덴마크, 위험 환자에 대한 Merck의 Covid-19 알약 승인
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Denmark approves Merck's Covid 19 pill for at risk patients
Copenhagen: Denmark on Thursday approved Merck & Co Inc's molnupiravir antiviral pill for COVID 19 patients at risk of serious illness, including...
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덴마크, 위험 환자에 대한 Merck의 Covid-19 알약 승인게시: 2021년 12월 16일 - 01:47 | 최종 업데이트: 2021년 12월 16일 - 01:48
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로이터
코펜하겐: 목요일 덴마크는 노인을 포함하여 심각한 질병의 위험이 있는 COVID-19 환자를 위한 Merck & Co Inc의 몰누피라비르 항바이러스제를 승인했습니다.
이 치료법은 아직 유럽의약품청(EMA)에서 검토 중입니다. 증가하는 코로나바이러스 사례에 직면해 있는 EU 약물 규제 기관은 11월에 더 광범위한 권장 사항을 제공하기 전에 성인을 위한 사용에 대한 권고를 발표했습니다.
덴마크 보건당국의 최고 의료책임자인 커스틴 몰 하보(Kirstine Moll Harboe)는 덴마크에서의 제한적 사용 승인을 발표하면서 "우리는 COVID-19로 중병에 걸릴 위험이 가장 큰 환자에게 치료를 받는 이점이 단점보다 크다고 믿는다. 19."
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지난 달 영국은 Ridgeback Biotherapeutics와 공동 개발한 치료제를 승인한 최초의 국가가 되었으며 Merck는 이를 위해 총 700만 개 이상의 코스에 계약을 체결했다고 밝혔습니다.
EMA는 환자가 산소 공급이 필요하지 않고 질병이 악화될 위험이 있는 성인의 경우 첫 증상이 나타난 후 5일 이내에 EU에서 Lagevrio로 브랜드화된 Merck 정제로 치료를 시작할 것을 권장했습니다.
그러나 최근 시험 데이터에 따르면 이 약물은 고위험 환자의 입원 및 사망을 약 30%만 감소시켰습니다.
EU 규제 기관은 또한 화이자(Pfizer)의 라이벌 항바이러스제 팍슬로비드(Paxlovid)에 대한 검토를 시작했다고 회사는 지난 달 중증 감염 위험이 있는 성인의 입원 또는 사망 가능성을 89% 줄였다고 밝혔습니다.
그 알약은 올해 말까지 미국 규제 당국의 승인을 얻을 수 있습니다.