▶아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(고시 제2012-75호)
- 아 래 -
○ 클로로퀸(Chloroquine) 내성 지역을 다녀와 급성, 비복합성 열대열원충(Plasmodium falciparum)이나 삼일열원충(Plasmodium vivax) 말라리아로 진단되어 치료목적으로 투여 시(단, 20kg 이상 체중인 환자)
* 시행일 2012.7.1.
* 신설사유: 신규등재 예정인 약제로 국내 · 외 허가사항, 교과서, 관련 학회의견, 임상진료지침 및 임상논문 등을 참조하여, 유사약제의 급여 기준과 동일하게 급여 인정함.
* 관련근거: ㆍHarrison's online Internal Medicine 18th edition Chapter 210. Malaria
ㆍ감염학(2007, 군자출판사) 6-6 말라리아(Malaria)
ㆍGuidelines for the Treatment of Malaria, Second edition(2010, WHO)
ㆍGuidelines for Treatment of Malaria in the United States(2011, CDC CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION)
ㆍUK malaria treatment guidelines Journal of Infection (2007) 54, 111-121
ㆍ2009년 말라리아 관리지침(질병관리본부) V. 말라리아 개요
ㆍPoravuth Y, et al. Pyronaridine-artesunate versus chloroquine in patients with acute Plasmodium vivax malaria: a randomized, double-blind, non-inferiority trial. PLoS One. 2011 Jan 18;6(1):e14501.
ㆍTshefu AK, et al. Efficacy and safety of a fixed-dose oral combination of pyronaridine-artesunate compared with artemether-lumefantrine in children and adults with uncomplicated Plasmodium falciparum malaria: a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2010 Apr 24;375(9724):1457-67.
▶허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
(고시 제2013-127호)
- 아 래 -
○ 클로로퀸(Chloroquine) 내성 지역을 다녀와 급성, 비복합성 열대열원충(Plasmodium falciparum)이나 삼일열원충(Plasmodium vivax) 말라리아로 진단되어 치료목적으로 투여하는 경우(단, 20kg 이상 체중인 환자)
* 시행일: 2013.9.1.
* 종전고시: 고시 제2012-75호(2012.7.1.)
* 변경사유: 용어정비