습니다. 로슈와 바이오엔텍이 개발한 오토진 세부메란 백신은 대장암에서 단독으로 시험되었습니다.

mRNA 백신이 바이러스와 상호작용하여 바이러스 입자를 파괴합니다. mRNA 백신 개발 기술은 인체 면역 체계가 병원균, 감염성 질환, 암과 싸우는 데 도움을 줍니다. (사진: Corona Borealis Studio / Shutterstock)

하지만 앞서 로슈와 바이오엔텍은 키트루다와 함께 동일한 백신을 흑색종 환자에게 시험했지만, 주요 효능 목표를 달성하지 못했습니다. 당시 시험에 참여한 환자들은 암이 전이되었거나 수술로 종양을 제거할 수 없는 진행성 질환을 앓고 있었던 반면, 모더나의 시험은 수술 후 환자를 대상으로 진행되었습니다.

하지만 로슈는 섣부른 결론을 내리는 데 신중한 태도를 보이고 있습니다. 스위스인포(Swissinfo)에 보낸 서면 답변에서 로슈는 자사의 흑색종 임상시험이 "수술 후 치료가 전이성 질환 치료보다 더 나은지 여부를 검증하기 위해 설계된 것이 아니다"라고 밝혔습니다. 즉, 진행성 단계에서 치료하는 것보다 수술 후 환자를 치료하는 것이 더 나은지 여부를 판단하기 위한 것이 아니라는 것입니다.

연구가 이 단계에 이르러서는 어떤 단일 요인도 서로 다른 결과를 설명할 수 없습니다. 대장암 환자들 역시 수술 후에 치료를 받았기 때문입니다. 하지만 이러한 결과들을 종합해 볼 때, 맞춤형 백신은 면역 체계가 인식할 수 있는 암의 초기 단계에서 가장 효과적일 수 있다고 미힐린은 말했습니다.

슈나이더에게 가장 중요한 미해결 과제는 현재 면역요법의 효과가 미미한 '냉양종양'에도 백신이 도움이 될 수 있는지 여부입니다. 백신이 가장 큰 효과를 발휘할 수 있는 분야가 바로 냉양종양이며, 로슈가 백신에 집중하는 이유도 이 때문일 수 있다고 그는 시사했습니다.

로슈와 바이오엔텍은 테스트를 진행 중입니다.외부 링크로슈는 또 다른 비호지킨 종양인 췌장암에 대한 백신 임상시험을 진행 중인데, 이 시험에서는 수술 후 로슈의 면역항암제 및 화학요법과 백신을 병용합니다. 이 시험 결과는 해당 질문에 대한 해답을 제시할 수 있지만, 임상시험 등록기관에 따르면 결과는 2031년 이전에는 나오지 않을 것으로 예상됩니다.

암 백신 연구 파이프라인

스위스의 두 거대 제약 회사, 서로 다른 두 전략

대형 제약회사들은 과거에도 RNA 기반 의약품에 투자한 경험이 있습니다. 슈나이더에 따르면, 주요 제약사들은 약 25년 전에 대거 투자했다가, 개발 속도가 기대보다 느리다는 것이 드러나면서 2010년경에 대부분 철수했습니다. 2010년대 후반에 다시 투자에 나섰을 때는, 기업을 직접 인수하기보다는 전문 기업과의 파트너십을 통해 접근하는 경우가 많았습니다. 로슈도 그중 하나였습니다. 로슈의 미국 자회사인 제넨텍은 2016년 바이오엔텍과 협력하여 맞춤형 암 백신을 개발하고 비용과 수익을 공유하기로 했습니다.

슈나이더는 로슈가 "성공할 수 있는 모든 조건을 갖추고 있다"고 평가합니다. 로슈의 진단 사업은 맞춤형 치료법 설계를 위한 종양 검사를 지원할 수 있으며, 환자 암의 분자적 특성에 맞는 치료법을 개발해 온 오랜 경험을 보유하고 있습니다. 또한, 면역관문 억제제인 ​​테센트릭은 백신과 병용 투여가 가능합니다. 하지만 위험 부담은 크지 않습니다. 슈나이더는 로슈의 기업 가치 평가에 백신 사업을 포함시키지 않았으며, 설령 성공하더라도 로슈의 규모를 고려할 때 그 영향은 미미할 것입니다.

