더블유에스아이 : [탐방노트] 의약품 유통 및 제조, 수술용 AI 로봇 기업

[주식 이야기]

* 하나증권 미래산업팀

★ 더블유에스아이 (299170.KQ): [탐방노트] 의약품 유통 및 제조, 수술용 AI 로봇 기업 ★

원문링크: https://bit.ly/4jals23

1. 의약품 및 의료기기 유통 전문 기업
- 더블유에스아이는 2016년 설립되었으며 혈액대용제, 국소지혈제 등 의약품과 각종 의료 소모품, 그리고 척추관절 전문 의료기기에 특화된 경쟁력을 바탕으로 유착 방지제, 수용성 뼈 지혈제, 디스크 관찰 및 제거 내시경, 경추 인공디스크 등 의료기기를 국내 총판 계약을 통해 유통하는 기업
- 매출 비중은 3Q24 누적 기준 의약품 67.9%, 의료기기 15.3%, 기타 16.8%이며, 의약품 중 국소지혈제가 65.0%로 가장 많은 비중을 치지
- 작년부터는 국내 심혈관 중재시술 사업 부문 진출로 추가적인 포트폴리오를 마련한 상황
- 1) 2024년 6월부터 혈관개통제품 및 의료용 패키지 전문 생산 기업인 영국의 ‘키말(KIMAL)’과 협력을 통해 중심정맥카테터(CVC), 말초삽입 중심정맥카테터(PICC) 판매를 시작했고, 2) 중국의 구조적 심장질환 의료기기 기업 ‘선건테커(Lifetech Scientific)’와의 국내 총판 계약을 통해 美 FDA 혁신의료기기 승인을 받은 삼첨판막 치환술용 중재시술 의료기기 럭스 밸브(Lux-Valve)를 판매할 예정이며, 3) 중국의 심장관련 제품 종합 의료기기 기업 ‘러푸(Lepu Medical)’와 심혈관 질환 관련 사업 확대를 위한 MOU를 체결한 상황

2. 의약품 제조 기업 인수로 기존 유통 구조에서 제조 영역으로 확장
- 더블유에스아이는 기존 유통업 베이스의 사업 구조에서 탈피하고자 2024년 5월 의약품 제조 및 개발 기업 ‘인트로바이오파마’ 지분 67.0%를 확보하면서 의약품 제조 분야로 사업 영역을 확대
- 인트로바이오파마는 PIC/S GMP 적합 인증 시설을 보유하고 있으며, 의약픔 CDMO를 통해 총 149개의 품목 허가와 105개의 유통 품목을 보유, 핵심 기술은 제형 개발 및 변경
- 고혈압 복합제 텔미사르탄은 각기 다른 성분으로 이뤄진 이층정 구조로 장기 보관 시 형태가 변하는 단점이 존재하는데, 이를 개선시킨 단층정 형태의 제네릭 의약품을 개발 중이며, 올해 출시를 계획 중
- 현재 낮은 생산 CAPA로 자체 생산 대비 위탁 생산 비중이 높은 편인데, 기존 CAPA의 약 3배 이상 자체 생산 능력을 갖추기 위해 자동화 신공장 구축을 추진 중이며, 2027년 완공을 목표
- 완공 이후 생산성 및 효율성 향상으로 수익성은 점진적으로 개선될 전망
- 인트로바이오파마 실적은 매출액 2024년 약 200억원, 2025년 약 290억원, OPM 약 8%를 가이던스로 제시

3. 의료용 수술 AI 로봇 ‘유봇’ 연내 상용화 목표
- 더블유에스아이의 또 다른 중장기 성장 동력은 의료용 AI 로봇 사업
- 의료기기 연구 개발, 제조 및 판매를 위해 2021년 자회사 ‘이지메디봇’을 설립했으며, 산부인과 복강경 수술 및 약물 주입용 어시스트 로봇인 ‘유봇(U-BOT)’의 상용화를 목표
- 2023년 12월 국내 특허 등록 완료 및 미국, 유럽 국제 특허를 출원 중이며, 2023년 11월 서울대학교 병원 혁신 의료 기술 연구소로부터 3개 항목 중 작업 성공률 2개 항목 100%, 1개 항목 93%를 기록해 적합성 평가를 완료
- 2024년 6월 협동 로봇 전문 기업 ‘두산로보틱스’와 의료 로봇 솔루션 MOU를 통해 공동 연구 개발 및 협동로봇 ARM을 공급 받으며, 2024년 7월에는 품질경영시스템 국제 표준 ISO 9001 인증을 획득
- 시술용 장착부 핸들 및 인젝션, 구동 AI S/W가 동사의 핵심 기술
- 3Q25 시제품 테스트 완료 → 4Q25 식악처 제조 허가 신청 이후 빠르면 연내 제품 상용화를 목표
- 더블유에스아이의 연결 실적 가이던스는 2025년 매출액 약 600억원, 영업이익 약 60억원