10월 중반이후에 중소형주발굴 리포트로 올려 드린 강스템바이오가 이번주 급등하면서 저점대비 20%이상에
시세를 분출시키고 있는데 핵심적인 이유와 챠트상의 맥점은 바로 이것들 입니다
<10월25일 중소형주발굴리포트에 올려진 내용>
<강스템바이오텍>
헤라우스 그룹은 헤라우스 메디컬을 통해 의료 사업 및 제약 사업 진출을 준비하고 있다. 헤라우스 메디컬은 인공관절에 사용하는 골시멘트 의료기기 및 바이오 소재를 제조 판매하는 회사로 지난 2015년부터 인간 배아 전구세포 기술을 기반으로 한 치료제 개발에 나선 바 있다.
이번 공동 개발 계약으로 강스템바이오텍은 제대혈 줄기세포 기술을 활용한 골관절염 치료제 개발을 위해 비임상과 국내 임상 1/2a상을 진행하게 된다. 또 치료제 개발비용을 분담하게 되며 임상 1/2a상 결과에 따라헤라우스 메디컬에 라이선스 아웃을 진행할 예정이다.
강스템바이오텍 관계자는 "향후 한국시장을 필두로 중국 등 아시아 시장으로의 공동 진출을 추진하게 된다"면서 "양사가 개발하는 골관절염 치료제는 줄기세포의 연골 분화 및 재생을 촉진하는 유도체 등을 첨가해 기존 치료제 보다 탁월한 효과를 낼 수 있을 것으로 기대한다"고 설명했다.
이어 "골관절염 시장은 인구 고령화와 생활습관 서구화 등으로 환자가 증가하는 반면 근본적인 치료제가 없다"고 시장을 분석한 뒤 "연골 재생을 위한 획기적인 물질 적용으로 수술 등의 복잡한 치료 없이 사용이 용이한 치료제를 개발할 것"이라고 강조했다.
또 "이번 계약은 유럽의 대형사와 공동개발 계약을 맺은 국내 줄기세포 치료제 업체의 첫 사례"라고 강조했다.
한편 강스템바이오텍은 아토피 치료제 등 기존의 면역질환 치료제에 대해서도 글로벌 제약사들과 협력관계를 구축할 계획이다.
강경선 강스템바이오텍 이사회 의장은 지난달 30일한국경제신문과의 인터뷰에서 이렇게 말했다. 서울대 수의대학 교수인 강 의장은 2005년 같은 대학에서 제대혈줄기세포응용사업단장을 맡았고 당시 연구 결과를 바탕으로 2010년 강스템바이오텍을 창업했다. 이 회사는 제대혈 줄기세포를 이용한 자가면역질환 치료제를 개발하고 있다.
그는 “자가면역질환은 인식체계에 문제가 생겨 자기 방어군이 스스로를 공격하는 병으로 휴전선을 지키던 우리 군인이 청와대를 공격하는 것에 비유할 수 있다”며 “방어군이 피부를 공격하면 아토피, 관절이면 류머티즘, 장이면 크론병으로 나타나는것”이라고 설명했다.
강 의장은 “시판되는 자가면역질환 치료제가 육·해·공군의 무차별 공격에 한 개소대만 무력화시켰다면 제대혈 줄기세포 치료제는 3군을 모두 호령하는 ‘면역 사령관(immune commander)’ 역할을 하면서 근본적인 치료를 돕는다”고 말했다.
그는 줄기세포 치료제가 항체를 이용한 바이오의약품보다 가격 경쟁력이 있다고 했다. 최근다국적 제약사 사노피가 출시한 아토피 치료제 듀픽센트(성분명 듀필루맙)는 연간 약값이 3만7000달러(4200여만원)로 알려지면서 논란이 됐다. 강 의장은 “듀필루맙은 특정 기전만 차단하기 때문에 약이 듣지 않는 경우가 많고 지속적으로 맞으면 내성이 생길 가능성이 있다”며 “이에 비해 제대혈 줄기세포는 이식 거부반응이 없어 부작용이 없고 쉽게 대량 생산할 수 있어 원가 경쟁력이 있을 것”이라고 설명했다.
그는 “우리가 개발하는 아토피 치료제는 생산하는 데 서너 달 걸리는 약이 아니라 환자가 오면 선반에서 꺼내 바로 투여할 수 있는 기성제품”이라며 “지금은 항체의약품이 대세지만 줄기세포 치료제의 시대가 올 것”으로 내다봤다.
강 의장은 현재 ‘임상 2b상’이 진행 중인 아토피 치료제 퓨어스템-AD가 조건부 판매 대상으로 적절치 않다는 중앙약사심의위원회 의견에 대해 “2019년 시판 일정에 차질은 없을 것”이라고 했다. 그는 “임상 2상 자료만으로 조건부 판매 허가를 받더라도 3상을 해야 하고, 후기 임상으로 진행하면 일정에 큰 영향이 없어 회사로서는 더 좋을 수 있다고 본다”고 말했다. 이어“내년 유럽에서 임상 1상을 시작한다”며 “최고기술책임자(CSO)로 물러난 만큼 연구개발에 집중하겠다”고 말했다.
비임상시험연구대행업체 크로엔 60%지분 취득으로 임상 CRO사업확장
줄기세포배양액 화장품 중국 진출등으로 향후 성장성 부각 가능성 기대
이런 부분에서 앞으로 핵심적인기술에 대한 정부정책 수혜 여부와 세포치료제 규제완화 부분 치매치료제 정부 정책 수혜
가능성 기술적으로도 10월달 올려 드린 부분에서 핵심포인트 자리에서 정확히 타겟을 잡아 드려서 단기간에 큰 수익이
발생할수 있었습니다
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