스위스의 또 다른 거대 제약회사인 노바티스는 개인 맞춤형 mRNA 암 백신을 개발하고 있지 않습니다. 적어도 공개적으로는 그렇습니다.외부 링크RNA 기술과 종양학 분야 모두에서 활발히 활동하고 있음에도 불구하고, 노바티스는 스위스인포(Swissinfo)의 서면 답변에서 "노바티스가 환자들에게 차별화된 기여를 할 수 있다고 판단되는 기회를 계속해서 모색할 것"이라고 밝혔습니다.

슈나이더는 이러한 접근 방식을 사업적 계산으로 보고 있습니다. 회사는 특허 만료가 임박한 제품의 갱신에 집중하고 있으며, 맞춤형 백신은 수익성이 아직 불확실한 새로운 분야에 진출하는 것을 의미합니다.

제조 병목 현상

암 백신이 규제 당국의 승인을 받더라도 극복해야 할 실질적인 난관이 여전히 많이 남아 있습니다.

각 백신은 환자 한 명만을 위해 만들어져야 합니다. 미힐린은 "종양을 채취하여 염기서열을 분석하고, RNA를 설계하고, 합성하고, 포장하여 병원으로 다시 보내 주사해야 합니다."라고 설명했습니다. 현재 이 과정은 약 6주가 소요되는데, 질병 진행 속도가 빠른 환자의 경우 이 기다림만으로도 맞춤형 백신이 현실적인 치료 옵션이 될 수 있는지 여부가 결정될 수 있습니다.

피부과 의사가 점을 검사하고 있다. Microgen Images / Science Photo Library

슈나이더는 예상 소요 기간이 약 4주로 단축될 수 있다는 기대감이 있다고 말했고, 미힐린은 백신을 대형 공장으로 보내는 대신 대학 병원에서 자체적으로 생산하는 등 과정이 더욱 간소화되기를 희망한다고 밝혔습니다.

또 다른 문제는 가격입니다. 대부분의 의약품은 생산량이 증가함에 따라 가격이 저렴해지지만, 개인 맞춤형 제품의 경우 규모의 경제를 달성하기 어렵습니다. 미힐린은 비용 절감이 "우선순위 중 매우 높은 수준"으로 유지되어야 한다고 말했습니다. 슈나이더는 치료 비용이 비쌀 가능성이 높지만, 비용 때문에 사업성이 떨어질 것으로 예상하지는 않는다고 언급했습니다. 암 치료제는 이미 고가이며, CAR-T 세포 치료와 같은 다른 맞춤형 치료법도 시장에 출시되어 있기 때문입니다.

임상 시험 성공부터 임상 적용까지

개인 맞춤형 mRNA 암 백신은 아직 승인된 것이 없으며, 모더나와 MSD는 아직 승인 신청을 하지 않았습니다. 미힐린 박사는 관심 있는 환자들에게 담당 종양 전문의에게 적합한 임상 시험이나 접근 프로그램이 있는지 문의해 보라고 조언했습니다. 그는 최종 데이터가 아무리 설득력 있더라도 더 많은 사람들이 백신을 접종받을 수 있으려면 "수개월"이 걸릴 것이라고 경고했습니다.

암 백신은 기존 치료법을 대체할 것으로 예상되지 않습니다. 슈나이더는 백신을 일부 환자에게 "추가적인 선택지"로 보고 있습니다. 미힐린은 백신이 실제로 효과가 있다면 의사들에게 중요한 도구가 되겠지만 만병통치약은 되지 못할 것이라고 예상합니다. 그는 "종양학 분야에서는 단 하나의 전략만으로 승리하는 경우는 드물다는 것을 깨닫게 된 것 같습니다."라고 말했습니다.

네리스 에이버리/vm/ gw 편집