중국발 마스크 수출

[은율아버지]

2020년 4월26일 의료용 물자 수출 통관에대한 업데이트 ( 체온계,마스크,방호 용품 등등 )

비의료용 마스크 수출 준수사항

1.반드시 제품/포장/합격증에 생산업체 이름이 표기 되어야함(영어로 되여있을시 경영자 신청 등록증이 있어야함.)

2.화물안의 매 소포/상자에 도장이 찍힌 합격증이 있어야 함.제품/포장/합격증 에 반드시 기재 되여야할것:

집행표준,생산번호,공장이름,공장주소,생산날자,유효기간(하나라도 부족하면 안됨)

3. 비의료용성명제공(수출하는 업체와 수립하는 업체에서 모두 도장찍어야함)-새로운 규정

4. 보통 마스크 화물 준수사항

(1) 겉 포장에 영어 중국어 (医用）의료용 문구가 있으면 안됨.

(2) 집행한 제품표준은 비의료용 표준이여야함

(3) 제품에 FDA / CE en 14683표식이 있으면 안됨.위 두가지 표식이 있을시 모두 의료용 마스크로 간주

5.제품검사보고서

6.제품은 컬러 케이스여야함,즉 판매 포장

7.마스크 성분표기할때 %로 표기(우선적으로 의료기기등록증서에 근거,등록증서 없을시 검사보고서에 근거,모든 성분 더해서 100%가 돼야함.예,부직포40%,블로운30%,여과솜30%)-새로운요구

1) REQUIRED DOCUMENT (MEDICAL ITEMS)

No Document

1. General Shipping Documents (Trading Contract, C/I, P/L, Manifest..)

2. 工厂营业执照 사업자등록증 (Business License)

3. 企业生产许可证 기업생산허가증 (Production license)

4. 产品检验报告 제품검사보고서 (Cargo Inspection report)

5. 医疗器械产品注册证书 의료기계인증서 (Authentication Certificate for Medical Machine )

6. 产品说明书，标签 제품설명서, 라벨부착 (Item Catalog)

7. 产品批次/号 제품승인번호 (Item Approval Number)

8. 产品质量安全书 제품품질안전서류 (Quality test certificarte)

9. 产品样品图片及外包装图片 제품 샘플 사진 및 포장 외관 사진 (Sample item & Photo)

** REMARK

1. All documents must be officially stamped

2. Each items must come up to the regulations of importing country (FDA for USA, CE for Europe)

3. Date of manufacture/ Quality cerified mark/ Manufacturing enterprise must be indicated

2) REQUIRED DOCUMENT (NON-MEDICAL MASK)

No Document

1. General Shipping Documents (Trading Contract, C/I, P/L, Manifest..)

2. 工厂营业执照 사업자등록증 (Business License)

3. 企业生产许可证 기업생산허가증 (Production license)

4. 产品检验报告 제품검사보고서 (Cargo Inspection report)

5. 产品说明书，标签 제품설명서, 라벨부착 (Item Catalog)

6. 产品批次/号 제품승인번호 (Item Approval Number)

7. 产品质量安全书 제품품질안전서류 (Quality test certificarte)

8. 产品样品图片及外包装图片 제품 샘플 사진 및 포장 외관 사진 (Sample item & Photo)

** REMARK

1. All documents must be officially stamped

2. Whether the item is medical or non-medical has to be decided by companies' own judgement.

3. If there is FDA/CE mark on commodity itself or on packing, It should be considered as medical item.

[세공주 아빠]

좋은 내용 감사합니다.