FDA 조사관들이 GLP-1 계열 체중 감량제를 생산하는 중국 공장 두 곳에서 벌레와 곰팡이를 발견했다고 보도되었습니다.

[이매진]

FDA 조사관들이 GLP-1 계열 체중 감량제를 생산하는 중국 공장 두 곳에서 벌레와 곰팡이를 발견했다고 보도되었습니다.

https://nypost.com/2026/10/15/business/fda-inspectors-found-bugs-mold-at-two-chinese-factories-that-make-glp-1-weight-loss-drugs-report/

FDA inspectors found bugs, mold at two Chinese factories that make GLP-1 weight-loss drugs: report

식품의약품안전처(FDA) 조사관들이 GLP-1 계열 체중 감량 약물의 구성 성분을 생산하는 중국의 두 공장에서 곰팡이와 해충을 포함한 "심각한 오염"을 발견했다고 충격적인 보고서가 발표했습니다.

블룸버그에 따르면 두 시설 모두 노보 노디스크와 일라이 릴리의 블록버스터급 체중 감량 약물의 활성 성분인 세마글루티드와 티르제파티드를 생산하는 이른바 조제 약국에서 운영되었으며, 이들은 안전 규제 기관의 판매 승인을 받지 않은 암시장 버전의 약물을 제조 했습니다 .

청두 성누오 바이오팜(Chengdu Shengnuo Biopharm Co.)이 운영하는 한 시설에서 조사관들은 천장에서 벌레를 발견하고 바닥에서는 곰팡이가 피어 있는 것을 확인했습니다. 보고서에 따르면, 미국 조사관들이 도착했을 때 직원들은 "조직적인 행동으로 보이는" 방식으로 제품 샘플을 싱크대에 버리고 있었습니다.

알렉산더 라스 – Stock.adobe.com

해당 시설의 직원들은 정보공개법에 따라 입수한 문서라며, 급히 실험실에서 복도 건너편 방으로 문서를 옮겨 사물함에 쑤셔 넣는 모습도 목격됐다. 조사관들은 모든 문서를 회수하지는 못했다고 덧붙였다.

또 다른 보고서에 따르면, 난징 청궁 제약회사가 소유한 또 다른 공장에서는 직원들이 다른 공장에서 제조한 활성 성분을 구매하여 시험 및 안전성 문서를 검토하지 않고 자사 제품의 승인 마크를 부착한 것으로 드러났습니다.

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두 회사는 FDA의 수입 금지 목록에 올라 제품이 국경에서 압수될 수 있다는 의미였습니다. 실제 약품 자체는 검사되지 않았습니다.

블룸버그 통신에 따르면, 제조업체 중 하나인 청두 성누오 바이오팜(Chengdu Shengnuo Biopharm Co.)은 중국 정부에 제출한 서류에서 문제점을 해결하기 위해 "효과적인 조치를 성실히 시행해 왔다"고 밝혔습니다.

의사가 실험실에서 의료 치료에 사용할 GLP-1 주사제를 준비하면서 주사기를 들고 있다.피야 W. – stock.adobe.com

워싱턴 포스트는 중국의 두 연구소와 미국 식품의약국(FDA)에 연락을 취했지만, 양측 모두 논평 요청에 즉시 응답하지 않았습니다.

미국 식품의약국(FDA)의 전 조사관인 마이클 로저스는 블룸버그와의 인터뷰에서 보고서 결과가 "심각한 사고가 발생할 가능성이 높다는 것을 시사한다"고 말했다. 

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월스트리트저널에 따르면 , 조제약은 규제되지 않은 펩타이드 산업 , 즉 수십억 달러 규모의 산업 의 일부입니다 .

규제되지 않은 펩타이드의 안전성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다 . 미국 식품의약국(FDA)은 현재 해외 조제 약국에서 다양한 종류의 펩타이드를 생산하는 것을 허용할지 여부를 검토 중입니다. 블룸버그에 따르면, 일부 업체는 미국 법이 복제약 판매를 허용한다는 논리로 영업하고 있다고 합니다.

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약 15년 ​​전 , 뉴잉글랜드 조제약국에서 제조된 오염된 약물(통증 완화용 스테로이드 주사 포함)로 인해 700명 이상이 뇌수막염에 감염되어 64명이 사망했습니다.

FDA를 총괄하는 로버트 F. 케네디 보건복지부 장관은 펩타이드에 대한 규제 완화를 지지해왔습니다 .